Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-HERO: Slut på HIV-epidemien i det landlige Oklahoma (e-HERO)

7. april 2026 opdateret af: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Målet med denne undersøgelse er at øge HIV- og syfilis-testning og kobling til pleje, øge kondombrug og fremme PrEP-optagelse blandt seksuelle minoritetsmænd (SMM) og amerikanske indiske (AI) mænd i det landlige Oklahoma, en stat, der er en ende på HIV-epidemi (EHE) prioriteret tilstand. Det foreslåede supplement har til formål at: forfine vores foreløbige interventionsstrategi i partnerskab med et Community Advisory Board (CAB) og peer-mentorer i landdistrikterne og vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af e-HERO-interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA er forekomsten af ​​hiv og seksuelt overførte infektioner (STI'er) uforholdsmæssigt høje blandt homoseksuelle, biseksuelle og andre mænd, der har sex med mænd - heri omtalt som seksuelle minoritetsmænd (SMM) - sammenlignet med mænd, der har sex med mænd kun kvinder. Tilsvarende er antallet af HIV-infektioner steget blandt amerikanske indiske (AI) mænd. Dette er en to-gruppe, aktiv kontrol RCT af online e-HERO intervention. Deltagerne (100 SMM; 100 AI-mænd) vil blive randomiseret i to grupper i lige store proportioner. Denne undersøgelse evaluerer to versioner af en online seksuel sundhedsintervention. e-HERO-interventionen omfatter 10 moduler, i alt cirka 2,5 timers indhold. På tværs af disse moduler bruger e-HERO forskellige leveringsmetoder (f.eks. videoer, interaktive spil) til at adressere HIV og STI viden, adfærdsmæssige færdigheder, HIV og STI test hensigter og indgyde selveffektivitet til primær og sekundær forebyggende adfærd. Dem i interventionstilstanden vil også deltage i tre virtuelle gruppediskussionssessioner med peer-mentorer. Kontrolbetingelsen indeholder det samme antal moduler som e-HERO. Kontrolbetingelsen indeholder det samme antal moduler som e-HERO. Kontrolarmen afspejler hiv- og STI-information, der i øjeblikket er tilgængelig på mange websteder, med det formål at forstå, hvordan den kulturelle skræddersyet af e-HERO-moduler forbedres i forhold til information, der er let tilgængelig online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Være villig til og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer og instruktioner og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Være mellem 17 og 29 år
  • Vær indianer eller en homoseksuel, biseksuel eller anden mand, der har sex med mænd. Amerikansk indianerstatus er selvidentificeret - ingen verifikation af stammetilmelding vil være påkrævet.
  • Være bosiddende i Oklahoma, i et landligt identificeret amt

Ekskluderingskriterier:

  • Alt, hvad der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller færdiggørelse af undersøgelsen.
  • HIV diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: e-HERO 2.0
E-HERO-interventionen omfatter 10 moduler, i alt cirka 2,5 timers indhold. På tværs af disse moduler bruger e-HERO forskellige leveringsmetoder til at adressere HIV- og STI-viden, adfærdsmæssige færdigheder, HIV- og STI-testintentioner og indgyde selveffektivitet til primær og sekundær forebyggelsesadfærd. Dem i interventionstilstanden vil også deltage i tre virtuelle gruppediskussionssessioner med peer-mentorer.
Adfærdsmæssigt: e-HERO: Slut på HIV-epidemien i det landlige Oklahoma
En adfærdsintervention, der bruger online platforme til at vurdere virkningen af ​​kulturel skræddersyet materiale til sundhedsundervisning.
Aktiv komparator: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 indeholder det samme antal moduler som e-HERO. Kontrolarmen afspejler HIV- og STI-oplysninger, som i øjeblikket er offentligt tilgængelige.
Adfærdsmæssigt: e-HERO: Slut på HIV-epidemien i det landlige Oklahoma
En adfærdsintervention, der bruger online platforme til at vurdere virkningen af ​​kulturel skræddersyet materiale til sundhedsundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-testoptagelse
Tidsramme: Vurderet i slutningen af ​​måned 3 af interventionen.
HIV-testoptagelse vurderes gennem anmodningen om en hjemme-hurtig HIV-test gennem e-HERO-platformene.
Vurderet i slutningen af ​​måned 3 af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigten med hiv-testning
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Intention om at blive testet for HIV vurderes på en 6-punkts Likert-skala (ekstremt usandsynligt at blive testet til Ekstremt sandsynligt at blive testet).
Baseline, 1 måned og 3 måneder
STI test hensigt
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Intentionen om at blive testet for STI'er vurderes på en 6-punkts Likert-skala (ekstremt usandsynligt at blive testet til Ekstremt sandsynligt at blive testet).
Baseline, 1 måned og 3 måneder
PrEP rådføre sig med lægen
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Single-item foranstaltning, der vurderer, om de har konsulteret en læge blandt PrEP inden for den seneste måned og/eller 3 måneder.
1 måned og 3 måneder
Brug af kondom
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Enkeltpunktsvurdering af kondombrug med sexpartner under den sidste seksuelle begivenhed.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner