Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-HERO: een einde maken aan de hiv-epidemie op het platteland van Oklahoma (e-HERO)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Het doel van deze studie is om meer hiv- en syfilistests uit te voeren en om meer gebruik te maken van condooms, en om het gebruik van PrEP te bevorderen onder mannen van seksuele minderheden (SMM) en mannen van Amerikaanse Indianen (AI) op het platteland van Oklahoma, een staat die een einde maakt aan de Hiv-epidemie (EHE) prioriteitsstatus. Het voorgestelde supplement heeft tot doel: onze voorlopige interventiestrategie te verfijnen in samenwerking met een Community Advisory Board (CAB) en peer-mentoren op het platteland, en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de e-HERO-interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de VS zijn de incidentiecijfers van hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) onevenredig hoog onder homo's, biseksuelen en andere mannen die seks hebben met mannen - hierin aangeduid als seksuele minderheidsmannen (SMM) - in vergelijking met mannen die seks hebben met vrouwen alleen. Evenzo is het aantal hiv-infecties onder American Indian (AI) mannen toegenomen. Dit is een uit twee groepen bestaande RCT met actieve controle van de online e-HERO-interventie. Deelnemers (100 SMM; 100 AI-mannen) worden willekeurig verdeeld in twee groepen in gelijke verhoudingen. Deze studie evalueert twee versies van een online seksuele gezondheidsinterventie. De e-HERO-interventie omvat 10 modules met in totaal ongeveer 2,5 uur aan inhoud. In al deze modules gebruikt e-HERO verschillende leveringsmethoden (bijvoorbeeld video's, interactieve games) om kennis over hiv en soa, gedragsvaardigheden, de intentie om te testen op hiv en soa aan te pakken en zelfeffectiviteit bij te brengen in primair en secundair preventiegedrag. Degenen in de interventieconditie zullen ook deelnemen aan drie virtuele groepsdiscussiesessies met peer-mentoren. De regelvoorwaarde bevat hetzelfde aantal modules als e-HERO. De regelvoorwaarde bevat hetzelfde aantal modules als e-HERO. De controle-arm weerspiegelt hiv- en soa-informatie die momenteel op veel websites beschikbaar is, met als doel te begrijpen hoe de culturele afstemming van e-HERO-modules beter is dan informatie die direct online beschikbaar is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Verenigde Staten, 86011-4065
        • Werving
        • Northern Arizona University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  • Bereid en in staat zijn om studieprocedures en -instructies te volgen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  • Tussen de 17 en 29 jaar oud zijn
  • Wees een Indiaan of een homo, biseksueel of een andere man die seks heeft met mannen. De American Indian-status is self-identified - er is geen tribale inschrijvingsverificatie vereist.
  • Wees een inwoner van Oklahoma, in een landelijk geïdentificeerd graafschap

Uitsluitingscriteria:

  • Alles waardoor de persoon een verhoogd risico loopt of waardoor de persoon niet volledig meewerkt aan of afrondt van het onderzoek.
  • Hiv-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: e-HELD 2.0
De e-HERO-interventie omvat 10 modules met in totaal ongeveer 2,5 uur aan inhoud. In al deze modules gebruikt e-HERO verschillende leveringsmethoden om kennis over hiv en soa, gedragsvaardigheden, hiv- en soa-testintentie aan te pakken en zelfeffectiviteit bij te brengen in primair en secundair preventiegedrag. Degenen in de interventieconditie zullen ook deelnemen aan drie virtuele groepsdiscussiesessies met peer-mentoren.
Gedragsmatig: e-HERO: een einde maken aan de hiv-epidemie op het platteland van Oklahoma
Een gedragsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van online platforms om de impact van culturele afstemming van gezondheidseducatiemateriaal te beoordelen.
Actieve vergelijker: e-HELD 1.0
e-HERO 1.0 bevat hetzelfde aantal modules als e-HERO. De controle-arm geeft hiv- en soa-informatie weer die momenteel openbaar beschikbaar is.
Gedragsmatig: e-HERO: een einde maken aan de hiv-epidemie op het platteland van Oklahoma
Een gedragsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van online platforms om de impact van culturele afstemming van gezondheidseducatiemateriaal te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-testopname
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van maand 3 van de interventie.
De acceptatie van hiv-testen wordt beoordeeld door middel van het aanvragen van een snelle hiv-test thuis via de e-HERO-platforms.
Beoordeeld aan het einde van maand 3 van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-testintentie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
De intentie om zich te laten testen op hiv wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal (zeer onwaarschijnlijk om getest te worden tot zeer waarschijnlijk om getest te worden).
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
Intentie soa testen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
De intentie om zich te laten testen op soa's wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal (Zeer onwaarschijnlijk om getest te worden tot Zeer waarschijnlijk om getest te worden).
Basislijn, 1 maand en 3 maanden
PrEP-overleg met medische zorgverlener
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Single-item meet of ze in de afgelopen maand en/of 3 maanden een medische zorgverlener hebben geraadpleegd over PrEP.
1 maand en 3 maanden
Condoom gebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 3 maanden
Single-item assessment van condoomgebruik met seksuele partner tijdens de laatste seksuele gebeurtenis.
Basislijn, 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Arizona University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren