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e-HERO: Acabando com a epidemia de HIV na zona rural de Oklahoma (e-HERO)

19 de março de 2024 atualizado por: Julie Baldwin, Northern Arizona University
O objetivo deste estudo é aumentar o teste de HIV e sífilis e o vínculo com os cuidados, aumentar o uso de preservativos e promover a aceitação da PrEP entre homens de minorias sexuais (SMM) e homens indígenas americanos (AI) na zona rural de Oklahoma, um estado que está Fim do Estado prioritário de Epidemia de HIV (EHE). O suplemento proposto visa: refinar nossa estratégia de intervenção preliminar em parceria com um Conselho Consultivo Comunitário (CAB) e mentores de pares rurais, e avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar da intervenção e-HERO.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos EUA, as taxas de incidência de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) são desproporcionalmente altas entre gays, bissexuais e outros homens que fazem sexo com homens - aqui referidos como homens de minorias sexuais (SMM) - em comparação com homens que fazem sexo com Só Mulheres. Da mesma forma, as taxas de infecção pelo HIV aumentaram entre os homens índios americanos (AI). Este é um ECR de controle ativo de dois grupos da intervenção online do e-HERO. Os participantes (100 SMM; 100 homens AI) serão randomizados em dois grupos em proporções iguais. Este estudo avalia duas versões de uma intervenção online de saúde sexual. A intervenção e-HERO inclui 10 módulos, totalizando aproximadamente 2,5 horas de conteúdo. Em todos esses módulos, o e-HERO usa diversos métodos de entrega (por exemplo, vídeos, jogos interativos) para abordar o conhecimento sobre HIV e IST, habilidades comportamentais, intenção de teste de HIV e IST e incutir autoeficácia para comportamentos de prevenção primária e secundária. Aqueles na condição de intervenção também participarão de três sessões virtuais de discussão em grupo com mentores de pares. A condição de controle contém o mesmo número de módulos que o e-HERO. A condição de controle contém o mesmo número de módulos que o e-HERO. O braço de controle reflete as informações sobre HIV e IST atualmente disponíveis em muitos sites, com o objetivo de entender como a adaptação cultural dos módulos e-HERO melhora as informações que estão prontamente disponíveis online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86011-4065
        • Recrutamento
        • Northern Arizona University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Estar disposto e capaz de seguir os procedimentos e instruções do estudo e estar disponível durante o estudo
  • Ter entre 17 e 29 anos
  • Seja um índio americano ou um gay, bissexual ou outro homem que faz sexo com homens. O status de índio americano é autoidentificado - nenhuma verificação de inscrição tribal será necessária.
  • Ser um residente de Oklahoma, em um condado rural identificado

Critério de exclusão:

  • Qualquer coisa que coloque o indivíduo em maior risco ou impeça a adesão total do indivíduo ou a conclusão do estudo.
  • diagnóstico de HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: e-HERO 2.0
A intervenção e-HERO inclui 10 módulos, totalizando aproximadamente 2,5 horas de conteúdo. Em todos esses módulos, o e-HERO usa diversos métodos de entrega para abordar o conhecimento sobre HIV e IST, habilidades comportamentais, intenção de teste de HIV e IST e incutir autoeficácia para comportamentos de prevenção primária e secundária. Aqueles na condição de intervenção também participarão de três sessões virtuais de discussão em grupo com mentores de pares.
Comportamental: e-HERO: Acabando com a epidemia de HIV na zona rural de Oklahoma
Uma intervenção comportamental utilizando plataformas online para avaliar o impacto da adaptação cultural do material de educação em saúde.
Comparador Ativo: e-HERO 1.0
O e-HERO 1.0 contém o mesmo número de módulos que o e-HERO. O braço de controle reflete informações sobre HIV e DSTs que estão atualmente disponíveis ao público.
Comportamental: e-HERO: Acabando com a epidemia de HIV na zona rural de Oklahoma
Uma intervenção comportamental utilizando plataformas online para avaliar o impacto da adaptação cultural do material de educação em saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de teste de HIV
Prazo: Avaliado no final do 3º mês de intervenção.
A aceitação do teste de HIV é avaliada por meio da solicitação de um teste rápido de HIV em casa por meio das plataformas e-HERO.
Avaliado no final do 3º mês de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de testar HIV
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
A intenção de fazer o teste de HIV é avaliada em uma escala Likert de 6 pontos (Extremamente improvável de fazer o teste a Extremamente provável de fazer o teste).
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Intenção de teste de DST
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
A intenção de fazer o teste para DSTs é avaliada em uma escala Likert de 6 pontos (Extremamente improvável de fazer o teste a Extremamente provável de fazer o teste).
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Consulta de PrEP com médico
Prazo: 1 mês e 3 meses
Medida de item único avaliando se eles consultaram um médico durante a PrEP no último mês e/ou 3 meses.
1 mês e 3 meses
Uso de camisinha
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Avaliação de item único do uso de preservativo com parceiro sexual durante o último evento sexual.
Linha de base, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northern Arizona University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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