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Papel do viés de interpretação dos pais na transmissão da ansiedade aos filhos

28 de novembro de 2023 atualizado por: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Viés de interpretação dos pais como um mecanismo-chave de transmissão intergeracional de ansiedade

Aproximadamente 30% das crianças terão um transtorno de ansiedade, tornando a ansiedade o problema de saúde mental mais comum entre as crianças nos Estados Unidos. No entanto, poucas crianças recebem tratamento e mesmo nossos tratamentos de ansiedade mais eficazes deixam até metade das crianças necessitando de intervenção adicional. Apesar do papel bem estabelecido da ansiedade dos pais na transmissão e manutenção da ansiedade da criança, a falta de dados sobre os mecanismos específicos dos pais subjacentes à transmissão intergeracional da ansiedade é uma barreira crítica para informar novos alvos de tratamentos personalizados. Consistente com o Plano Estratégico do NIMH, Objetivo 2.2 para entender os fatores de risco e indicadores comportamentais de doença mental ao longo da vida e identificar novos alvos de intervenção com base no conhecimento dos mecanismos psicológicos, o estudo atual se concentra no viés de interpretação, a tendência de perceber a ameaça em situações ambíguas . O objetivo geral deste projeto é testar empiricamente um modelo teórico da transmissão intergeracional de ansiedade focado no viés de interpretação dos pais como causa raiz. Nossos objetivos específicos são testar os efeitos teorizados do viés de interpretação dos pais sobre (1) o comportamento dos pais e (2) o viés de interpretação da criança e (3) avaliar os moderadores em potencial para refinar as teorias da transmissão intergeracional da ansiedade e informar futuras intervenções personalizadas. Nossa hipótese central é que o viés de interpretação dos pais influencia o viés de interpretação da criança por meio de seus efeitos sobre comportamentos parentais desadaptativos e promotores de ansiedade, como acomodação e modelagem de enfrentamento evitativo. Para testar essa hipótese, randomizaremos 300 pais de crianças de 7 a 12 anos para completar quatro semanas de manipulação de viés de interpretação fornecida por smartphone versus uma condição de aplicativo de smartphone de autoavaliação. A intervenção de viés de interpretação ensina os pais a interpretar situações ambíguas de maneira não ameaçadora por meio de prática rápida e repetida e feedback corretivo. Antes e depois de completar sua condição atribuída aleatoriamente, as díades pai-filho completarão tarefas comportamentais e de autorrelato projetadas para provocar comportamentos promotores de ansiedade dos pais, dependendo de sua interpretação da situação ambígua (fala e tarefas de quebra-cabeça). Os pais também completarão a Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) dos comportamentos parentais para capturar o curso temporal dos efeitos. Por fim, examinaremos os efeitos posteriores da manipulação da interpretação sobre o viés de interpretação da criança nas visitas pré e pós-visita. Testaremos moderadores (por exemplo, ansiedade dos pais e gênero) para refinar as teorias da transmissão intergeracional da ansiedade e informar futuras intervenções personalizadas. O objetivo de longo prazo deste trabalho é informar intervenções personalizadas e focadas em mecanismos para melhorar os resultados de saúde mental para crianças ansiosas e seus pais. Estudos futuros traduzirão o conhecimento adquirido com este projeto em um tratamento escalável que pode ser implementado totalmente remotamente via smartphone, aumentando assim o acesso aos cuidados

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Recrutamento
        • Mclean Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão para pais participantes são:

  1. Deve ter capacidade de falar e entender inglês o suficiente para concluir as avaliações
  2. Pelo menos gravidade mínima de ansiedade (pontuação GAD-7 > 5)
  3. Pelo menos um nível mínimo de viés de interpretação (precisão geral do WSAP inferior a 70%)
  4. Nenhum sintoma psiquiátrico atual que interfira na capacidade do indivíduo de fornecer consentimento ou concluir os procedimentos da pesquisa
  5. Se estiver recebendo tratamento, estável com medicamentos ou psicoterapia por 8 semanas
  6. Sem ideação suicida grave (PHQ-9 item 9 > 1)
  7. Próprio smartphone iOS ou Android
  8. Guarda compartilhada ou total da criança (para avaliação da EMA de comportamentos parentais)

Os critérios de inclusão para participantes infantis são:

  1. 7 a 12 anos
  2. Deve ter capacidade de falar e entender inglês o suficiente para concluir as avaliações
  3. Nenhum diagnóstico de deficiência intelectual ou transtorno do espectro do autismo (por pai ou relatório clínico)
  4. Nenhum sintoma psiquiátrico atual que impeça o consentimento informado ou a compreensão dos procedimentos da pesquisa
  5. Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI) QI em escala total igual ou superior a 80 para garantir a compreensão dos procedimentos do estudo
  6. Se estiver recebendo tratamento, estável com medicamentos ou psicoterapia por 8 semanas
  7. Sem ideação suicida grave (PHQ-9 item 9 > 1)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação de viés de interpretação
O principal componente da manipulação do viés de interpretação é o Word Sentence Association Paradigm (WSAP) fornecido pelo aplicativo de smartphone HabitWorks. Os usuários completam 50 tentativas em cada exercício (aproximadamente 5 min) e são solicitados a completar 3 exercícios por semana (12 no total em 4 semanas). O WSAP incorpora prática repetitiva e rápida, aumentando a consciência dos indivíduos de seus vieses cognitivos e mudando suas respostas automáticas.
Intervenção de viés de interpretação fornecida por aplicativo para smartphone
Autoavaliação dos comportamentos parentais e sintomas de ansiedade
Comparador de Placebo: Auto-avaliação
Os pais completarão as mesmas avaliações repetidas, incluindo EMA do comportamento dos pais e pesquisas semanais de sintomas, mas não concluirão o WSAP.
Autoavaliação dos comportamentos parentais e sintomas de ansiedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento dos pais
Prazo: 6 semanas
Codificação dos comportamentos dos pais durante as tarefas de interação entre pais e filhos
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de interpretação infantil
Prazo: 6 semanas
3 itens que avaliam as expectativas antes e o desempenho percebido após a tarefa de interação pais-filhos
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022p003245

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados não identificados serão publicados até o final do período do projeto ou à medida que os artigos forem publicados, em repositórios como o Open Science Framework. Os conjuntos de dados serão gerenciados e distribuídos de acordo com os Princípios Orientadores FAIR (melhores práticas para Encontrar, Acessibilidade, Interoperabilidade e Reutilização) para maximizar o potencial de reutilização dos dados por outros investigadores. Garantiremos a transparência do estudo, descrevendo o recrutamento, inscrição e randomização em um diagrama de Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) e fornecendo descrições detalhadas dos braços experimentais. O PI preparará e enviará dados para Clinicaltrials.gov e compartilhar dados via NDCT.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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