Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-HJÄLTE: Avsluta HIV-epidemin på landsbygden i Oklahoma (e-HERO)

30 juni 2026 uppdaterad av: Julie Baldwin, Northern Arizona University
Målet med denna studie är att öka hiv- och syfilistestningarna och kopplingen till vård, öka kondomanvändningen och främja PrEP-upptaget bland sexuella minoritetsmän (SMM) och indiska (AI) män på landsbygden i Oklahoma, en delstat som är ett slut på HIV-epidemi (EHE) prioriterat tillstånd. Det föreslagna tillägget syftar till att: förfina vår preliminära interventionsstrategi i samarbete med en Community Advisory Board (CAB) och landsbygdens peermentorer, och att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av e-HERO-interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I USA är incidensen av hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI) oproportionerligt höga bland homosexuella, bisexuella och andra män som har sex med män - här kallade män med sexuella minoriteter (SMM) - jämfört med män som har sex med män. endast kvinnor. På liknande sätt har antalet hiv-infektioner ökat bland indiska (AI) män. Detta är en två-grupp, aktiv kontroll RCT av online e-HERO intervention. Deltagare (100 SMM; 100 AI-män) kommer att randomiseras i två grupper i lika stora proportioner. Denna studie utvärderar två versioner av en sexuell hälsointervention online. e-HERO-interventionen inkluderar 10 moduler, totalt cirka 2,5 timmars innehåll. Över dessa moduler använder e-HERO olika leveransmetoder (t.ex. videor, interaktiva spel) för att ta itu med HIV och STI-kunskaper, beteendeförmågor, HIV- och STI-testavsikter och ingjuta själveffektivitet till primära och sekundära förebyggande beteenden. De i interventionstillståndet kommer också att delta i tre virtuella gruppdiskussioner med peermentorer. Styrvillkoret innehåller samma antal moduler som e-HERO. Styrvillkoret innehåller samma antal moduler som e-HERO. Kontrollarmen återspeglar HIV- och STI-information som för närvarande finns tillgänglig på många webbplatser, med syftet att förstå hur den kulturella anpassningen av e-HERO-moduler förbättras på information som är lättillgänglig online.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011-4065
        • Northern Arizona University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Var villig och kapabel att följa studieprocedurer och instruktioner och vara tillgänglig under hela studietiden
  • Var mellan 17 och 29 år
  • Var indian eller en homosexuell, bisexuell eller annan man som har sex med män. Amerikansk indianstatus är självidentifierad - ingen verifiering av stamregistreringen kommer att krävas.
  • Var bosatt i Oklahoma, i ett landsbygdsidentifierat län

Exklusions kriterier:

  • Allt som skulle utsätta individen för en ökad risk eller utesluta individens fulla överensstämmelse med eller slutförande av studien.
  • HIV-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: e-HERO 2.0
E-HERO-interventionen inkluderar 10 moduler, totalt cirka 2,5 timmars innehåll. Över dessa moduler använder e-HERO olika leveransmetoder för att ta itu med kunskap om hiv och STI, beteendekunskaper, intentioner om hiv- och STI-testning och ingjuta själveffektivitet till primära och sekundära förebyggande beteenden. De i interventionstillståndet kommer också att delta i tre virtuella gruppdiskussioner med peermentorer.
Beteende: e-HJÄLTE: Avsluta HIV-epidemin på landsbygden i Oklahoma
En beteendeintervention som använder onlineplattformar för att bedöma effekten av kulturell anpassning av hälsoundervisningsmaterial.
Aktiv komparator: e-HERO 1.0
e-HERO 1.0 innehåller samma antal moduler som e-HERO. Kontrollarmen återspeglar HIV- och STI-information som för närvarande är allmänt tillgänglig.
Beteende: e-HJÄLTE: Avsluta HIV-epidemin på landsbygden i Oklahoma
En beteendeintervention som använder onlineplattformar för att bedöma effekten av kulturell anpassning av hälsoundervisningsmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Testing Uptake
Tidsram: Assessed at the end of month 3 of the intervention.
HIV testing uptake is assessed through the request of an at-home rapid HIV test through the e-HERO platforms.
Assessed at the end of month 3 of the intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV Testing Intention
Tidsram: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for HIV", measuring the construct of intention to get tested for HIV in the next 3 months, by asking the 1-item question: "How likely are you to get tested for HIV in the next three months?" The outcome is assessed on a 6-point Likert-type scale.The score range was 1-6, from 1= Extremely unlikely to get tested for HIV to 6=Extremely likely to get tested for HIV. A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months
STI Testing Intention
Tidsram: Baseline, 1 month, and 3 months
The outcome scale name is called "Intentions to get tested for a Sexually Transmitted Infection", measuring the construct of intentions to get a test for an STI in the next 3 months. The outcome was a 1-item question: "How likely are you to get tested for other STIs besides HIV in the next three months?" The answers were assessed on a 6-point Likert-type scale, with a score ranging from 1-6 (1= Extremely unlikely to get tested for an STI to 6=Extremely likely to get tested for an STI). A higher score indicated greater intentions to get tested, which is considered a preferred outcome. There were no subscales.
Baseline, 1 month, and 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Arizona University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Purdue University
Oklahoma State University

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Baldwin, Ph.D., Northern Arizona University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NAU IRB Protocol ID: 1827963-2
  • 3U54MD012388-05S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera