Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktig stratifisering av genetisk risiko for nedsatt ovariefunksjon

23. desember 2022 oppdatert av: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Aldring er et vanlig problem i det menneskelige samfunn for tiden. Fertilitetsnedgangen, perimenopausale symptomer og senile sykdommer forårsaket av eggstokkaldring påvirker alvorlig kvinners egen helse, avkoms helse, familie og sosiale stabilitet, og setter nasjonal befolkningssikkerhet i fare. Nøyaktig stratifisering av genetisk risiko for aldring av eggstokkene har praktisk betydning. Tidlig og nøyaktig identifisering av høyrisikogrupper for tidlig eggstokkaldring kan hjelpe slike kvinner til å starte tidlig beskyttelse av eggstokkfunksjonen, bevare fruktbarheten i større grad, forbedre fruktbarhetskvaliteten, og også bidra til tidlig forebygging og behandling av andre systemiske sykdommer og prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangdong Maternal and Child Health Hospital
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shijiazhuang maternity hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Wenqing Ma, Doctor
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Central South Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jie Duan
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
          • Xin Li
      • Xiangyang, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Changsha maternal and Child Health Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Min Liu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The first affiliated hospital of suzhou University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Northwest Women and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Guanghua Chu
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yunnan University
        • Ta kontakt med:
          • Yuanyuan Li, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En multiregional aldringskohort av eggstokkene av kinesisk befolkning, inkludert 500 pasienter med prematur ovarieinsuffisiens, 500 pasienter med redusert ovariereserve eller tidlig overgangsalder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner som møter diagnosen prematur ovarial insuffisiens (POI), redusert ovariereserve (DOR) eller tidlig overgangsalder og håper å finne ut risikoen for prematur ovariesvikt og klargjøre årsaken til prematur ovariesvikt;

    1. prematur ovarieinsuffisiens (POI): kvinnens alder er mindre enn 40 år gammel, med overgangsalder eller sparsom menstruasjon i 4 måneder, og basal FSH > 25IU/L i to påfølgende ganger med et intervall på mer enn 4 uker.
    2. Redusert ovariereserve (DOR): før fylte 40 år er antallet antralfollikler i begge eggstokkene mindre enn 6, eller AMH er mindre enn 1,1 ng/ml, eller basal FSH er større enn 10 IE/L.
    3. Tidlig overgangsalder: kvinner som går inn i overgangsalderen mellom 40 og 45 år.
  2. Informert samtykke, frivillig test.

Ekskluderingskriterier:

  1. unormal kromosomkaryotype;
  2. Iatrogen ovarieskade: historie med strålebehandling, kjemoterapi (reproduksjonstoksiske legemidler som alkylerende midler) og ovariekirurgi;
  3. Eggstokkmasse: det er unormalt ekko i eggstokken under ultralyd, og maksimal diameter er større enn 4 cm.
  4. Gravide og ammende kvinner;
  5. Polycystisk ovariesyndrom, hyperprolaktinemi, hyperandrogenemi, hypotyreose, adrenal dysfunksjon og andre endokrine sykdommer påvirker eggløsning;
  6. Pasienter med kardiovaskulær, lever, nyre, hematopoietisk system og andre alvorlige primærsykdommer og psykoser;
  7. Pasienter som deltar i andre kliniske studier eller har deltatt i andre kliniske studier den siste måneden;
  8. Andre pasienter som av etterforskeren ble funnet å være uegnet for deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
for tidlig ovarieinsuffisiens
Pasienter med prematur ovarieinsuffisiens (kvinnelig alder 25 IE/l i to påfølgende intervaller på mer enn 4 uker)
Annen: Genetisk følsomhet
Genetisk følsomhet øker risikoen for eggstokkskade
nedsatt eggstokkfunksjon
Pasienter med redusert ovariereserve (kvinner før 40 år; antall antralfollikler i begge eggstokkene er mindre enn 6, AMH < 1,1 ng/ml og basal FSH > 10 IE/L, som oppfyller ett av de tre kravene)); Kvinne med overgangsalder mellom 40 og 45 år.
Annen: Genetisk følsomhet
Genetisk følsomhet øker risikoen for eggstokkskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske varianter
Tidsramme: 2 år
Genetiske varianter som skilte seg betydelig mellom deltakerne og befolkningen generelt
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsalder
Tidsramme: Ett år etter siste menstruasjon
Overgangsalder i mer enn ett år
Ett år etter siste menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-IRB20211016-SOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Redusert ovariereservat

Kliniske studier på Genetisk følsomhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere