Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładna stratyfikacja genetycznego ryzyka upośledzenia funkcji jajników

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shixuan Wang, Tongji Hospital
Starzenie się jest obecnie powszechnym problemem w społeczeństwie ludzkim. Spadek płodności, objawy okołomenopauzalne i choroby starcze spowodowane starzeniem się jajników poważnie wpływają na zdrowie kobiet, zdrowie potomstwa, stabilność rodzinną i społeczną oraz zagrażają bezpieczeństwu narodowemu. Dokładne rozwarstwienie genetycznego ryzyka starzenia się jajników ma znaczenie praktyczne. Wczesna i trafna identyfikacja grup wysokiego ryzyka przedwczesnego starzenia się jajników może pomóc takim kobietom rozpocząć wczesną ochronę funkcji jajników, w większym stopniu zachować płodność, poprawić jakość płodności, a także sprzyjać wczesnej profilaktyce i leczeniu innych chorób ogólnoustrojowych i rokowanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Maternal and Child Health Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Guangdong Maternal and Child Health Hospital
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Shijiazhuang maternity hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Wenqing Ma, Doctor
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Central South Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Duan
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Liyuan Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of science and technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Xin Li
      • Xiangyang, Hubei, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changsha maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Min Liu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The first affiliated hospital of suzhou University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Guanghua Chu
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Yunnan University
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Li, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital of Obstetrics and Gynecology affiliated to Medical College of Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wieloregionalna kohorta populacji chińskiej ze starzeniem się jajników, w tym 500 pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników, 500 pacjentek ze zmniejszoną rezerwą jajnikową lub wczesną menopauzą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, u których rozpoznano przedwczesną niewydolność jajników (POI), zmniejszoną rezerwę jajnikową (DOR) lub wczesną menopauzę i mają nadzieję na poznanie ryzyka przedwczesnej niewydolności jajników i wyjaśnienie przyczyny przedwczesnej niewydolności jajników;

    1. przedwczesna niewydolność jajników (POI): wiek kobiety jest niższy niż 40 lat, z menopauzą lub rzadkimi miesiączkami przez 4 miesiące i podstawowym FSH > 25IU/L przez dwa kolejne okresy w odstępie dłuższym niż 4 tygodnie.
    2. Zmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR): przed 40 rokiem życia liczba pęcherzyków antralnych w obu jajnikach jest mniejsza niż 6 lub AMH jest mniejsze niż 1,1 ng/ml, lub podstawowy poziom FSH jest większy niż 10 IU/l.
    3. Wczesna menopauza: kobiety, które wchodzą w menopauzę między 40 a 45 rokiem życia.
  2. Świadoma zgoda, dobrowolny test.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowość kariotypu chromosomu;
  2. Jatrogenne uszkodzenie jajników: historia radioterapii, chemioterapii (leki działające szkodliwie na rozrodczość, takie jak środki alkilujące) i chirurgii jajników;
  3. Masa jajnika: w badaniu ultrasonograficznym jajnika stwierdza się nieprawidłowe echo, a maksymalna średnica jest większa niż 4 cm.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  5. Zespół policystycznych jajników, hiperprolaktynemia, hiperandrogenemia, niedoczynność tarczycy, dysfunkcja nadnerczy i inne choroby endokrynologiczne wpływają na owulację;
  6. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, nerkowymi, krwiotwórczymi i innymi poważnymi chorobami pierwotnymi oraz psychozami;
  7. Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca;
  8. Inni pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przedwczesna niewydolność jajników
Pacjentki z przedwczesną niewydolnością jajników (kobiety w wieku 25 j.m./l przez dwie kolejne przerwy dłuższe niż 4 tygodnie)
Inny: Podatność genetyczna
Podatność genetyczna zwiększa ryzyko uszkodzenia jajników
obniżona czynność jajników
Pacjentki ze zmniejszoną rezerwą jajnikową (kobiety przed 40 r.ż.; liczba pęcherzyków antralnych w obu jajnikach jest mniejsza niż 6, AMH < 1,1 ng/ml, a podstawowy FSH > 10 IU/L, co spełnia jeden z trzech wymogów); Kobieta z menopauzą między 40 a 45 rokiem życia.
Inny: Podatność genetyczna
Podatność genetyczna zwiększa ryzyko uszkodzenia jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warianty genetyczne
Ramy czasowe: 2 lata
Warianty genetyczne, które różniły się znacznie między uczestnikami a populacją ogólną
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek menopauzy
Ramy czasowe: Rok po ostatniej miesiączce
Menopauza od ponad roku
Rok po ostatniej miesiączce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shixuan Wang, Doctor, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20211016-SOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmniejszona rezerwa jajnikowa

Badania kliniczne na Podatność genetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj