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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05665010
난소 기능 손상의 유전적 위험도의 정확한 계층화
2022년 12월 23일 업데이트: Shixuan Wang, Tongji Hospital
고령화는 현재 인류사회의 공통적인 문제이다.
난소의 노화로 인한 생식력 저하, 갱년기 증상 및 노인성 질병은 여성 자신의 건강, 자녀의 건강, 가족 및 사회 안정에 심각한 영향을 미치고 국가 인구 안전을 위험에 빠뜨립니다.
난소 노화의 유전적 위험도를 정확하게 계층화하는 것은 실질적인 의미가 있습니다.
조기 난소 노화의 고위험군을 조기에 정확하게 식별하면 이러한 여성이 난소 기능의 조기 보호를 시작하고, 생식력을 더 많이 보존하고, 생식력의 질을 개선하고, 다른 전신 질환의 조기 예방 및 치료에 도움이 될 수 있습니다. 예지.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenqing Ma, Doctor
- 전화번호: 02783663698
- 이메일: wenqing.ma@hotmail.com
연구 장소
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-
Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shijiazhuang maternity hospital
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Central South Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
연락하다:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- People's Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Xiangyang Central Hospital
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
연락하다:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- Northwest Women and Children's Hospital
-
연락하다:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
연락하다:
- Yuanyuan Li, Doctor
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조기 난소 기능 부전이 있는 500명의 환자, 난소 예비력이 감소된 환자 또는 조기 폐경이 있는 500명의 환자를 포함하는 중국 인구의 다중 지역 난소 노화 코호트.
설명
포함 기준:
조기 난소 기능 부전(POI), 난소 예비력 감소(DOR) 또는 조기 폐경의 진단을 충족하고 조기 난소 장애의 위험을 찾고 조기 난소 장애의 원인을 규명하고자 하는 여성
- 조기 난소 기능 부전(POI): 여성의 연령이 40세 미만이고, 4개월 동안 폐경 또는 드문 월경이 있고, 기저 FSH > 25IU/L가 4주 이상의 간격으로 연속 2회 동안.
- Diminshed ovarian reserve(DOR): 40세 이전에 양쪽 난소의 전난포 수가 6개 미만이거나 AMH가 1.1ng/ml 미만이거나 기저 FSH가 10 IU/L보다 큽니다.
- 조기 폐경 : 40세에서 45세 사이에 폐경에 접어든 여성.
- 정보에 입각한 동의, 자발적 테스트.
제외 기준:
- 염색체 핵형 이상;
- 의원성 난소 손상: 방사선 요법, 화학 요법(알킬화제와 같은 생식 독성 약물) 및 난소 수술의 병력;
- 난소 종괴: 초음파에서 난소에 비정상적인 에코가 있고 최대 직경이 4cm 이상입니다.
- 임산부 및 수유부;
- 다낭성 난소 증후군, 고프로락틴혈증, 고안드로겐혈증, 갑상선 기능 저하증, 부신 기능 장애 및 기타 내분비 질환은 배란에 영향을 미칩니다.
- 심혈관, 간, 신장, 조혈계 및 기타 심각한 원발성 질환 및 정신병 환자;
- 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여 중이거나 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 환자
- 연구자에 의해 이 연구에 참여하기에 부적합하다고 결정된 다른 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조기 난소 부전
조기 난소 기능 부전 환자(여성 나이 25 IU/L, 4주 이상의 연속 2회 간격)
|
유전적 감수성은 난소 손상의 위험을 증가시킵니다
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난소 기능 저하
난소예비력이 저하된 환자(40세 이전의 여성; 양쪽 난소의 전난포 수가 6개 미만, AMH < 1.1ng/ml 및 기저 FSH > 10 IU/L, 3가지 요건 중 하나를 충족함); 40세에서 45세 사이의 폐경기 여성.
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유전적 감수성은 난소 손상의 위험을 증가시킵니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 변이
기간: 2 년
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참가자와 일반 인구 사이에 크게 다른 유전적 변이
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐경 연령
기간: 마지막 월경 후 1년
|
1년 이상의 폐경
|
마지막 월경 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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