卵巣機能障害の遺伝的リスクの正確な層別化
2022年12月23日 更新者：Shixuan Wang、Tongji Hospital
高齢化は現在、人間社会の共通の問題です。
卵巣の老化に起因する生殖能力の低下、更年期障害および老人性疾患は、女性自身の健康、子孫の健康、家族および社会の安定に深刻な影響を与え、国家人口の安全を危険にさらします。
卵巣老化の遺伝的リスクの正確な層別化には、実際的な意味があります。
早期卵巣老化のリスクの高いグループを早期かつ正確に特定することは、そのような女性が卵巣機能の早期保護を開始し、受胎能をより大きく維持し、受胎能の質を改善し、他の全身性疾患の早期予防と治療を助長するのに役立ちます。予後。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenqing Ma, Doctor
- 電話番号：02783663698
- メール：wenqing.ma@hotmail.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 募集
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 積極的、募集していない
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou、Guangdong、中国
- 積極的、募集していない
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国
- 積極的、募集していない
- Shijiazhuang maternity hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- 積極的、募集していない
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan、Hubei、中国
- 積極的、募集していない
- Central South Hospital of Wuhan University
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
コンタクト：
- Jie Duan
-
Wuhan、Hubei、中国
- 積極的、募集していない
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- People's Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Xin Li
-
Xiangyang、Hubei、中国
- 積極的、募集していない
- Xiangyang Central Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Changsha maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Min Liu
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国
- 積極的、募集していない
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
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Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- Northwest Women and Children's Hospital
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コンタクト：
- Guanghua Chu
-
Xi'an、Shanxi、中国
- 積極的、募集していない
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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コンタクト：
- Yuanyuan Li, Doctor
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 積極的、募集していない
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早発卵巣機能不全の患者 500 人、卵巣予備能の低下した患者 500 人、早期閉経の患者 500 人を含む、中国人集団の複数地域の卵巣老化コホート。
説明
包含基準:
早発卵巣機能不全（POI）、卵巣予備能低下（DOR）または早期閉経の診断を満たし、早発卵巣機能障害のリスクを発見し、早発卵巣機能障害の原因を解明したいと考えている女性。
- 早発性卵巣機能不全 (POI): 女性の年齢が 40 歳未満で、閉経または月経が 4 か月間少なく、基礎 FSH > 25IU/L が 4 週間以上の間隔で 2 回連続している。
- 卵巣予備能低下 (DOR): 40 歳未満で、両方の卵巣の胞状卵胞の数が 6 未満、または AMH が 1.1ng/ml 未満、または基底 FSH が 10 IU/L を超える。
- 早期閉経：40～45歳で閉経する女性。
- インフォームドコンセント、自主検査。
除外基準:
- 染色体核型異常;
- 医原性卵巣損傷：放射線療法、化学療法（アルキル化剤などの生殖毒性薬）および卵巣手術の病歴。
- 卵巣腫瘤：超音波下で卵巣に異常なエコーがあり、最大直径が4cmを超えています。
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 多嚢胞性卵巣症候群、高プロラクチン血症、高アンドロゲン血症、甲状腺機能低下症、副腎機能障害、その他の内分泌疾患は排卵に影響を与えます。
- 心臓血管、肝臓、腎臓、造血器系およびその他の重篤な原疾患および精神病の患者;
- -他の臨床試験に参加している、または過去1か月間に他の臨床試験に参加した患者;
- -治験責任医師が本研究への参加に適さないと判断したその他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早発卵巣不全
早発卵巣機能不全の患者（25IU/Lの女性で4週間以上連続2回）
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遺伝的感受性は卵巣損傷のリスクを高める
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卵巣機能の低下
卵巣予備能が低下している患者（40歳未満の女性; 両方の卵巣の胞状卵胞の数が6未満、AMH < 1.1ng/ml、および基礎FSH > 10 IU / Lで、3つの要件のいずれかを満たす）; 40～45歳の更年期女性。
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遺伝的感受性は卵巣損傷のリスクを高める
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子変異
時間枠：2年
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参加者と一般集団の間で有意に異なる遺伝子変異
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉経年齢
時間枠：最後の月経から1年後
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1年以上の閉経
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最後の月経から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shixuan Wang, Doctor、Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。