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e-HERO: Ende der HIV-Epidemie im ländlichen Oklahoma (e-HERO)

7. April 2026 aktualisiert von: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Das Ziel dieser Studie ist es, die HIV- und Syphilis-Tests und die Verknüpfung mit der Pflege zu verbessern, die Verwendung von Kondomen zu erhöhen und die PrEP-Aufnahme unter Männern sexueller Minderheiten (SMM) und Indianern (AI) im ländlichen Oklahoma zu fördern, einem Staat, der ein Ende der Prioritätszustand HIV-Epidemie (EHE). Die vorgeschlagene Ergänzung zielt darauf ab, unsere vorläufige Interventionsstrategie in Partnerschaft mit einem Community Advisory Board (CAB) und ländlichen Peer-Mentoren zu verfeinern und die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der e-HERO-Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA sind die Inzidenzraten von HIV und sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) unter schwulen, bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben – im Folgenden als Männer sexueller Minderheiten (SMM) bezeichnet – unverhältnismäßig hoch im Vergleich zu Männern, die Sex mit haben Nur Frauen. In ähnlicher Weise sind die HIV-Infektionsraten bei Männern der amerikanischen Indianer (AI) gestiegen. Dies ist eine Zwei-Gruppen-Aktivkontroll-RCT der Online-e-HERO-Intervention. Die Teilnehmer (100 SMM; 100 KI-Männer) werden zu gleichen Anteilen in zwei Gruppen randomisiert. Diese Studie bewertet zwei Versionen einer Online-Intervention zur sexuellen Gesundheit. Die e-HERO-Intervention umfasst 10 Module mit insgesamt etwa 2,5 Stunden Inhalt. In diesen Modulen verwendet e-HERO verschiedene Bereitstellungsmethoden (z. B. Videos, interaktive Spiele), um HIV- und STI-Wissen, Verhaltensfähigkeiten, HIV- und STI-Testabsichten anzusprechen und das primäre und sekundäre Präventionsverhalten mit Selbstwirksamkeit zu versehen. Diejenigen in der Interventionsbedingung werden auch an drei virtuellen Gruppendiskussionssitzungen mit Peer-Mentoren teilnehmen. Die Kontrollbedingung enthält die gleiche Anzahl an Modulen wie e-HERO. Die Kontrollbedingung enthält die gleiche Anzahl an Modulen wie e-HERO. Der Kontrollarm spiegelt HIV- und STI-Informationen wider, die derzeit auf vielen Websites verfügbar sind, mit dem Ziel zu verstehen, wie die kulturelle Anpassung von e-HERO-Modulen Informationen verbessert, die online leicht verfügbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stellen Sie eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit
  • Bereit und in der Lage sein, Studienverfahren und Anweisungen zu befolgen und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
  • Zwischen 17 und 29 Jahre alt sein
  • Indianer oder ein schwuler, bisexueller oder anderer Mann sein, der Sex mit Männern hat. Der Status der amerikanischen Indianer ist selbstidentifiziert - es ist keine Überprüfung der Stammesanmeldung erforderlich.
  • Seien Sie ein Einwohner von Oklahoma, in einem ländlichen identifizierten Landkreis

Ausschlusskriterien:

  • Alles, was die Person einem erhöhten Risiko aussetzen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch die Person ausschließen würde.
  • HIV-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: e-HERO 2.0
Die e-HERO-Intervention umfasst 10 Module mit insgesamt etwa 2,5 Stunden Inhalt. In diesen Modulen verwendet e-HERO verschiedene Bereitstellungsmethoden, um HIV- und STI-Wissen, Verhaltensfähigkeiten, HIV- und STI-Testabsichten anzusprechen und Selbstwirksamkeit für primäres und sekundäres Präventionsverhalten zu vermitteln. Diejenigen in der Interventionsbedingung werden auch an drei virtuellen Gruppendiskussionssitzungen mit Peer-Mentoren teilnehmen.
Verhalten: e-HERO: Ende der HIV-Epidemie im ländlichen Oklahoma
Eine Verhaltensintervention, die Online-Plattformen nutzt, um die Auswirkungen der kulturellen Anpassung von Gesundheitserziehungsmaterial zu bewerten.
Aktiver Komparator: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 enthält die gleiche Anzahl an Modulen wie e-HERO. Der Kontrollarm spiegelt HIV- und STI-Informationen wider, die derzeit öffentlich verfügbar sind.
Verhalten: e-HERO: Ende der HIV-Epidemie im ländlichen Oklahoma
Eine Verhaltensintervention, die Online-Plattformen nutzt, um die Auswirkungen der kulturellen Anpassung von Gesundheitserziehungsmaterial zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV-Tests
Zeitfenster: Bewertet am Ende des 3. Monats der Intervention.
Die Aufnahme von HIV-Tests wird durch die Anforderung eines HIV-Schnelltests für zu Hause über die e-HERO-Plattformen bewertet.
Bewertet am Ende des 3. Monats der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Testabsicht
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Die Absicht, sich auf HIV testen zu lassen, wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (sehr unwahrscheinlich, getestet zu werden bis extrem wahrscheinlich, getestet zu werden) bewertet.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
STI-Testabsicht
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Die Absicht, sich auf sexuell übertragbare Krankheiten testen zu lassen, wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet (äußerst unwahrscheinlich, getestet zu werden bis äußerst wahrscheinlich, getestet zu werden).
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
PrEP konsultieren Sie Ihren Arzt
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Single-Item-Messung zur Beurteilung, ob sie innerhalb des letzten Monats und/oder der letzten 3 Monate bei PrEP einen Arzt konsultiert haben.
1 Monat und 3 Monate
Kondombenutzung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Single-Item-Assessment der Kondombenutzung mit dem Sexualpartner während des letzten sexuellen Ereignisses.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Arizona University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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