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e-HERO: porre fine all'epidemia di HIV nell'Oklahoma rurale (e-HERO)

30 giugno 2026 aggiornato da: Julie Baldwin, Northern Arizona University
L'obiettivo di questo studio è aumentare i test dell'HIV e della sifilide e il collegamento alla cura, aumentare l'uso del preservativo e promuovere l'assorbimento della PrEP tra gli uomini delle minoranze sessuali (SMM) e gli uomini indiani d'America (AI) nell'Oklahoma rurale, uno stato che sta ponendo fine al Stato prioritario per l'epidemia di HIV (EHE). Il supplemento proposto mira a: perfezionare la nostra strategia di intervento preliminare in collaborazione con un comitato consultivo comunitario (CAB) e mentori paritari rurali e valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare dell'intervento e-HERO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, i tassi di incidenza dell'HIV e delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) sono sproporzionatamente alti tra gli uomini gay, bisessuali e di altro tipo che hanno rapporti sessuali con uomini, qui indicati come uomini appartenenti a minoranze sessuali (SMM), rispetto agli uomini che hanno rapporti sessuali con solo donne. Allo stesso modo, i tassi di infezione da HIV sono aumentati tra gli uomini indiani d'America (AI). Questo è un RCT a due gruppi di controllo attivo dell'intervento online e-HERO. I partecipanti (100 SMM; 100 uomini AI) saranno randomizzati in due gruppi in proporzioni uguali. Questo studio valuta due versioni di un intervento di salute sessuale online. L'intervento e-HERO comprende 10 moduli, per un totale di circa 2,5 ore di contenuti. Attraverso questi moduli, e-HERO utilizza diversi metodi di consegna (ad es. video, giochi interattivi) per indirizzare la conoscenza dell'HIV e delle IST, le abilità comportamentali, l'intenzione di testare l'HIV e le IST e instillare l'autoefficacia nei comportamenti di prevenzione primaria e secondaria. Quelli nella condizione di intervento parteciperanno anche a tre sessioni di discussione di gruppo virtuale con mentori tra pari. La condizione di controllo contiene lo stesso numero di moduli di e-HERO. La condizione di controllo contiene lo stesso numero di moduli di e-HERO. Il braccio di controllo riflette le informazioni su HIV e IST che sono attualmente disponibili su molti siti Web, con l'obiettivo di capire come la personalizzazione culturale dei moduli e-HERO migliora rispetto alle informazioni che sono prontamente disponibili online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il modulo di consenso informato firmato e datato
  • Essere disposto e in grado di seguire le procedure e le istruzioni dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
  • Avere un'età compresa tra i 17 e i 29 anni
  • Sii un indiano americano o un gay, bisessuale o un altro uomo che fa sesso con uomini. Lo stato di indiano americano è autoidentificato, non sarà richiesta alcuna verifica dell'iscrizione tribale.
  • Essere un residente dell'Oklahoma, in una contea identificata rurale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cosa che possa esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena adesione o il completamento dello studio da parte dell'individuo.
  • Diagnosi dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-EROE 2.0
L'intervento e-HERO comprende 10 moduli, per un totale di circa 2,5 ore di contenuti. Attraverso questi moduli, e-HERO utilizza diversi metodi di consegna per indirizzare la conoscenza dell'HIV e delle IST, le abilità comportamentali, l'intenzione di testare l'HIV e le IST e instillare l'autoefficacia nei comportamenti di prevenzione primaria e secondaria. Quelli nella condizione di intervento parteciperanno anche a tre sessioni di discussione di gruppo virtuale con mentori tra pari.
Comportamentale: e-HERO: porre fine all'epidemia di HIV nell'Oklahoma rurale
Un intervento comportamentale che utilizza piattaforme online per valutare l'impatto della personalizzazione culturale del materiale di educazione sanitaria.
Comparatore attivo: e-EROE 1.0
e-HERO 1.0 contiene lo stesso numero di moduli di e-HERO. Il braccio di controllo riflette le informazioni su HIV e IST attualmente disponibili al pubblico.
Comportamentale: e-HERO: porre fine all'epidemia di HIV nell'Oklahoma rurale
Un intervento comportamentale che utilizza piattaforme online per valutare l'impatto della personalizzazione culturale del materiale di educazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV Testing Uptake
Lasso di tempo: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV Testing Intention
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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