此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

e-HERO:结束俄克拉荷马州农村地区的艾滋病流行 (e-HERO)

2026年6月30日 更新者:Julie Baldwin、Northern Arizona University
本研究的目标是增加 HIV 和梅毒检测以及与护理的联系,增加安全套的使用,并促进俄克拉荷马州农村地区的性少数男性 (SMM) 和美国印第安人 (AI) 男性接受 PrEP,该州正在结束HIV 流行病 (EHE) 优先状态。 拟议的补充旨在:与社区咨询委员会 (CAB) 和农村同伴导师合作完善我们的初步干预策略,并评估 e-HERO 干预的可行性、可接受性和初步影响。

研究概览

详细说明

在美国,艾滋病毒和性传播感染 (STI) 的发病率在男同性恋者、双性恋者和其他男男性行为者(本文称为性少数男性 (SMM))中与男男性行为者相比高得不成比例仅限女性。 同样,美国印第安人 (AI) 男性的 HIV 感染率有所上升。 这是在线 e-HERO 干预的两组主动对照随机对照试验。 参与者(100 名 SMM;100 名 AI 男性)将按相等比例随机分为两组。 本研究评估了两种版本的在线性健康干预。 e-HERO 干预包括 10 个模块,总计约 2.5 小时的内容。 在这些模块中,e-HERO 使用不同的传递方法(例如,视频、互动游戏)来解决 HIV 和 STI 知识、行为技能、HIV 和 STI 检测意图,并向一级和二级预防行为灌输自我效能感。 那些处于干预条件下的人还将与同伴导师进行三个虚拟小组讨论会。 控制条件包含与 e-HERO 相同数量的模块。 控制条件包含与 e-HERO 相同数量的模块。 控制臂反映了目前在许多网站上可用的 HIV 和 STI 信息,目的是了解 e-HERO 模块的文化定制如何改进在线可用的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Flagstaff、Arizona、美国、86011-4065
        • Northern Arizona University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 愿意并能够遵循研究程序和说明,并在研究期间随时待命
  • 年龄在 17 至 29 岁之间
  • 是美国印第安人或男同性恋者、双性恋者或其他男男性行为者。 美国印第安人的身份是自我认定的——不需要部落注册验证。
  • 是俄克拉何马州的居民,在一个确定的农村县

排除标准:

  • 任何会使个人面临更高风险或妨碍个人完全遵守或完成研究的事情。
  • 艾滋病诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子英雄2.0
E-HERO 干预包括 10 个模块,总计约 2.5 小时的内容。 在这些模块中,e-HERO 使用不同的传递方法来解决 HIV 和 STI 知识、行为技能、HIV 和 STI 检测意图,并向一级和二级预防行为灌输自我效能感。 那些处于干预条件下的人还将与同伴导师进行三个虚拟小组讨论会。
利用在线平台进行行为干预,以评估健康教育材料的文化定制影响。
有源比较器:电子英雄1.0
e-HERO 1.0 包含与 e-HERO 相同数量的模块。 控制臂反映了当前公开的 HIV 和 STI 信息。
利用在线平台进行行为干预,以评估健康教育材料的文化定制影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV Testing Uptake
大体时间:Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HIV Testing Intention
大体时间:Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
大体时间:Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie Baldwin, Ph.D.、Northern Arizona University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月19日

研究完成 (实际的)

2024年6月19日

研究注册日期

首次提交

2022年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅