卵巢功能受损遗传风险的精确分层
2022年12月23日 更新者：Shixuan Wang、Tongji Hospital
老龄化是当今人类社会普遍面临的问题。
卵巢衰老引起的生育能力下降、围绝经期症状和老年病严重影响妇女自身健康、后代健康、家庭和社会稳定，危害国家人口安全。
准确分层卵巢衰老的遗传风险具有实际意义。
及早准确识别卵巢早衰的高危人群，有助于此类女性及早开始保护卵巢功能，更大程度地保留生育能力，提高生育质量，也有利于早期防治其他全身性疾病和预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenqing Ma, Doctor
- 电话号码：02783663698
- 邮箱：wenqing.ma@hotmail.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- 招聘中
- Fujian Maternal and Child Health Hospital
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 主动，不招人
- Guangdong Maternal and Child Health Hospital
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Guanzhou、Guangdong、中国
- 主动，不招人
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- 主动，不招人
- Shijiazhuang maternity hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 主动，不招人
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Wenqing Ma, Doctor
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Wuhan、Hubei、中国
- 主动，不招人
- Central South Hospital of Wuhan University
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- Hubei Maternal and Child Health Hospital
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接触：
- Jie Duan
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Wuhan、Hubei、中国
- 主动，不招人
- Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
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Wuhan、Hubei、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Wuhan University
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接触：
- Xin Li
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Xiangyang、Hubei、中国
- 主动，不招人
- Xiangyang Central Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- 招聘中
- Changsha maternal and Child Health Hospital
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接触：
- Min Liu
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 主动，不招人
- The first affiliated hospital of suzhou University
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- 主动，不招人
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- Northwest Women and Children's Hospital
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接触：
- Guanghua Chu
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Xi'an、Shanxi、中国
- 主动，不招人
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Yunnan University
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接触：
- Yuanyuan Li, Doctor
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 主动，不招人
- Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
中国人群多区域卵巢衰老队列，包括500例卵巢早衰患者、500例卵巢储备功能减退或提前绝经患者。
描述
纳入标准：
符合卵巢功能不全（POI）、卵巢储备功能减退（DOR）或绝经提前的诊断，并希望找出卵巢早衰的风险，明确卵巢早衰的原因；
- 卵巢早衰（POI）：女性年龄小于40岁，绝经或月经稀少4个月，基础FSH连续2次＞25IU/L，间隔时间大于4周。
- 卵巢储备功能减退（DOR）：40岁以前，双侧卵巢窦卵泡数少于6个，或AMH低于1.1ng/ml，或基础FSH大于10 IU/L。
- 更年期提前：40-45岁之间进入更年期的女性。
- 知情同意，自愿试验。
排除标准：
- 染色体核型异常；
- 医源性卵巢损伤：放疗、化疗（烷化剂等生殖毒性药物）及卵巢手术史；
- 卵巢包块：超声下卵巢内有异常回声，最大直径大于4cm。
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症、甲状腺功能减退症、肾上腺功能减退症等内分泌疾病影响排卵；
- 心血管、肝、肾、造血系统等严重原发疾病及精神病患者；
- 正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其他临床试验的患者；
- 研究者确定不适合参加本研究的其他患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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卵巢早衰
卵巢早衰患者（女性年龄25 IU/L连续两次间隔4周以上）
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遗传易感性增加卵巢损伤的风险
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卵巢功能下降
卵巢储备功能减退患者（40岁以下女性；双侧卵巢窦卵泡数小于6个，AMH<1.1ng/ml，基础FSH>10IU/L，满足三项条件之一）； 40-45岁绝经的女性。
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遗传易感性增加卵巢损伤的风险
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遗传变异
大体时间：2年
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参与者和普通人群之间存在显着差异的遗传变异
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绝经年龄
大体时间：最后一次月经后一年
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停经一年以上
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最后一次月经后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shixuan Wang, Doctor、Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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