e-HERO: Zakończenie epidemii HIV na obszarach wiejskich w Oklahomie (e-HERO)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Celem tego badania jest zwiększenie liczby testów na HIV i kiłę oraz powiązanie ich z opieką, zwiększenie używania prezerwatyw i promowanie przyjmowania PrEP wśród mężczyzn należących do mniejszości seksualnych (SMM) i Indian amerykańskich (AI) na obszarach wiejskich w Oklahomie, stanie, który jest zakończeniem Stan priorytetowy epidemii HIV (EHE).
Proponowany dodatek ma na celu: udoskonalenie naszej wstępnej strategii interwencyjnej we współpracy z Community Advisory Board (CAB) i wiejskimi mentorami rówieśniczymi oraz ocenę wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu interwencji e-HERO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych wskaźniki zachorowalności na HIV i choroby przenoszone drogą płciową (STI) są nieproporcjonalnie wysokie wśród gejów, biseksualistów i innych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami - określanymi tutaj jako mężczyźni z mniejszości seksualnych (SMM) - w porównaniu z mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami z mniejszości seksualnych. tylko kobiety.
Podobnie wskaźniki zakażeń wirusem HIV wzrosły wśród Indian amerykańskich (AI).
Jest to dwugrupowa, aktywna kontrola RCT interwencji online e-HERO.
Uczestnicy (100 SMM; 100 mężczyzn AI) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w równych proporcjach.
Niniejsze badanie ocenia dwie wersje internetowej interwencji dotyczącej zdrowia seksualnego.
Interwencja e-HERO obejmuje 10 modułów, łącznie około 2,5 godziny treści.
W ramach tych modułów e-HERO wykorzystuje różnorodne metody dostarczania (np. filmy wideo, gry interaktywne) w celu uwzględnienia wiedzy na temat HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, umiejętności behawioralnych, intencji testowania na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz zaszczepienia poczucia własnej skuteczności w zachowaniach związanych z profilaktyką pierwotną i wtórną.
Osoby w stanie interwencji wezmą również udział w trzech wirtualnych sesjach grupowych z mentorami rówieśniczymi.
Warunek kontrolny zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO.
Warunek kontrolny zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO.
Ramię kontrolne odzwierciedla informacje o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, które są obecnie dostępne na wielu stronach internetowych, w celu zrozumienia, w jaki sposób dostosowanie kulturowe modułów e-HERO poprawia się w stosunku do informacji, które są łatwo dostępne online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011-4065
- Northern Arizona University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
- Być chętnym i zdolnym do przestrzegania procedur i instrukcji badania oraz być dostępnym przez cały czas trwania badania
- Mieć od 17 do 29 lat
- Być Indianinem amerykańskim lub gejem, biseksualistą lub innym mężczyzną uprawiającym seks z mężczyznami. Status Indian amerykańskich jest identyfikowany samodzielnie — nie jest wymagana weryfikacja rejestracji plemiennej.
- Być mieszkańcem Oklahomy w określonym hrabstwie wiejskim
Kryteria wyłączenia:
- Wszystko, co mogłoby narazić daną osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić jej pełną zgodność z badaniem lub jego ukończenie.
- Diagnoza HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-BOHATER 2.0
Interwencja e-HERO obejmuje 10 modułów, łącznie około 2,5 godziny treści.
W ramach tych modułów e-HERO wykorzystuje różnorodne metody dostarczania, aby odnieść się do wiedzy na temat HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, umiejętności behawioralnych, intencji testowania na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową oraz zaszczepić poczucie własnej skuteczności w zachowaniach związanych z profilaktyką pierwotną i wtórną.
Osoby w stanie interwencji wezmą również udział w trzech wirtualnych sesjach grupowych z mentorami rówieśniczymi.
|
Interwencja behawioralna wykorzystująca platformy internetowe do oceny wpływu dostosowania kulturowego materiałów edukacyjnych na temat zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: e-BOHATER 1.0
e-HERO 1.0 zawiera taką samą liczbę modułów jak e-HERO.
Ramię kontrolne odzwierciedla informacje o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, które są obecnie publicznie dostępne.
|
Interwencja behawioralna wykorzystująca platformy internetowe do oceny wpływu dostosowania kulturowego materiałów edukacyjnych na temat zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie testami na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Oceniane pod koniec 3 miesiąca interwencji.
|
Popularność testów na obecność wirusa HIV jest oceniana na podstawie wniosku o wykonanie szybkiego testu na obecność wirusa HIV w domu za pośrednictwem platform e-HERO.
|
Oceniane pod koniec 3 miesiąca interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencja testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zamiar poddania się testowi na obecność wirusa HIV jest oceniany na 6-stopniowej skali Likerta (od skrajnie mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego poddania się badaniu).
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zamiar testowania STI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Zamiar poddania się badaniu na obecność chorób przenoszonych drogą płciową jest oceniany na 6-stopniowej skali Likerta (od skrajnie mało prawdopodobnego do bardzo prawdopodobnego poddania się badaniu).
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
PrEP skonsultuj się z lekarzem
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Jednopunktowa miara oceniająca, czy konsultowali się z dostawcą usług medycznych wśród PrEP w ciągu ostatniego miesiąca i/lub 3 miesięcy.
|
1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Jednopunktowa ocena stosowania prezerwatyw z partnerem seksualnym podczas ostatniego wydarzenia seksualnego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zachowanie
- Zachowania seksualne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Seks
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
- 3U54MD012388-05S2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .