Estratificação precisa do risco genético de comprometimento da função ovariana
23 de dezembro de 2022 atualizado por: Shixuan Wang, Tongji Hospital
O envelhecimento é um problema comum na sociedade humana atual.
O declínio da fertilidade, os sintomas da perimenopausa e as doenças senis causadas pelo envelhecimento ovariano afetam seriamente a saúde da própria mulher, a saúde da prole, a estabilidade familiar e social e colocam em risco a segurança da população nacional.
A estratificação precisa do risco genético do envelhecimento ovariano tem significado prático.
A identificação precoce e precisa de grupos de alto risco de envelhecimento ovariano prematuro pode ajudar essas mulheres a iniciar a proteção precoce da função ovariana, preservar a fertilidade em maior extensão, melhorar a qualidade da fertilidade e também favorecer a prevenção precoce e o tratamento de outras doenças sistêmicas e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenqing Ma, Doctor
- Número de telefone: 02783663698
- E-mail: wenqing.ma@hotmail.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Ativo, não recrutando
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
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Guanzhou, Guangdong, China
- Ativo, não recrutando
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Ativo, não recrutando
- Shijiazhuang maternity hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Ativo, não recrutando
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Wenqing Ma, Doctor
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Wuhan, Hubei, China
- Ativo, não recrutando
- Central South Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
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Contato:
- Jie Duan
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Wuhan, Hubei, China
- Ativo, não recrutando
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Xin Li
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Xiangyang, Hubei, China
- Ativo, não recrutando
- Xiangyang Central Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Changsha maternal and Child Health Hospital
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Contato:
- Min Liu
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, China
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Ativo, não recrutando
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- Northwest Women and Children's Hospital
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Contato:
- Guanghua Chu
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Xi'an, Shanxi, China
- Ativo, não recrutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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Contato:
- Yuanyuan Li, Doctor
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Ativo, não recrutando
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte multirregional de envelhecimento ovariano da população chinesa, incluindo 500 pacientes com insuficiência ovariana prematura, 500 pacientes com reserva ovariana diminuída ou menopausa precoce.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres que atendem ao diagnóstico de insuficiência ovariana prematura (IOP), reserva ovariana diminuída (DOR) ou menopausa precoce e esperam descobrir o risco de comprometimento ovariano prematuro e esclarecer a causa do comprometimento ovariano prematuro;
- insuficiência ovariana prematura (IOP): a idade da mulher é inferior a 40 anos, com menopausa ou menstruação esparsa há 4 meses, e FSH basal > 25UI/L por duas vezes consecutivas com intervalo superior a 4 semanas.
- Reserva ovariana diminuída (DOR): antes dos 40 anos, o número de folículos antrais em ambos os ovários é inferior a 6, ou o AMH é inferior a 1,1 ng/ml, ou o FSH basal é superior a 10 UI/L.
- Menopausa precoce: mulheres que entram na menopausa entre os 40 e 45 anos.
- Consentimento informado, teste voluntário.
Critério de exclusão:
- Anormalidade do cariótipo cromossômico;
- Lesão ovariana iatrogênica: história de radioterapia, quimioterapia (drogas tóxicas reprodutivas, como agentes alquilantes) e cirurgia ovariana;
- Massa ovariana: há eco anormal no ovário ao ultrassom, e o diâmetro máximo é maior que 4cm.
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Síndrome do ovário policístico, hiperprolactinemia, hiperandrogenemia, hipotireoidismo, disfunção adrenal e outras doenças endócrinas afetam a ovulação;
- Pacientes com doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, hematopoiéticas e outras doenças primárias graves e psicose;
- Pacientes que estão participando de outros ensaios clínicos ou participaram de outros ensaios clínicos no último mês;
- Outros pacientes determinados pelo investigador como inadequados para participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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insuficiência ovariana prematura
Pacientes com insuficiência ovariana prematura (idade feminina 25 UI/L por dois intervalos consecutivos de mais de 4 semanas)
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A suscetibilidade genética aumenta o risco de lesão ovariana
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declínio da função ovariana
Pacientes com reserva ovariana diminuída (mulheres com menos de 40 anos; número de folículos antrais em ambos os ovários é inferior a 6, AMH < 1,1 ng/ml e FSH basal > 10 UI / L, o que atende a um dos três requisitos)； Mulher com menopausa entre 40 e 45 anos.
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A suscetibilidade genética aumenta o risco de lesão ovariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variantes genéticas
Prazo: 2 anos
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Variantes genéticas que diferiram significativamente entre os participantes e a população em geral
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade da menopausa
Prazo: Um ano após a última menstruação
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Menopausa por mais de um ano
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Um ano após a última menstruação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20211016-SOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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