Exakt stratifiering av genetisk risk för ovariefunktionsnedsättning
23 december 2022 uppdaterad av: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Åldrande är ett vanligt problem i det mänskliga samhället för närvarande.
Nedgången i fertiliteten, perimenopausala symtom och senila sjukdomar orsakade av äggstockarnas åldrande påverkar allvarligt kvinnors egen hälsa, avkommans hälsa, familjens och sociala stabilitet och äventyrar den nationella befolkningens säkerhet.
Noggrann stratifiering av genetisk risk för äggstocksåldrande har praktisk betydelse.
Tidig och noggrann identifiering av högriskgrupper av för tidigt åldrande av äggstockarna kan hjälpa sådana kvinnor att starta tidigt skydd av äggstockarnas funktion, bevara fertiliteten i större utsträckning, förbättra fertilitetskvaliteten och även bidra till tidig förebyggande och behandling av andra systemiska sjukdomar och prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenqing Ma, Doctor
- Telefonnummer: 02783663698
- E-post: wenqing.ma@hotmail.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekrytering
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Shijiazhuang maternity hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekrytering
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Central South Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- People's Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Northwest Women and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Kontakt:
- Yuanyuan Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En multiregional äggstocksåldrande kohort av kinesisk befolkning, inklusive 500 patienter med för tidig ovarieinsufficiens, 500 patienter med minskad äggstocksreserv eller tidig klimakteriet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor som möter diagnosen för tidig ovarieinsufficiens (POI), minskad ovariereserve (DOR) eller tidig klimakteriet och hoppas kunna ta reda på risken för för tidig ovarieinsufficiens och klargöra orsaken till för tidig ovarieförsämring;
- prematur ovarieinsufficiens (POI): kvinnans ålder är mindre än 40 år gammal, med klimakteriet eller sparsam menstruation under 4 månader och basal FSH > 25IU/L två gånger i följd med ett intervall på mer än 4 veckor.
- Minskad ovariereserv (DOR): före 40 års ålder är antalet antralfolliklar i båda äggstockarna mindre än 6, eller AMH är mindre än 1,1 ng/ml, eller basalt FSH är större än 10 IE/L.
- Tidig menopaus: kvinnor som går in i klimakteriet mellan 40 och 45 år.
- Informerat samtycke, frivilligt test.
Exklusions kriterier:
- Kromosomkaryotypavvikelse;
- Iatrogen äggstocksskada: historia av strålbehandling, kemoterapi (reproduktionstoxiska läkemedel såsom alkylerande medel) och ovariekirurgi;
- Ovarial massa: det är onormalt eko i äggstocken under ultraljud, och den maximala diametern är större än 4 cm.
- Gravida och ammande kvinnor;
- Polycystiskt ovariesyndrom, hyperprolaktinemi, hyperandrogenemi, hypotyreos, binjuredysfunktion och andra endokrina sjukdomar påverkar ägglossningen;
- Patienter med kardiovaskulära, lever, njure, hematopoetiska system och andra allvarliga primära sjukdomar och psykoser;
- Patienter som deltar i andra kliniska prövningar eller har deltagit i andra kliniska prövningar under den senaste månaden;
- Andra patienter bedömdes av utredaren vara olämpliga för att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
för tidig ovarieinsufficiens
Patienter med för tidig ovarieinsufficiens (kvinnlig ålder 25 IE/L i två på varandra följande intervall på mer än 4 veckor)
|
Genetisk känslighet ökar risken för äggstocksskador
|
|
nedsatt äggstocksfunktion
Patienter med minskad äggstocksreserv (kvinnor före 40 år; antalet antralfolliklar i båda äggstockarna är mindre än 6, AMH < 1,1 ng/ml och basalt FSH > 10 IE/L, vilket uppfyller ett av de tre kraven)); Kvinna med klimakteriet mellan 40 och 45 år.
|
Genetisk känslighet ökar risken för äggstocksskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetiska varianter
Tidsram: 2 år
|
Genetiska varianter som skilde sig signifikant mellan deltagare och den allmänna befolkningen
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klimakteriets ålder
Tidsram: Ett år efter sista menstruationen
|
Klimakteriet i mer än ett år
|
Ett år efter sista menstruationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB20211016-SOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .