Estratificación precisa del riesgo genético de deterioro de la función ovárica
23 de diciembre de 2022 actualizado por: Shixuan Wang, Tongji Hospital
El envejecimiento es un problema común en la sociedad humana en la actualidad.
La disminución de la fertilidad, los síntomas perimenopáusicos y las enfermedades seniles provocadas por el envejecimiento ovárico afectan gravemente la salud de la propia mujer, la salud de los hijos, la estabilidad familiar y social, y ponen en peligro la seguridad de la población nacional.
La estratificación precisa del riesgo genético del envejecimiento ovárico tiene un significado práctico.
La identificación temprana y precisa de los grupos de alto riesgo de envejecimiento ovárico prematuro puede ayudar a estas mujeres a iniciar la protección temprana de la función ovárica, preservar la fertilidad en mayor medida, mejorar la calidad de la fertilidad y también propiciar la prevención y el tratamiento tempranos de otras enfermedades sistémicas y pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenqing Ma, Doctor
- Número de teléfono: 02783663698
- Correo electrónico: wenqing.ma@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Reclutamiento
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Shijiazhuang maternity hospital
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Activo, no reclutando
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Central South Hospital of Wuhan University
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Contacto:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Xiangyang Central Hospital
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
Contacto:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Northwest Women and Children's Hospital
-
Contacto:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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Contacto:
- Yuanyuan Li, Doctor
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte de envejecimiento ovárico multirregional de la población china, que incluye 500 pacientes con insuficiencia ovárica prematura, 500 pacientes con reserva ovárica disminuida o menopausia temprana.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que cumplen con el diagnóstico de insuficiencia ovárica prematura (POI), reserva ovárica disminuida (DOR) o menopausia precoz y esperan conocer el riesgo de insuficiencia ovárica prematura y aclarar la causa de la insuficiencia ovárica prematura;
- insuficiencia ovárica prematura (IPO): la edad de la mujer es menor de 40 años, con menopausia o menstruación escasa desde hace 4 meses, y FSH basal > 25UI/L por dos veces consecutivas con un intervalo de más de 4 semanas.
- Reserva ovárica disminuida (DOR): antes de los 40 años, el número de folículos antrales en ambos ovarios es inferior a 6, o la AMH es inferior a 1,1 ng/ml, o la FSH basal es superior a 10 UI/L.
- Menopausia precoz: mujeres que entran en la menopausia entre los 40 y 45 años.
- Consentimiento informado, prueba voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Anomalía del cariotipo cromosómico;
- Lesión ovárica iatrogénica: antecedentes de radioterapia, quimioterapia (fármacos tóxicos para la reproducción, como agentes alquilantes) y cirugía ovárica;
- Masa ovárica: hay eco anormal en el ovario bajo ultrasonido, y el diámetro máximo es mayor a 4 cm.
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- El síndrome de ovario poliquístico, la hiperprolactinemia, la hiperandrogenemia, el hipotiroidismo, la disfunción suprarrenal y otras enfermedades endocrinas afectan la ovulación;
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, del sistema hematopoyético y otras enfermedades primarias graves y psicosis;
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos o han participado en otros ensayos clínicos en el último mes;
- Otros pacientes que el investigador determine que no son aptos para participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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insuficiencia ovárica prematura
Pacientes con insuficiencia ovárica prematura (mujeres de edad 25 UI/L durante dos intervalos consecutivos de más de 4 semanas)
|
La susceptibilidad genética aumenta el riesgo de lesión ovárica
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disminución de la función ovárica
Pacientes con reserva ovárica disminuida (mujeres antes de los 40 años; el número de folículos antrales en ambos ovarios es inferior a 6, AMH < 1,1 ng/ml, y FSH basal > 10 UI/L, que cumple uno de los tres requisitos); Mujer con menopausia entre los 40 y 45 años.
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La susceptibilidad genética aumenta el riesgo de lesión ovárica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variantes genéticas
Periodo de tiempo: 2 años
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Variantes genéticas que diferían significativamente entre los participantes y la población general
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de la menopausia
Periodo de tiempo: Un año después de la última menstruación
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Menopausia por más de un año
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Un año después de la última menstruación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20211016-SOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .