Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurige stratificatie van genetisch risico op ovariële functiestoornissen

23 december 2022 bijgewerkt door: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Veroudering is momenteel een veelvoorkomend probleem in de menselijke samenleving. De afname van de vruchtbaarheid, perimenopauzale symptomen en seniele ziekten veroorzaakt door veroudering van de eierstokken hebben ernstige gevolgen voor de gezondheid van vrouwen zelf, de gezondheid van hun nakomelingen, het gezin en de sociale stabiliteit, en brengen de nationale veiligheid van de bevolking in gevaar. Nauwkeurige stratificatie van genetisch risico op ovariële veroudering heeft praktische betekenis. Vroege en nauwkeurige identificatie van groepen met een hoog risico op vroegtijdige ovariële veroudering kan dergelijke vrouwen helpen om de ovariële functie vroegtijdig te beschermen, de vruchtbaarheid in grotere mate te behouden, de kwaliteit van de vruchtbaarheid te verbeteren en ook bevorderlijk te zijn voor vroege preventie en behandeling van andere systemische ziekten en prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Actief, niet wervend
        • Guangdong Maternal and Child Health Hospital
      • Guanzhou, Guangdong, China
        • Actief, niet wervend
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Actief, niet wervend
        • Shijiazhuang maternity hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Actief, niet wervend
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Wenqing Ma, Doctor
      • Wuhan, Hubei, China
        • Actief, niet wervend
        • Central South Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Jie Duan
      • Wuhan, Hubei, China
        • Actief, niet wervend
        • Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • People's Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Xin Li
      • Xiangyang, Hubei, China
        • Actief, niet wervend
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Werving
        • Changsha maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Min Liu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Actief, niet wervend
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • Northwest Women and Children's Hospital
        • Contact:
          • Guanghua Chu
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Actief, niet wervend
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Yunnan University
        • Contact:
          • Yuanyuan Li, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Actief, niet wervend
        • Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een multiregionaal verouderingscohort van de Chinese bevolking, waaronder 500 patiënten met voortijdige ovariële insufficiëntie, 500 patiënten met verminderde ovariële reserve of vroege menopauze.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen die voldoen aan de diagnose van voortijdige ovariële insufficiëntie (POI), verminderde ovariële reserve (DOR) of vroege menopauze en hopen het risico op voortijdige ovariële stoornissen te ontdekken en de oorzaak van voortijdige ovariële stoornissen op te helderen;

    1. voortijdige ovariële insufficiëntie (POI): de leeftijd van de vrouw is jonger dan 40 jaar, met menopauze of dunne menstruatie gedurende 4 maanden, en basale FSH> 25IU / L gedurende twee opeenvolgende keren met een interval van meer dan 4 weken.
    2. Verminderde ovariële reserve (DOR): vóór de leeftijd van 40 jaar is het aantal antrale follikels in beide eierstokken minder dan 6, of AMH is minder dan 1,1 ng/ml, of basale FSH is meer dan 10 IU/L.
    3. Vroege menopauze: vrouwen die tussen de 40 en 45 jaar in de menopauze komen.
  2. Geïnformeerde toestemming, vrijwillige test.

Uitsluitingscriteria:

  1. chromosoom karyotype afwijking;
  2. Iatrogeen ovariumletsel: geschiedenis van radiotherapie, chemotherapie (reproductietoxische geneesmiddelen zoals alkylerende stoffen) en ovariumchirurgie;
  3. Eierstokmassa: er is een abnormale echo in de eierstok onder echografie en de maximale diameter is groter dan 4 cm.
  4. Zwangere en zogende vrouwen;
  5. Polycysteus ovariumsyndroom, hyperprolactinemie, hyperandrogenemie, hypothyreoïdie, bijnierdisfunctie en andere endocriene ziekten beïnvloeden de ovulatie;
  6. Patiënten met cardiovasculaire, lever-, nier-, hematopoëtische systeem en andere ernstige primaire ziekten en psychose;
  7. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of in de afgelopen maand hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  8. Andere patiënten die door de onderzoeker ongeschikt zijn bevonden voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
voortijdige ovariële insufficiëntie
Patiënten met premature ovariële insufficiëntie (vrouwelijke leeftijd 25 IE / L gedurende twee opeenvolgende intervallen van meer dan 4 weken)
Ander: Genetische gevoeligheid
Genetische gevoeligheid verhoogt het risico op eierstokletsel
verminderde ovariële functie
Patiënten met een verminderde ovariële reserve (vrouwen vóór 40 jaar; het aantal antrale follikels in beide eierstokken is minder dan 6, AMH < 1,1 ng/ml en basaal FSH > 10 IU/L, wat voldoet aan een van de drie vereisten); Vrouw met menopauze tussen de 40 en 45 jaar.
Ander: Genetische gevoeligheid
Genetische gevoeligheid verhoogt het risico op eierstokletsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische varianten
Tijdsspanne: 2 jaar
Genetische varianten die significant verschilden tussen deelnemers en de algemene bevolking
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauze leeftijd
Tijdsspanne: Een jaar na de laatste menstruatie
Menopauze langer dan een jaar
Een jaar na de laatste menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-IRB20211016-SOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren