e-HERO: Ukončení epidemie HIV na venkově v Oklahomě (e-HERO)
7. dubna 2026 aktualizováno: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Cílem této studie je zvýšit testování na HIV a syfilis a propojení s péčí, zvýšit používání kondomů a podpořit zavádění PrEP mezi muži ze sexuálních menšin (SMM) a indiány (AI) na venkově v Oklahomě, ve státě, který končí Prioritní stav epidemie HIV (EHE).
Cílem navrhovaného dodatku je: zdokonalit naši předběžnou intervenční strategii ve spolupráci s komunitním poradním výborem (CAB) a venkovskými peer mentory a posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad intervence e-HERO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V USA je míra výskytu HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI) neúměrně vysoká mezi gayi, bisexuály a dalšími muži, kteří mají sex s muži – zde označovanými jako muži ze sexuální menšiny (SMM) – ve srovnání s muži, kteří mají sex s pouze ženy.
Podobně se zvýšila míra infekce HIV u mužů z Indiánů (AI).
Jedná se o dvouskupinovou RCT s aktivním řízením online intervence e-HERO.
Účastníci (100 SMM; 100 AI mužů) budou náhodně rozděleni do dvou skupin ve stejném poměru.
Tato studie hodnotí dvě verze online intervence v oblasti sexuálního zdraví.
Zásah e-HERO obsahuje 10 modulů, celkem přibližně 2,5 hodiny obsahu.
V rámci těchto modulů využívá e-HERO různé způsoby doručování (např. videa, interaktivní hry) k řešení znalostí o HIV a STI, behaviorálních dovedností, záměru testování na HIV a STI a vštěpování vlastní účinnosti do primární a sekundární prevence.
Osoby v intervenčním stavu se také zapojí do tří virtuálních skupinových diskuzí s peer mentory.
Řídicí podmínka obsahuje stejný počet modulů jako e-HERO.
Řídicí podmínka obsahuje stejný počet modulů jako e-HERO.
Kontrolní rameno odráží informace o HIV a STI, které jsou v současnosti dostupné na mnoha webových stránkách, s cílem pochopit, jak se kulturní přizpůsobení modulů e-HERO zlepšuje na základě informací, které jsou snadno dostupné online.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011-4065
- Northern Arizona University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Být ochotný a schopný dodržovat studijní postupy a pokyny a být k dispozici po celou dobu studia
- Být ve věku 17 až 29 let
- Buď americký Indián nebo gay, bisexuál nebo jiný muž, který má sex s muži. Status amerických Indiánů se sám identifikuje – nebude vyžadováno žádné kmenové ověření zápisu.
- Být obyvatelem Oklahomy ve venkovském identifikovaném kraji
Kritéria vyloučení:
- Cokoli, co by jednotlivce vystavilo zvýšenému riziku nebo bránilo tomu, aby jednotlivec plně vyhověl nebo dokončil studii.
- Diagnóza HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: e-HERO 2.0
Zásah e-HERO obsahuje 10 modulů, celkem přibližně 2,5 hodiny obsahu.
V rámci těchto modulů využívá e-HERO různé způsoby poskytování k řešení znalostí o HIV a pohlavně přenosných chorobách, behaviorálních dovedností, záměru testování na HIV a pohlavně přenosné choroby a vštěpování vlastní účinnosti do chování primární a sekundární prevence.
Osoby v intervenčním stavu se také zapojí do tří virtuálních skupinových diskuzí s peer mentory.
|
Behaviorální intervence využívající online platformy k posouzení dopadu kulturního přizpůsobení materiálů zdravotní výchovy.
|
|
Aktivní komparátor: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 obsahuje stejný počet modulů jako e-HERO.
Kontrolní rameno odráží informace o HIV a STI, které jsou v současnosti veřejně dostupné.
|
Behaviorální intervence využívající online platformy k posouzení dopadu kulturního přizpůsobení materiálů zdravotní výchovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování na HIV
Časové okno: Posouzeno na konci 3. měsíce intervence.
|
Zavádění testování na HIV se posuzuje na základě žádosti o rychlý domácí test na HIV prostřednictvím platforem e-HERO.
|
Posouzeno na konci 3. měsíce intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr testování na HIV
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Záměr nechat se testovat na HIV se posuzuje na 6bodové Likertově stupnici (Extrémně nepravděpodobné, že se necháte otestovat, až Extrémně pravděpodobné, že se necháte otestovat).
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Záměr testování STI
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Záměr nechat se testovat na STI se posuzuje na 6bodové Likertově stupnici (Extrémně nepravděpodobné, že se necháte otestovat, až Extrémně pravděpodobné, že se necháte otestovat).
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
PrEP konzultujte s poskytovatelem lékařské péče
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Jednopoložkové opatření hodnotící, zda během posledního měsíce a/nebo 3 měsíců konzultovali s poskytovatelem zdravotní péče mezi PrEP.
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Použití kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Jednopoložkové hodnocení použití kondomu se sexuálním partnerem během poslední sexuální události.
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Chování
- Sexuální chování
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Soulož
Další identifikační čísla studie
- NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
- 3U54MD012388-05S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .