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Ruolo del bias di interpretazione dei genitori nella trasmissione dell'ansia ai bambini

24 settembre 2025 aggiornato da: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Bias di interpretazione dei genitori come meccanismo chiave della trasmissione intergenerazionale dell'ansia

Circa il 30% dei bambini sperimenterà un disturbo d'ansia, rendendo l'ansia il problema di salute mentale più comune tra i bambini negli Stati Uniti. Tuttavia, pochi bambini ricevono cure e anche i nostri trattamenti per l'ansia più efficaci lasciano fino alla metà dei bambini bisognosi di ulteriori interventi. Nonostante il ruolo consolidato dell'ansia dei genitori nella trasmissione e nel mantenimento dell'ansia infantile, la mancanza di dati sui meccanismi genitoriali specifici alla base della trasmissione intergenerazionale dell'ansia è un ostacolo fondamentale per informare nuovi bersagli di trattamenti personalizzati. Coerentemente con il Piano strategico del NIMH, Obiettivo 2.2 per comprendere i fattori di rischio e gli indicatori comportamentali della malattia mentale nel corso della vita e per identificare nuovi obiettivi di intervento basati sulla conoscenza dei meccanismi psicologici, l'attuale studio si concentra sul bias di interpretazione, la tendenza a percepire la minaccia in situazioni ambigue . L'obiettivo generale di questo progetto è testare empiricamente un modello teorico della trasmissione intergenerazionale dell'ansia incentrato sul bias di interpretazione dei genitori come causa principale. I nostri obiettivi specifici sono testare gli effetti teorizzati del bias di interpretazione dei genitori su (1) comportamento dei genitori e (2) bias di interpretazione del bambino e (3) valutare potenziali moderatori per perfezionare le teorie della trasmissione intergenerazionale dell'ansia e informare i futuri interventi personalizzati. La nostra ipotesi centrale è che il bias di interpretazione dei genitori influenzi il bias di interpretazione del bambino attraverso i suoi effetti sui comportamenti genitoriali disadattivi e che promuovono l'ansia, come l'accomodamento e la modellazione del coping evitante. Per testare questa ipotesi, randomizzeremo 300 genitori di bambini di età compresa tra 7 e 12 anni per completare quattro settimane di manipolazione del bias di interpretazione fornita da smartphone rispetto a una condizione di app per smartphone di autovalutazione. L'intervento sul bias di interpretazione insegna ai genitori a interpretare le situazioni ambigue in modo non minaccioso attraverso una pratica rapida e ripetuta e un feedback correttivo. Prima e dopo aver completato la loro condizione assegnata in modo casuale, le diadi genitore-figlio completeranno compiti di autovalutazione e comportamentali progettati per suscitare comportamenti che promuovono l'ansia da parte dei genitori a seconda della loro interpretazione della situazione ambigua (attività linguistiche e puzzle). I genitori completeranno anche la valutazione ecologica momentanea (EMA) dei comportamenti genitoriali per catturare il corso temporale degli effetti. Infine, esamineremo gli effetti a valle della manipolazione dell'interpretazione sul pregiudizio dell'interpretazione del bambino prima e dopo le visite. Testeremo i moderatori (ad esempio, l'ansia dei genitori e il genere) per affinare le teorie sulla trasmissione intergenerazionale dell'ansia e informare i futuri interventi personalizzati. L'obiettivo a lungo termine di questo lavoro è informare interventi personalizzati e incentrati sui meccanismi per migliorare i risultati di salute mentale per i bambini ansiosi e i loro genitori. Gli studi futuri tradurranno le conoscenze acquisite da questo progetto in un trattamento scalabile che può essere implementato interamente da remoto tramite smartphone, aumentando così l'accesso alle cure

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Reclutamento
        • McLean Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione per i genitori partecipanti sono:

  1. Deve avere la capacità di parlare e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le valutazioni
  2. Gravità minima dell'ansia (punteggio GAD-7 > 5)
  3. Almeno un livello minimo di bias di interpretazione (precisione complessiva WSAP inferiore al 70%)
  4. Nessun sintomo psichiatrico attuale che possa interferire con la capacità dell'individuo di fornire il consenso o completare le procedure di ricerca
  5. In caso di trattamento, stabile con farmaci o psicoterapia per 8 settimane
  6. Nessuna grave ideazione suicidaria (PHQ-9 item 9 > 1)
  7. Possedere uno smartphone iOS o Android
  8. Affidamento condiviso o totale del figlio (per la valutazione EMA dei comportamenti genitoriali)

I criteri di inclusione per i bambini partecipanti sono:

  1. Dai 7 ai 12 anni
  2. Deve avere la capacità di parlare e comprendere l'inglese sufficientemente per completare le valutazioni
  3. Nessuna diagnosi di disabilità intellettiva o disturbo dello spettro autistico (per relazione del genitore o del medico)
  4. Nessun sintomo psichiatrico attuale che impedirebbe il consenso informato o la comprensione delle procedure di ricerca
  5. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) QI su vasta scala uguale o superiore a 80 per garantire la comprensione delle procedure di studio
  6. In caso di trattamento, stabile con farmaci o psicoterapia per 8 settimane
  7. Nessuna grave ideazione suicidaria (PHQ-9 item 9 > 1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione del bias di interpretazione
Il componente principale della manipolazione del bias di interpretazione è il Paradigma dell'associazione delle frasi di parole (WSAP) fornito dall'app per smartphone HabitWorks. Gli utenti completano 50 prove in ogni esercizio (circa 5 minuti) e vengono invitati a completare 3 esercizi a settimana (12 in totale in 4 settimane). Il WSAP incorpora una pratica ripetitiva e veloce, aumentando la consapevolezza degli individui dei loro pregiudizi cognitivi e spostando le loro risposte automatiche.
Intervento di bias di interpretazione fornito da app per smartphone
Autovalutazione dei comportamenti genitoriali e sintomi di ansia
Comparatore placebo: Autovalutazione
I genitori completeranno le stesse valutazioni ripetute, tra cui l'EMA sul comportamento dei genitori e i sondaggi settimanali sui sintomi, ma non completeranno il WSAP.
Autovalutazione dei comportamenti genitoriali e sintomi di ansia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento dei genitori
Lasso di tempo: 6 settimane
Codifica dei comportamenti dei genitori durante le attività di interazione genitore-figlio
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias da interpretazione infantile
Lasso di tempo: 6 settimane
3 item che valutano le aspettative prima e le prestazioni percepite dopo il compito di interazione genitore-figlio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Beard, PhD, McLean Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022p003245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati resi anonimi saranno pubblicati entro la fine del periodo del progetto o man mano che i documenti vengono pubblicati, in archivi come l'Open Science Framework. I set di dati saranno gestiti e distribuiti in conformità con i principi guida FAIR (migliori pratiche per la reperibilità, l'accessibilità, l'interoperabilità e la riutilizzabilità) per massimizzare il potenziale di riutilizzo dei dati da parte di altri ricercatori. Garantiremo la trasparenza dello studio, descrivendo il reclutamento, l'arruolamento e la randomizzazione in un diagramma CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) e fornendo descrizioni dettagliate dei bracci sperimentali. Il PI preparerà e invierà i dati a clinicaltrials.gov e condividere i dati tramite NDCT.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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