Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

e-HERO: положить конец эпидемии ВИЧ в сельской местности Оклахомы (e-HERO)

30 июня 2026 г. обновлено: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Целью этого исследования является увеличение количества тестирований на ВИЧ и сифилис и привязка к медицинской помощи, увеличение использования презервативов и содействие использованию PrEP среди мужчин из сексуальных меньшинств (SMM) и американских индейцев (AI) в сельской Оклахоме, штате, который находится на грани прекращения Эпидемия ВИЧ (ЭВИ) статус приоритета. Предлагаемое дополнение направлено на уточнение нашей предварительной стратегии вмешательства в партнерстве с Консультативным советом сообщества (CAB) и наставниками из числа сельских жителей, а также на оценку осуществимости, приемлемости и предварительного воздействия вмешательства e-HERO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В США уровень заболеваемости ВИЧ и инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), непропорционально высок среди геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, именуемых здесь мужчинами из сексуальных меньшинств (СММ), по сравнению с мужчинами, имеющими половые контакты с мужчинами. только женщины. Точно так же увеличились показатели заражения ВИЧ среди мужчин из числа американских индейцев (ИИ). Это РКИ с активным контролем онлайн-вмешательства e-HERO с двумя группами. Участники (100 SMM; 100 мужчин AI) будут рандомизированы на две группы в равных пропорциях. В этом исследовании оцениваются две версии онлайн-вмешательства в области сексуального здоровья. Программа e-HERO включает 10 модулей общей продолжительностью около 2,5 часов. В этих модулях e-HERO использует различные методы доставки (например, видео, интерактивные игры) для распространения знаний о ВИЧ и ИППП, поведенческих навыков, намерения пройти тестирование на ВИЧ и ИППП и привить самоэффективность при первичной и вторичной профилактике. Те, кто находится в состоянии вмешательства, также примут участие в трех виртуальных групповых дискуссиях с равными наставниками. Условие управления содержит то же количество модулей, что и e-HERO. Условие управления содержит то же количество модулей, что и e-HERO. Контрольная группа отражает информацию о ВИЧ и ИППП, которая в настоящее время доступна на многих веб-сайтах, с целью понять, как культурная адаптация модулей e-HERO улучшает информацию, которая легко доступна в Интернете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
  • Быть готовым и способным следовать процедурам и инструкциям исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • Быть в возрасте от 17 до 29 лет
  • Быть американским индейцем или геем, бисексуалом или другим мужчиной, имеющим половые контакты с мужчинами. Статус американских индейцев определяется самостоятельно — подтверждение принадлежности к племени не требуется.
  • Быть жителем Оклахомы, в сельской местности округа

Критерий исключения:

  • Все, что подвергает человека повышенному риску или препятствует полному соблюдению или завершению исследования.
  • диагностика ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: электронный герой 2.0
Программа e-HERO включает 10 модулей общей продолжительностью около 2,5 часов. В этих модулях e-HERO использует различные методы доставки, чтобы передать знания о ВИЧ и ИППП, поведенческие навыки, намерение пройти тестирование на ВИЧ и ИППП, а также привить самоэффективность при первичной и вторичной профилактике поведения. Те, кто находится в состоянии вмешательства, также примут участие в трех виртуальных групповых дискуссиях с равными наставниками.
Поведенческий: e-HERO: положить конец эпидемии ВИЧ в сельской местности Оклахомы
Поведенческое вмешательство с использованием онлайн-платформ для оценки влияния культурной адаптации материалов санитарного просвещения.
Активный компаратор: электронный герой 1.0
e-HERO 1.0 содержит то же количество модулей, что и e-HERO. Контрольная группа отражает общедоступную информацию о ВИЧ и ИППП.
Поведенческий: e-HERO: положить конец эпидемии ВИЧ в сельской местности Оклахомы
Поведенческое вмешательство с использованием онлайн-платформ для оценки влияния культурной адаптации материалов санитарного просвещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HIV Testing Uptake
Временное ограничение: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HIV Testing Intention
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Arizona University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Следователи

  • Главный следователь: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться