Munasarjatoiminnan heikkenemisen geneettisen riskin tarkka kerrostuminen
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Ikääntyminen on tällä hetkellä yleinen ongelma ihmisyhteiskunnassa.
Munasarjojen ikääntymisestä johtuva hedelmällisyyden lasku, vaihdevuosien oireet ja seniilitaudit vaikuttavat vakavasti naisten omaan terveyteen, jälkeläisten terveyteen, perheen ja yhteiskunnan vakauteen ja vaarantavat kansallisen väestön turvallisuuden.
Munasarjojen ikääntymisen geneettisen riskin tarkalla kerrostumisella on käytännön merkitystä.
Ennenaikaisen munasarjojen ikääntymisen riskiryhmien varhainen ja tarkka tunnistaminen voi auttaa tällaisia naisia aloittamaan varhaisessa vaiheessa munasarjojen toiminnan suojauksen, säilyttämään hedelmällisyyden enemmän, parantamaan hedelmällisyyden laatua ja edistämään myös muiden systeemisten sairauksien ja sairauksien varhaista ehkäisyä ja hoitoa. ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenqing Ma, Doctor
- Puhelinnumero: 02783663698
- Sähköposti: wenqing.ma@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Shijiazhuang maternity hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Central South Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Northwest Women and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyuan Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Monialueellinen munasarjojen ikääntymiskohortti Kiinan väestöstä, mukaan lukien 500 potilasta, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, 500 potilasta, joilla on vähentynyt munasarjareservi tai varhainen vaihdevuodet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, jotka täyttävät diagnoosin ennenaikaisesta munasarjojen vajaatoiminnasta (POI), heikentyneestä munasarjareservistä (DOR) tai varhaisesta vaihdevuodesta ja toivovat saavansa selville ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan riskin ja selvittää ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan syyn;
- ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI): naisen ikä on alle 40 vuotta, vaihdevuodet tai harvat kuukautiset 4 kuukauden ajan ja perus-FSH > 25IU/L kahdesti peräkkäin yli 4 viikon välein.
- Pienentynyt munasarjareservi (DOR): ennen 40 vuoden ikää molemmissa munasarjoissa anturaalisten follikkelien määrä on alle 6 tai AMH on alle 1,1 ng/ml tai perus-FSH on yli 10 IU/l.
- Varhaiset vaihdevuodet: naiset, joilla vaihdevuodet alkavat 40–45 vuoden iässä.
- Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kromosomin karyotyypin poikkeavuus;
- Iatrogeeninen munasarjavaurio: aiemmat sädehoidot, kemoterapia (lisääntymiselle vaaralliset lääkkeet, kuten alkyloivat aineet) ja munasarjaleikkaus;
- Munasarjan massa: ultraäänitutkimuksessa munasarjassa on epänormaalia kaikua ja suurin halkaisija on yli 4 cm.
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Munasarjojen monirakkulatauti, hyperprolaktinemia, hyperandrogenemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, lisämunuaisen toimintahäiriö ja muut endokriiniset sairaudet vaikuttavat ovulaatioon;
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen järjestelmä ja muita vakavia perussairauksia ja psykoosia;
- potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana;
- Muut potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (naisten ikä 25 IU/l kahtena peräkkäisenä yli 4 viikon välein)
|
Geneettinen alttius lisää munasarjavaurion riskiä
|
|
heikentynyt munasarjojen toiminta
Potilaat, joilla on vähentynyt munasarjareservi (naiset alle 40-vuotiaat; molemmissa munasarjoissa anturaalisten follikkelien määrä on alle 6, AMH < 1,1 ng/ml ja perus-FSH > 10 IU/L, mikä täyttää yhden kolmesta vaatimuksesta)； Nainen, jolla on vaihdevuodet 40-45 vuoden iässä.
|
Geneettinen alttius lisää munasarjavaurion riskiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettiset variantit
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Geneettiset variantit, jotka erosivat merkittävästi osallistujien ja yleisen väestön välillä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuodet ikä
Aikaikkuna: Vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Vaihdevuodet yli vuoden
|
Vuosi viimeisten kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20211016-SOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .