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e-HERO : Mettre fin à l'épidémie de VIH dans les zones rurales de l'Oklahoma (e-HERO)

30 juin 2026 mis à jour par: Julie Baldwin, Northern Arizona University
L'objectif de cette étude est d'augmenter le dépistage du VIH et de la syphilis et le lien avec les soins, d'augmenter l'utilisation du préservatif et de promouvoir l'adoption de la PrEP chez les hommes de minorités sexuelles (SMM) et les hommes amérindiens (IA) dans l'Oklahoma rural, un État qui met fin à la État prioritaire de l'épidémie de VIH (EHE). Le supplément proposé vise à : affiner notre stratégie d'intervention préliminaire en partenariat avec un conseil consultatif communautaire (CAB) et des pairs mentors ruraux, et évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'intervention e-HERO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, les taux d'incidence du VIH et des infections sexuellement transmissibles (IST) sont disproportionnellement élevés chez les homosexuels, les bisexuels et les autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes - appelés ici hommes de minorités sexuelles (SMM) - par rapport aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. Femmes Seulement. De même, les taux d'infection par le VIH ont augmenté chez les hommes amérindiens (IA). Il s'agit d'un ECR à deux groupes et à contrôle actif de l'intervention en ligne e-HERO. Les participants (100 SMM ; 100 hommes IA) seront répartis au hasard en deux groupes dans des proportions égales. Cette étude évalue deux versions d'une intervention de santé sexuelle en ligne. L'intervention e-HERO comprend 10 modules, totalisant environ 2,5 heures de contenu. Dans l'ensemble de ces modules, e-HERO utilise diverses méthodes de diffusion (par exemple, des vidéos, des jeux interactifs) pour aborder les connaissances sur le VIH et les IST, les compétences comportementales, l'intention de dépistage du VIH et des IST, et inculquer l'auto-efficacité aux comportements de prévention primaires et secondaires. Les personnes en condition d'intervention participeront également à trois séances de discussion de groupe virtuelles avec des pairs mentors. La condition de contrôle contient le même nombre de modules que e-HERO. La condition de contrôle contient le même nombre de modules que e-HERO. Le bras de contrôle reflète les informations sur le VIH et les IST actuellement disponibles sur de nombreux sites Web, dans le but de comprendre comment l'adaptation culturelle des modules e-HERO améliore les informations facilement disponibles en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, États-Unis, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir le formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Être disposé et capable de suivre les procédures et les instructions de l'étude et être disponible pendant toute la durée de l'étude
  • Avoir entre 17 et 29 ans
  • Être amérindien ou gay, bisexuel ou autre homme ayant des rapports sexuels avec des hommes. Le statut d'Indien américain est auto-identifié - aucune vérification d'inscription tribale ne sera requise.
  • Être résident de l'Oklahoma, dans un comté rural identifié

Critère d'exclusion:

  • Tout ce qui exposerait l'individu à un risque accru ou l'empêcherait de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.
  • Diagnostic du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: e-HERO 2.0
L'intervention e-HERO comprend 10 modules, totalisant environ 2,5 heures de contenu. À travers ces modules, e-HERO utilise diverses méthodes de prestation pour aborder les connaissances sur le VIH et les IST, les compétences comportementales, l'intention de dépistage du VIH et des IST, et inculquer l'auto-efficacité aux comportements de prévention primaire et secondaire. Les personnes en condition d'intervention participeront également à trois séances de discussion de groupe virtuelles avec des pairs mentors.
Comportemental: e-HERO : Mettre fin à l'épidémie de VIH dans les zones rurales de l'Oklahoma
Une intervention comportementale utilisant des plateformes en ligne pour évaluer l'impact de l'adaptation culturelle du matériel d'éducation à la santé.
Comparateur actif: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 contient le même nombre de modules que e-HERO. Le bras de contrôle reflète les informations sur le VIH et les IST qui sont actuellement accessibles au public.
Comportemental: e-HERO : Mettre fin à l'épidémie de VIH dans les zones rurales de l'Oklahoma
Une intervention comportementale utilisant des plateformes en ligne pour évaluer l'impact de l'adaptation culturelle du matériel d'éducation à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HIV Testing Uptake
Délai: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HIV Testing Intention
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Arizona University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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