Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis stratificering af genetisk risiko for svækkelse af ovariefunktion

23. december 2022 opdateret af: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Aldring er et almindeligt problem i det menneskelige samfund i øjeblikket. Nedgangen i fertiliteten, perimenopausale symptomer og senile sygdomme forårsaget af ældning af æggestokkene påvirker alvorligt kvinders eget helbred, afkoms sundhed, familie og sociale stabilitet og bringer den nationale befolknings sikkerhed i fare. Nøjagtig stratificering af genetisk risiko for ældning af æggestokkene har praktisk betydning. Tidlig og nøjagtig identifikation af højrisikogrupper af for tidlig ældning af æggestokkene kan hjælpe sådanne kvinder med at starte tidlig beskyttelse af æggestokkens funktion, bevare fertiliteten i højere grad, forbedre fertilitetskvaliteten og også være befordrende for tidlig forebyggelse og behandling af andre systemiske sygdomme og prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangdong Maternal and Child Health Hospital
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shijiazhuang maternity hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Wenqing Ma, Doctor
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Central South Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Duan
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Xin Li
      • Xiangyang, Hubei, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Changsha maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Northwest Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Guanghua Chu
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Yunnan University
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Li, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En multiregional ovarie-aldringskohorte af kinesisk befolkning, inklusive 500 patienter med for tidlig ovarieinsufficiens, 500 patienter med nedsat ovariereserve eller tidlig overgangsalder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der opfylder diagnosen for tidlig ovarieinsufficiens (POI), nedsat ovariereserve (DOR) eller tidlig overgangsalder og håber at finde ud af risikoen for for tidlig ovarieinsufficiens og afklare årsagen til for tidlig ovarieinsufficiens;

    1. for tidlig ovarieinsufficiens (POI): kvindens alder er mindre end 40 år, med overgangsalder eller sparsom menstruation i 4 måneder, og basal FSH > 25IU/L i to på hinanden følgende gange med et interval på mere end 4 uger.
    2. Formindsket ovariereserve (DOR): før 40 års alderen er antallet af antralfollikler i begge æggestokke mindre end 6, eller AMH er mindre end 1,1 ng/ml, eller basal FSH er større end 10 IE/L.
    3. Tidlig overgangsalder: kvinder, der kommer i overgangsalderen mellem 40 og 45 år.
  2. Informeret samtykke, frivillig test.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kromosomkaryotype abnormitet;
  2. Iatrogen ovarieskade: historie med strålebehandling, kemoterapi (reproduktionstoksiske lægemidler såsom alkylerende midler) og ovariekirurgi;
  3. Ovariemasse: der er unormalt ekko i æggestokken under ultralyd, og den maksimale diameter er større end 4 cm.
  4. Gravide og ammende kvinder;
  5. Polycystisk ovariesyndrom, hyperprolactinæmi, hyperandrogenæmi, hypothyroidisme, binyrebarkdysfunktion og andre endokrine sygdomme påvirker ægløsning;
  6. Patienter med kardiovaskulære, lever-, nyre-, hæmatopoietiske system og andre alvorlige primære sygdomme og psykoser;
  7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for den seneste måned;
  8. Andre patienter vurderet af investigator til at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
for tidlig ovarieinsufficiens
Patienter med for tidlig ovarieinsufficiens (kvindelig alder 25 IE/L i to på hinanden følgende intervaller på mere end 4 uger)
Andet: Genetisk modtagelighed
Genetisk modtagelighed øger risikoen for æggestokkeskader
nedsat ovariefunktion
Patienter med nedsat ovariereserve (kvinder før 40 år; antallet af antralfollikler i begge æggestokke er mindre end 6, AMH < 1,1 ng/ml og basal FSH > 10 IE/L, hvilket opfylder et af de tre krav)); Kvinde i overgangsalderen mellem 40 og 45 år.
Andet: Genetisk modtagelighed
Genetisk modtagelighed øger risikoen for æggestokkeskader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske varianter
Tidsramme: 2 år
Genetiske varianter, der adskilte sig væsentligt mellem deltagere og den generelle befolkning
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsalderen
Tidsramme: Et år efter sidste menstruation
Overgangsalderen i mere end et år
Et år efter sidste menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20211016-SOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk modtagelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner