Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-HERO: Zakończenie epidemii HIV na obszarach wiejskich w Oklahomie (e-HERO)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Celem tego badania jest zwiększenie liczby testów na HIV i kiłę oraz powiązanie ich z opieką, zwiększenie używania prezerwatyw i promowanie przyjmowania PrEP wśród mężczyzn należących do mniejszości seksualnych (SMM) i Indian amerykańskich (AI) na obszarach wiejskich w Oklahomie, stanie, który jest zakończeniem Stan priorytetowy epidemii HIV (EHE). Proponowany dodatek ma na celu: udoskonalenie naszej wstępnej strategii interwencyjnej we współpracy z Community Advisory Board (CAB) i wiejskimi mentorami rówieśniczymi oraz ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu interwencji e-HERO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych wskaźniki zachorowalności na HIV i choroby przenoszone drogą płciową (STI) są nieproporcjonalnie wysokie wśród gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami - określanymi tutaj jako mężczyźni z mniejszości seksualnych (SMM) - w porównaniu z mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami z mniejszości seksualnych. tylko kobiety. Podobnie wskaźniki zakażeń wirusem HIV wzrosły wśród Indian amerykańskich (AI). Jest to dwugrupowa, aktywna kontrola RCT interwencji online e-HERO. Uczestnicy (100 SMM; 100 mężczyzn AI) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w równych proporcjach. Niniejsze badanie ocenia dwie wersje internetowej interwencji dotyczącej zdrowia seksualnego. Interwencja e-HERO obejmuje 10 modułów, łącznie około 2,5 godziny treści. W ramach tych modułów e-HERO wykorzystuje różnorodne metody dostarczania (np. filmy wideo, gry interaktywne) w celu uwzględnienia wiedzy na temat HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, umiejętności behawioralnych, intencji testowania na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz zaszczepienia poczucia własnej skuteczności w zachowaniach związanych z profilaktyką pierwotną i wtórną. Osoby w stanie interwencji wezmą również udział w trzech wirtualnych sesjach grupowych z mentorami rówieśniczymi. Warunek kontrolny zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO. Warunek kontrolny zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO. Ramię kontrolne odzwierciedla informacje o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, które są obecnie dostępne na wielu stronach internetowych, w celu zrozumienia, w jaki sposób dostosowanie kulturowe modułów e-HERO poprawia się w stosunku do informacji, które są łatwo dostępne online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Być chętnym i zdolnym do przestrzegania procedur i instrukcji badania oraz być dostępnym przez cały czas trwania badania
  • Mieć od 17 do 29 lat
  • Być Indianinem amerykańskim lub gejem, biseksualistą lub innym mężczyzną uprawiającym seks z mężczyznami. Status Indian amerykańskich jest identyfikowany samodzielnie — nie jest wymagana weryfikacja rejestracji plemiennej.
  • Być mieszkańcem Oklahomy w określonym hrabstwie wiejskim

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystko, co mogłoby narazić daną osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić jej pełną zgodność z badaniem lub jego ukończenie.
  • Diagnoza HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: e-BOHATER 2.0
Interwencja e-HERO obejmuje 10 modułów, łącznie około 2,5 godziny treści. W ramach tych modułów e-HERO wykorzystuje różnorodne metody dostarczania, aby odnieść się do wiedzy na temat HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, umiejętności behawioralnych, intencji testowania na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz zaszczepić poczucie własnej skuteczności w zachowaniach związanych z profilaktyką pierwotną i wtórną. Osoby w stanie interwencji wezmą również udział w trzech wirtualnych sesjach grupowych z mentorami rówieśniczymi.
Behawioralne: e-HERO: Zakończenie epidemii HIV na obszarach wiejskich w Oklahomie
Interwencja behawioralna wykorzystująca platformy internetowe do oceny wpływu dostosowania kulturowego materiałów edukacyjnych na temat zdrowia.
Aktywny komparator: e-BOHATER 1.0
e-HERO 1.0 zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO. Ramię kontrolne odzwierciedla informacje o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, które są obecnie publicznie dostępne.
Behawioralne: e-HERO: Zakończenie epidemii HIV na obszarach wiejskich w Oklahomie
Interwencja behawioralna wykorzystująca platformy internetowe do oceny wpływu dostosowania kulturowego materiałów edukacyjnych na temat zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HIV Testing Uptake
Ramy czasowe: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HIV Testing Intention
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Arizona University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj