A petefészek-funkció károsodásának genetikai kockázatának pontos rétegezése
2022. december 23. frissítette: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Az öregedés jelenleg gyakori probléma az emberi társadalomban.
A termékenység csökkenése, a perimenopauzális tünetek és a petefészek-öregedés okozta szenilis betegségek súlyosan érintik a nők saját egészségét, az utódok egészségét, a családi és társadalmi stabilitást, veszélyeztetik a nemzetbiztonságot.
A petefészek öregedésének genetikai kockázatának pontos rétegződése gyakorlati jelentőséggel bír.
A korai petefészek-öregedés magas kockázati csoportjainak korai és pontos azonosítása segítheti az ilyen nőket a petefészek-működés korai védelmének megkezdésében, a termékenység nagyobb mértékű megőrzésében, a termékenység minőségének javításában, valamint elősegítheti más szisztémás betegségek korai megelőzését és kezelését. prognózis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenqing Ma, Doctor
- Telefonszám: 02783663698
- E-mail: wenqing.ma@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína
- Toborzás
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Shijiazhuang maternity hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Aktív, nem toborzó
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Central South Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- People's Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Toborzás
- Northwest Women and Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, Kína
- Aktív, nem toborzó
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuanyuan Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Aktív, nem toborzó
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kínai lakosság több regionális petefészek-öregedő csoportja, amely 500 korai petefészek-elégtelenségben szenvedő, 500 csökkent petefészek-tartalékban vagy korai menopauzában szenvedő betegből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők, akik megfelelnek a korai petefészek-elégtelenség (POI), csökkent petefészek-tartalék (DOR) vagy korai menopauza diagnózisának, és remélik, hogy megtudják a korai petefészek-károsodás kockázatát és tisztázzák a korai petefészek-károsodás okát;
- korai petefészek-elégtelenség (POI): a nők életkora 40 évnél fiatalabb, menopauza vagy ritka menstruáció 4 hónapig, és alap FSH > 25 NE/L két egymást követő alkalommal, 4 hétnél hosszabb időközönként.
- Csökkent petefészek-tartalék (DOR): 40 éves kor előtt az antrális tüszők száma mindkét petefészekben kevesebb, mint 6, vagy az AMH kevesebb, mint 1,1 ng/ml, vagy a bazális FSH meghaladja a 10 NE/L-t.
- Korai menopauza: olyan nők, akik 40 és 45 év között lépnek be a menopauzába.
- Tájékozott beleegyezés, önkéntes teszt.
Kizárási kritériumok:
- kromoszóma kariotípus rendellenesség;
- Iatrogén petefészek-sérülés: sugárterápia, kemoterápia (reproduktív toxikus gyógyszerek, például alkiláló szerek) és petefészekműtét anamnézisében;
- Petefészek tömege: ultrahang alatt rendellenes visszhang van a petefészekben, és a maximális átmérő 4 cm-nél nagyobb.
- Terhes és szoptató nők;
- Policisztás petefészek szindróma, hiperprolaktinémia, hyperandrogenemia, hypothyreosis, mellékvese diszfunkció és más endokrin betegségek befolyásolják az ovulációt;
- Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vérképzőrendszeri és egyéb súlyos elsődleges betegségekben és pszichózisban szenvedő betegek;
- Azok a betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy az elmúlt hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
- Más betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak talált a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
korai petefészek-elégtelenség
Korai petefészek-elégtelenségben szenvedő betegek (női életkor 25 NE/l, két egymást követő, 4 hétnél hosszabb időközönként)
|
A genetikai érzékenység növeli a petefészek sérülésének kockázatát
|
|
csökkent petefészek-funkció
Csökkent petefészek-tartalékkal rendelkező betegek (40 év feletti nők; az antral tüszők száma mindkét petefészekben kevesebb, mint 6, AMH < 1,1 ng/ml, és a bazális FSH > 10 NE/L, ami a három követelmény egyikének megfelel)； 40 és 45 év közötti menopauzában szenvedő nő.
|
A genetikai érzékenység növeli a petefészek sérülésének kockázatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai változatok
Időkeret: 2 év
|
Genetikai változatok, amelyek jelentősen eltértek a résztvevők és az általános populáció között
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza kor
Időkeret: Egy évvel az utolsó menstruáció után
|
Menopauza több mint egy évig
|
Egy évvel az utolsó menstruáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20211016-SOA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .