- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05664802
e-HERO: 시골 오클라호마에서 HIV 전염병 종식 (e-HERO)
2026년 6월 30일 업데이트: Julie Baldwin, Northern Arizona University
이 연구의 목표는 HIV 및 매독 검사를 늘리고 치료와의 연결을 늘리고 콘돔 사용을 늘리고 성소수자 남성(SMM)과 아메리칸 인디언(AI) 남성의 PrEP 섭취를 촉진하는 것입니다. HIV 전염병(EHE) 우선순위 상태.
제안된 보충 자료의 목표는 CAB(커뮤니티 자문 위원회) 및 농촌 동료 멘토와 협력하여 예비 개입 전략을 개선하고 e-HERO 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서 HIV 및 성병(STI) 발병률은 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 남성(여기서는 성소수자 남성(SMM)이라고 함)이 남성과 성관계를 갖는 남성에 비해 불균형적으로 높습니다. 여성 전용.
마찬가지로 아메리칸 인디언(AI) 남성의 HIV 감염률도 증가했습니다.
이것은 온라인 e-HERO 개입의 2개 그룹 활성 제어 RCT입니다.
참가자(SMM 100명, AI 남성 100명)는 동일한 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 온라인 성 건강 개입의 두 가지 버전을 평가합니다.
e-HERO 개입에는 총 2.5시간 분량의 콘텐츠인 10개의 모듈이 포함됩니다.
이러한 모듈에서 e-HERO는 다양한 전달 방법(예: 비디오, 대화형 게임)을 사용하여 HIV 및 STI 지식, 행동 기술, HIV 및 STI 검사 의도를 다루고 1차 및 2차 예방 행동에 대한 자기 효능감을 주입합니다.
개입 조건에 있는 사람들은 또한 동료 멘토와 함께 3개의 가상 그룹 토론 세션에 참여하게 됩니다.
제어 조건에는 e-HERO와 동일한 수의 모듈이 포함됩니다.
제어 조건에는 e-HERO와 동일한 수의 모듈이 포함됩니다.
컨트롤 암은 e-HERO 모듈의 문화적 조정이 온라인에서 쉽게 사용할 수 있는 정보를 어떻게 개선하는지 이해하기 위해 현재 많은 웹사이트에서 사용할 수 있는 HIV 및 STI 정보를 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Flagstaff, Arizona, 미국, 86011-4065
- Northern Arizona University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 절차 및 지침을 기꺼이 따르고 수행할 수 있으며 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 17세에서 29세 사이여야 합니다.
- 아메리칸 인디언이거나 동성애자, 양성애자 또는 남성과 성관계를 가진 기타 남성이어야 합니다. 아메리칸 인디언 상태는 자체 식별되며 부족 등록 확인이 필요하지 않습니다.
- 확인된 시골 카운티의 오클라호마 주민이어야 합니다.
제외 기준:
- 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구에 대한 개인의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 것.
- HIV 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-히어로 2.0
E-HERO 개입에는 총 2.5시간 분량의 콘텐츠인 10개의 모듈이 포함됩니다.
이러한 모듈에서 e-HERO는 다양한 전달 방법을 사용하여 HIV 및 STI 지식, 행동 기술, HIV 및 STI 검사 의도를 다루고 1차 및 2차 예방 행동에 대한 자기 효능감을 주입합니다.
개입 조건에 있는 사람들은 또한 동료 멘토와 함께 3개의 가상 그룹 토론 세션에 참여하게 됩니다.
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건강 교육 자료의 문화적 조정의 영향을 평가하기 위해 온라인 플랫폼을 활용하는 행동 개입.
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활성 비교기: e-히어로 1.0
e-HERO 1.0에는 e-HERO와 동일한 수의 모듈이 포함되어 있습니다.
컨트롤 암은 현재 공개적으로 사용 가능한 HIV 및 STI 정보를 반영합니다.
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건강 교육 자료의 문화적 조정의 영향을 평가하기 위해 온라인 플랫폼을 활용하는 행동 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV Testing Uptake
기간: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
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HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
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Assessed at the end of month 3 of the intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV Testing Intention
기간: Baseline, 1 month, and 3 months
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The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?"
The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV.
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
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Baseline, 1 month, and 3 months
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STI Testing Intention
기간: Baseline, 1 month, and 3 months
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The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months.
The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?"
The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI).
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
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Baseline, 1 month, and 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
- 3U54MD012388-05S2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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