- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05664802
e-HERO: HIV-epidemian lopettaminen Oklahoman maaseudulla (e-HERO)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä HIV- ja kuppatestausta ja yhteyksiä hoitoon, lisätä kondomin käyttöä ja edistää PrEP:n käyttöä seksuaalivähemmistöjen miesten (SMM) ja Amerikan intiaanien (AI) miesten keskuudessa Oklahoman maaseudulla, osavaltiossa, joka on loppumassa. HIV-epidemian (EHE) prioriteettitila.
Ehdotetun lisäyksen tavoitteena on: hioa alustavaa interventiostrategiaamme yhteistyössä yhteisön neuvottelukunnan (CAB) ja maaseudun vertaismentoreiden kanssa sekä arvioida e-HERO-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa HIV:n ja sukupuolitautien (STI) ilmaantuvuus on suhteettoman korkea homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa, joita kutsutaan tässä seksuaalivähemmistömiehiksi (SMM) - verrattuna miehiin, jotka harrastavat seksiä vain naiset.
Samoin HIV-tartuntojen määrä on lisääntynyt Amerikan intiaanien (AI) miesten keskuudessa.
Tämä on online-e-HERO-intervention kahden ryhmän aktiivisesti ohjattava RCT.
Osallistujat (100 SMM; 100 AI miestä) satunnaistetaan kahteen ryhmään yhtä suuressa suhteessa.
Tämä tutkimus arvioi kahta versiota online-seksuaaliterveyden interventiosta.
e-HERO-interventio sisältää 10 moduulia, yhteensä noin 2,5 tuntia sisältöä.
Kaikissa näissä moduuleissa e-HERO käyttää erilaisia toimitusmenetelmiä (esim. videoita, vuorovaikutteisia pelejä) HIV- ja sukupuolitautitietoihin, käyttäytymistaitoihin, HIV- ja sukupuolitautitestausaikomuksiin keskittymiseen sekä primaarisen ja sekundaarisen ehkäisykäyttäytymisen kehittämiseen.
Interventiotilassa olevat osallistuvat myös kolmeen virtuaaliseen ryhmäkeskusteluistuntoon vertaismentoreiden kanssa.
Ohjausehto sisältää saman määrän moduuleja kuin e-HERO.
Ohjausehto sisältää saman määrän moduuleja kuin e-HERO.
Valvontaryhmä heijastaa HIV- ja sukupuolitautitietoja, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla monilla verkkosivustoilla. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka e-HERO-moduulien kulttuurinen räätälöinti parantaa verkossa helposti saatavilla olevaa tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Yhdysvallat, 86011-4065
- Northern Arizona University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opiskelumenettelyjä ja -ohjeita ja olla käytettävissä opintojen ajan
- Olla 17-29-vuotias
- Ole intiaani tai homo, biseksuaali tai muu mies, joka harrastaa seksiä miesten kanssa. Amerikan intiaanien asema on itsenäinen - heimojen ilmoittautumista ei vaadita.
- Ole Oklahoman asukas maaseudulla tunnistetussa piirikunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa, mikä saattaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.
- HIV-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-HERO 2.0
E-HERO-interventio sisältää 10 moduulia, yhteensä noin 2,5 tuntia sisältöä.
Kaikissa näissä moduuleissa e-HERO käyttää erilaisia toimitusmenetelmiä hiv- ja sukupuolitautitietoihin, käyttäytymistaitoihin, HIV- ja sukupuolitautitestausaikomuksiin sekä oman tehokkuuden juurruttamiseen ensisijaiseen ja toissijaiseen ehkäisykäyttäytymiseen.
Interventiotilassa olevat osallistuvat myös kolmeen virtuaaliseen ryhmäkeskusteluistuntoon vertaismentoreiden kanssa.
|
Käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa hyödynnetään verkkoalustoja terveyskasvatusmateriaalin kulttuurisen räätälöinnin vaikutusten arvioimiseksi.
|
|
Active Comparator: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 sisältää saman määrän moduuleja kuin e-HERO.
Kontrolliryhmä heijastaa tällä hetkellä julkisesti saatavilla olevia HIV- ja sukupuolitautitietoja.
|
Käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa hyödynnetään verkkoalustoja terveyskasvatusmateriaalin kulttuurisen räätälöinnin vaikutusten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV Testing Uptake
Aikaikkuna: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
|
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
|
Assessed at the end of month 3 of the intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV Testing Intention
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, and 3 months
|
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?"
The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV.
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
|
Baseline, 1 month, and 3 months
|
|
STI Testing Intention
Aikaikkuna: Baseline, 1 month, and 3 months
|
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months.
The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?"
The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI).
A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome.
There were no subscales.
|
Baseline, 1 month, and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Immuunikato
- Coitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
- 3U54MD012388-05S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .