このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供への不安の伝達における親の解釈バイアスの役割

2025年9月24日 更新者:Courtney Beard, PhD、Mclean Hospital

不安の世代間伝達の重要なメカニズムとしての親の解釈バイアス

子供の約 30% が不安障害を経験し、不安は米国の子供の間で最も一般的なメンタルヘルスの問題になっています。 しかし、治療を受ける子供はほとんどおらず、最も効果的な不安治療でさえ、最大で半数の子供が追加の介入を必要としています。 子供の不安の伝達と維持における親の不安の役割は十分に確立されているにもかかわらず、不安の世代間伝達の根底にある特定の親のメカニズムに関するデータの欠如は、個別化された治療の新しいターゲットを知らせることへの重大な障壁です. NIMH の戦略計画、目的 2.2 と一致して、生涯にわたる精神疾患のリスク要因と行動指標を理解し、心理的メカニズムの知識に基づいて新しい介入ターゲットを特定するために、現在の研究は、解釈バイアス、あいまいな状況で脅威を認識する傾向に焦点を当てています。 . このプロジェクトの全体的な目的は、根本原因としての親の解釈バイアスに焦点を当てた不安の世代間伝達の理論モデルを実証的にテストすることです。 私たちの具体的な目的は、(1)親の行動と(2)子供の解釈バイアスに対する親の解釈バイアスの理論化された効果をテストし、(3)潜在的なモデレーターを評価して、不安の世代間伝達の理論を改良し、将来の個別化された介入を知らせることです。 私たちの中心的な仮説は、親の解釈バイアスが、順応や回避的対処のモデリングなど、不適応で不安を助長する子育て行動への影響を通じて、子供の解釈バイアスに影響を与えるというものです。 この仮説を検証するために、7 歳から 12 歳までの子供を持つ 300 人の親を無作為に割り付けて、スマートフォン配信によるバイアス操作とスマートフォン アプリの状態の自己評価を 4 週間実施します。 解釈バイアス介入は、両親に、迅速で反復的な練習と修正フィードバックを通じて、脅威のない方法で曖昧な状況を解釈することを教えます. ランダムに割り当てられた状態を完了する前と後に、親子のペアは、あいまいな状況の解釈に応じて、親から不安を促進する行動を引き出すように設計された自己報告および行動タスク (スピーチおよびパズルタスク) を完了します。 親はまた、影響の時間経過を把握するために、子育て行動の生態学的瞬間評価 (EMA) を完了します。 最後に、訪問前および訪問後の子供の解釈バイアスに対する解釈操作の下流効果を調べます。 モデレーター(親の不安や性別など)をテストして、不安の世代間伝達の理論を改良し、将来の個別化された介入について通知します。 この作業の長期的な目標は、不安な子供とその親のメンタルヘルスの結果を改善するために、個別化されたメカニズムに焦点を当てた介入を知らせることです。 今後の研究では、このプロジェクトから得られた知識を、スマートフォンを介して完全にリモートで実施できるスケーラブルな治療に変換し、それによってケアへのアクセスを増やします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • 募集
        • Mclean Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

親参加者の参加基準は次のとおりです。

  1. 評価を完了するのに十分な英語を話し、理解する能力が必要です
  2. 少なくとも最小限の不安の重症度 (GAD-7 スコア > 5)
  3. 少なくとも最小レベルの解釈バイアス (WSAP 全体の精度は 70% 未満)
  4. -個人の同意を提供する能力または研究手順を完了する能力を妨げる現在の精神症状はありません
  5. 治療を受けている場合、投薬または精神療法で8週間安定
  6. 重度の自殺念慮なし (PHQ-9 項目 9 > 1)
  7. iOSまたはAndroidスマートフォンを所有
  8. 子供の共有または完全な親権(子育て行動のEMA評価用)

子供の参加者の参加基準は次のとおりです。

  1. 7歳から12歳
  2. 評価を完了するのに十分な英語を話し、理解する能力が必要です
  3. 知的障害または自閉症スペクトラム障害の診断なし (親または臨床医の報告による)
  4. -インフォームドコンセントまたは研究手順の理解を妨げる現在の精神症状はありません
  5. -ウェクスラー略式知能指数(WASI)フルスケールIQが80以上で、研究手順の理解を確実にする
  6. 治療を受けている場合、投薬または精神療法で8週間安定
  7. 重度の自殺念慮なし (PHQ-9 項目 9 > 1)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:解釈バイアス操作
解釈バイアス操作の主要コンポーネントは、HabitWorks スマートフォン アプリによって提供される Word Sentence Association Paradigm (WSAP) です。 ユーザーは、各演習 (約 5 分) で 50 回の試行を完了し、週に 3 回の演習 (4 週間で合計 12 回) を完了するよう求められます。 WSAP には反復的で素早い練習が組み込まれており、認知バイアスに対する個人の認識を高め、自動応答をシフトします。
スマホアプリ配信の解釈バイアス介入
育児行動と不安症状の自己評価
プラセボコンパレーター:自己評価
親は、親の行動の EMA や毎週の症状調査など、同じ繰り返し評価を完了しますが、WSAP は完了しません。
育児行動と不安症状の自己評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の行動
時間枠:6週間
親子インタラクションタスク中の親の行動のコーディング
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の解釈バイアス
時間枠:6週間
親子インタラクション課題の前の期待と後の知覚パフォーマンスを評価する3つの項目
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Courtney Beard, PhD、Mclean Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月28日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月19日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022p003245

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたすべてのデータは、プロジェクト期間の終わりまでに、または論文が公開されるときに、Open Science Framework などのリポジトリで公開されます。 データセットは、他の研究者によるデータの再利用の可能性を最大化するために、FAIR 指導原則 (検索可能性、アクセシビリティ、相互運用性、および再利用性のベスト プラクティス) に従って管理および配布されます。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 図で募集、登録、無作為化を説明し、実験群の詳細な説明を提供して、研究の透明性を確保します。 PI はデータを準備し、clinicaltrials.gov に提出します。 NDCT を介してデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する