Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

e-HERO: Véget vetünk a HIV-járványnak Oklahoma vidékén (e-HERO)

2026. június 30. frissítette: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Ennek a tanulmánynak a célja a HIV- és szifilisz-tesztek számának növelése, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás, az óvszerhasználat növelése, valamint a PrEP-felhasználás elősegítése a szexuális kisebbséghez tartozó férfiak (SMM) és az amerikai indián (AI) férfiak körében Oklahoma vidéki részén, egy olyan államban, amely véget vet a világnak. HIV-járvány (EHE) kiemelt állapot. A javasolt kiegészítés célja: az előzetes beavatkozási stratégiánk finomítása a Közösségi Tanácsadó Testülettel (CAB) és a vidéki kortárs mentorokkal együttműködve, valamint az e-HERO beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a HIV és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) előfordulási aránya aránytalanul magas a melegek, biszexuálisok és más férfiakkal szexuális életet folytató férfiak között – a továbbiakban szexuális kisebbségi férfiaknak (SMM) hivatkozunk –, összehasonlítva azokkal a férfiakkal, akiknek szexuális kapcsolata van. csak nők. Hasonlóképpen nőtt a HIV-fertőzöttség aránya az amerikai indián (AI) férfiak körében. Ez az online e-HERO beavatkozás kétcsoportos, aktív vezérlésű RCT-je. A résztvevőket (100 SMM; 100 AI férfi) véletlenszerűen két csoportba osztják egyenlő arányban. Ez a tanulmány egy online szexuális egészségügyi beavatkozás két változatát értékeli. Az e-HERO beavatkozás 10 modulból áll, összesen körülbelül 2,5 órányi tartalommal. Ezeken a modulokon keresztül az e-HERO különféle szállítási módszereket (például videókat, interaktív játékokat) használ a HIV-vel és STI-vel kapcsolatos ismeretek, viselkedési készségek, HIV- és STI-tesztelési szándékok feltérképezésére, valamint az önhatékonyság bevezetésére az elsődleges és másodlagos prevenciós magatartásokba. Az intervenciós állapotban lévők három virtuális csoportos beszélgetésen is részt vesznek kortárs mentorokkal. A vezérlési feltétel ugyanannyi modult tartalmaz, mint az e-HERO. A vezérlési feltétel ugyanannyi modult tartalmaz, mint az e-HERO. A kontroll kar olyan HIV-vel és STI-vel kapcsolatos információkat tükröz, amelyek jelenleg számos webhelyen elérhetők, azzal a céllal, hogy megértsük, hogyan javítja az e-HERO modulok kulturális testreszabása az online könnyen elérhető információkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adja meg az aláírt és keltezett beleegyezési űrlapot
  • Legyen hajlandó és képes követni a vizsgálati eljárásokat és utasításokat, és legyen elérhető a vizsgálat időtartama alatt
  • Legyen 17 és 29 év közötti
  • Legyen amerikai indián vagy meleg, biszexuális vagy más férfi, aki férfiakkal szexel. Az amerikai indián státusz önazonosított – nincs szükség törzsi beiratkozási igazolásra.
  • Legyen Oklahoma lakosa, egy vidéki megyében

Kizárási kritériumok:

  • Bármi, ami az egyént fokozott kockázatnak tenné ki, vagy kizárná, hogy az egyén teljes mértékben megfeleljen a vizsgálatnak, vagy befejezze azt.
  • HIV diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: e-HERO 2.0
Az e-HERO beavatkozás 10 modulból áll, összesen körülbelül 2,5 órányi tartalommal. Ezekben a modulokban az e-HERO változatos kézbesítési módszereket használ a HIV-vel és STI-vel kapcsolatos ismeretek, viselkedési készségek, HIV- és STI-tesztelési szándékok kezelésére, valamint az önhatékonyság bevezetésére az elsődleges és másodlagos prevenciós magatartásokba. Az intervenciós állapotban lévők három virtuális csoportos beszélgetésen is részt vesznek kortárs mentorokkal.
Viselkedési: e-HERO: Véget vetünk a HIV-járványnak Oklahoma vidékén
Online platformokat használó viselkedési beavatkozás az egészségügyi oktatási anyagok kulturális testreszabásának hatásának felmérésére.
Aktív összehasonlító: e-HERO 1.0
Az e-HERO 1.0 ugyanannyi modult tartalmaz, mint az e-HERO. A kontroll kar a jelenleg nyilvánosan elérhető HIV- és STI-információkat tükrözi.
Viselkedési: e-HERO: Véget vetünk a HIV-járványnak Oklahoma vidékén
Online platformokat használó viselkedési beavatkozás az egészségügyi oktatási anyagok kulturális testreszabásának hatásának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV Testing Uptake
Időkeret: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV Testing Intention
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Időkeret: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern Arizona University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel