Точная стратификация генетического риска нарушения функции яичников
23 декабря 2022 г. обновлено: Shixuan Wang, Tongji Hospital
В настоящее время старение является общей проблемой человеческого общества.
Снижение фертильности, перименопаузальные симптомы и старческие заболевания, вызванные старением яичников, серьезно сказываются на собственном здоровье женщины, здоровье потомства, семейной и социальной стабильности, угрожают безопасности населения страны.
Практическое значение имеет точная стратификация генетического риска старения яичников.
Раннее и точное выявление групп высокого риска преждевременного старения яичников может помочь таким женщинам начать раннюю защиту функции яичников, в большей степени сохранить фертильность, улучшить качество фертильности, а также будет способствовать ранней профилактике и лечению других системных заболеваний и прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenqing Ma, Doctor
- Номер телефона: 02783663698
- Электронная почта: wenqing.ma@hotmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
-
Guanzhou, Guangdong, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Shijiazhuang maternity hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Wenqing Ma, Doctor
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Central South Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Jie Duan
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Xin Li
-
Xiangyang, Hubei, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Changsha maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Min Liu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Northwest Women and Children's Hospital
-
Контакт:
- Guanghua Chu
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Yunnan University
-
Контакт:
- Yuanyuan Li, Doctor
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мультирегиональная когорта населения Китая с возрастными яичниками, включающая 500 пациенток с преждевременной недостаточностью яичников, 500 пациенток со сниженным овариальным резервом или ранней менопаузой.
Описание
Критерии включения:
Женщинам, которым поставлен диагноз преждевременной недостаточности яичников (POI), уменьшенного овариального резерва (DOR) или ранней менопаузы, и которые надеются выяснить риск преждевременного ухудшения функции яичников и выяснить причину преждевременной недостаточности яичников;
- преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ): возраст женщины моложе 40 лет, с менопаузой или скудными менструациями в течение 4 мес и базальным уровнем ФСГ > 25 МЕ/л два раза подряд с интервалом более 4 нед.
- Снижение овариального резерва (DOR): до 40 лет количество антральных фолликулов в обоих яичниках меньше 6, или АМГ меньше 1,1 нг/мл, или базальный ФСГ больше 10 МЕ/л.
- Ранняя менопауза: женщины, у которых менопауза наступает в возрасте от 40 до 45 лет.
- Информированное согласие, добровольное тестирование.
Критерий исключения:
- Хромосомная аномалия кариотипа;
- Ятрогенное повреждение яичников: лучевая терапия, химиотерапия (репродуктивно-токсические препараты, такие как алкилирующие агенты) и операции на яичниках в анамнезе;
- Масса яичника: при ультразвуковом исследовании в яичнике наблюдается аномальное эхо, максимальный диаметр превышает 4 см.
- Беременные и кормящие женщины;
- Синдром поликистозных яичников, гиперпролактинемия, гиперандрогенемия, гипотиреоз, дисфункция надпочечников и другие эндокринные заболевания влияют на овуляцию;
- Больные с сердечно-сосудистыми, печеночными, почечными, кроветворными и другими тяжелыми первичными заболеваниями и психозами;
- Пациенты, которые участвуют в других клинических исследованиях или участвовали в других клинических исследованиях в течение последнего месяца;
- Другие пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
преждевременная недостаточность яичников
Пациентки с преждевременной недостаточностью яичников (женский возраст 25 МЕ/л в течение двух последовательных интервалов более 4 недель)
|
Генетическая предрасположенность увеличивает риск повреждения яичников
|
|
снижение функции яичников
Пациенты со сниженным овариальным резервом (женщины до 40 лет; количество антральных фолликулов в обоих яичниках менее 6, АМГ < 1,1 нг/мл и базальный ФСГ > 10 МЕ/л, что соответствует одному из трех требований); Женщина с менопаузой в возрасте от 40 до 45 лет.
|
Генетическая предрасположенность увеличивает риск повреждения яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетические варианты
Временное ограничение: 2 года
|
Генетические варианты, которые значительно различались между участниками и населением в целом.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст менопаузы
Временное ограничение: Через год после последней менструации
|
Менопауза более года
|
Через год после последней менструации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20211016-SOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .