Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-HERO: Slutt på HIV-epidemien i rural Oklahoma (e-HERO)

30. juni 2026 oppdatert av: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Målet med denne studien er å øke HIV- og syfilistesting og kobling til omsorg, øke kondombruk og fremme PrEP-opptak blant menn med seksuelle minoriteter (SMM) og amerikanske indiske (AI) menn på landsbygda i Oklahoma, en stat som er en slutt på HIV-epidemi (EHE) prioritert tilstand. Det foreslåtte tillegget tar sikte på å: avgrense vår foreløpige intervensjonsstrategi i samarbeid med et Community Advisory Board (CAB) og jevnaldrende mentorer på landsbygda, og vurdere gjennomførbarhet, akseptbarhet og foreløpig virkning av e-HERO-intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA er forekomsten av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) uforholdsmessig høye blant homofile, bifile og andre menn som har sex med menn – her referert til som seksuelle minoritetsmenn (SMM) – sammenlignet med menn som har sex med menn. kun kvinner. Tilsvarende har forekomsten av HIV-infeksjon økt blant amerikanske indiske (AI) menn. Dette er en to-gruppe, aktiv-kontroll RCT av online e-HERO intervensjon. Deltakere (100 SMM; 100 AI menn) vil bli randomisert i to grupper i like proporsjoner. Denne studien evaluerer to versjoner av en online seksuell helseintervensjon. e-HERO-intervensjonen inkluderer 10 moduler, totalt ca. 2,5 timer med innhold. På tvers av disse modulene bruker e-HERO ulike leveringsmetoder (f.eks. videoer, interaktive spill) for å adressere HIV- og STI-kunnskap, atferdsmessige ferdigheter, HIV- og STI-testingintensjoner, og innpode selveffektivitet til primær og sekundær forebyggingsatferd. De i intervensjonstilstanden vil også delta i tre virtuelle gruppediskusjonssesjoner med jevnaldrende mentorer. Kontrollbetingelsen inneholder samme antall moduler som e-HERO. Kontrollbetingelsen inneholder samme antall moduler som e-HERO. Kontrollarmen reflekterer HIV- og STI-informasjon som for tiden er tilgjengelig på mange nettsteder, med sikte på å forstå hvordan den kulturelle skreddersøm av e-HERO-moduler forbedrer informasjon som er lett tilgjengelig online.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forente stater, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
  • Være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og instruksjoner og være tilgjengelig under studiets varighet
  • Være mellom 17 og 29 år
  • Vær amerikansk indianer eller en homofil, bifil eller annen mann som har sex med menn. Amerikansk indisk status er selvidentifisert - ingen verifisering av stammeregistrering vil være nødvendig.
  • Være bosatt i Oklahoma, i et landlig identifisert fylke

Ekskluderingskriterier:

  • Alt som vil sette individet i økt risiko eller utelukke individets fulle etterlevelse av eller fullføring av studien.
  • HIV-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-HERO 2.0
E-HERO-intervensjonen inkluderer 10 moduler, totalt ca. 2,5 timer med innhold. På tvers av disse modulene bruker e-HERO ulike leveringsmetoder for å adressere HIV- og STI-kunnskap, atferdsferdigheter, HIV- og STI-testingintensjon, og innpode selveffektivitet til primær og sekundær forebyggingsatferd. De i intervensjonstilstanden vil også delta i tre virtuelle gruppediskusjonssesjoner med jevnaldrende mentorer.
Atferdsmessig: e-HERO: Slutt på HIV-epidemien i rural Oklahoma
En atferdsintervensjon som bruker nettbaserte plattformer for å vurdere virkningen av kulturell skreddersøm av helseundervisningsmateriell.
Aktiv komparator: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 inneholder samme antall moduler som e-HERO. Kontrollarmen gjenspeiler HIV- og STI-informasjon som for øyeblikket er offentlig tilgjengelig.
Atferdsmessig: e-HERO: Slutt på HIV-epidemien i rural Oklahoma
En atferdsintervensjon som bruker nettbaserte plattformer for å vurdere virkningen av kulturell skreddersøm av helseundervisningsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV Testing Uptake
Tidsramme: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV Testing Intention
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Tidsramme: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere