Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola błędu interpretacji rodziców w przekazywaniu lęku dzieciom

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Błąd interpretacji rodziców jako kluczowy mechanizm międzypokoleniowej transmisji lęku

Około 30% dzieci doświadcza zaburzeń lękowych, co sprawia, że ​​lęk jest najczęstszym problemem zdrowia psychicznego wśród dzieci w Stanach Zjednoczonych. Jednak niewiele dzieci otrzymuje leczenie, a nawet nasze najskuteczniejsze metody leczenia lęku sprawiają, że nawet połowa dzieci wymaga dodatkowej interwencji. Pomimo dobrze ugruntowanej roli lęku rodziców w przekazywaniu i utrzymywaniu lęku u dzieci, brak danych na temat konkretnych mechanizmów rodzicielskich leżących u podstaw międzypokoleniowej transmisji lęku jest krytyczną barierą w informowaniu o nowych celach spersonalizowanych terapii. Zgodnie z planem strategicznym NIMH, cel 2.2, aby zrozumieć czynniki ryzyka i behawioralne wskaźniki choroby psychicznej w całym okresie życia oraz zidentyfikować nowe cele interwencji w oparciu o wiedzę o mechanizmach psychologicznych, obecne badanie koncentruje się na stronniczości interpretacji, tendencji do postrzegania zagrożenia w niejednoznacznych sytuacjach . Ogólnym celem tego projektu jest empiryczne przetestowanie teoretycznego modelu międzypokoleniowej transmisji lęku, skupionego na błędzie interpretacji rodziców jako głównej przyczynie. Naszym konkretnym celem jest przetestowanie teoretycznego wpływu błędu interpretacji rodziców na (1) zachowanie rodziców i (2) błąd interpretacji dziecka oraz (3) ocena potencjalnych moderatorów w celu udoskonalenia teorii międzypokoleniowej transmisji lęku i informowania o przyszłych spersonalizowanych interwencjach. Naszą centralną hipotezą jest to, że błąd interpretacji rodzica wpływa na błąd interpretacji dziecka poprzez jego wpływ na nieprzystosowawcze, promujące lęk zachowania rodzicielskie, takie jak akomodacja i modelowanie unikowego radzenia sobie. Aby przetestować tę hipotezę, losowo przydzielimy 300 rodziców dzieci w wieku 7-12 lat, aby ukończyli cztery tygodnie manipulacji uprzedzeniami w interpretacji dostarczonymi przez smartfony w porównaniu z samooceną stanu aplikacji na smartfony. Interwencja polegająca na uprzedzeniach w interpretacji uczy rodziców interpretowania niejednoznacznych sytuacji w sposób niezagrażający poprzez szybkie, powtarzane ćwiczenia i korygujące informacje zwrotne. Przed i po wypełnieniu losowo przypisanego stanu, diady rodzic-dziecko wykonają zadania samoopisowe i behawioralne mające na celu wywołanie u rodziców zachowań promujących lęk, w zależności od ich interpretacji niejednoznacznej sytuacji (zadania dotyczące mowy i układania puzzli). Rodzice przeprowadzą również Chwilową Ocenę Ekologiczną (EMA) zachowań rodzicielskich, aby uchwycić przebieg skutków w czasie. Na koniec zbadamy dalszy wpływ manipulacji interpretacją na stronniczość interpretacji dzieci podczas wizyt przed i po wizycie. Przetestujemy moderatorów (np. niepokój rodziców i płeć), aby udoskonalić teorie międzypokoleniowej transmisji lęku i dostarczyć informacji o przyszłych spersonalizowanych interwencjach. Długoterminowym celem tej pracy jest poinformowanie o spersonalizowanych, skoncentrowanych na mechanizmach interwencjach w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia psychicznego niespokojnych dzieci i ich rodziców. Przyszłe badania przełożą wiedzę zdobytą w ramach tego projektu na skalowalne leczenie, które można wdrożyć całkowicie zdalnie za pomocą smartfona, zwiększając w ten sposób dostęp do opieki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Rekrutacyjny
        • Mclean Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników-rodziców to:

  1. Musi mieć umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby ukończyć oceny
  2. Co najmniej minimalne nasilenie lęku (wynik GAD-7 > 5)
  3. Przynajmniej minimalny poziom błędu interpretacji (ogólna dokładność WSAP poniżej 70%)
  4. Brak aktualnych objawów psychiatrycznych, które mogłyby zakłócać zdolność osoby do wyrażenia zgody lub ukończenia procedur badawczych
  5. W przypadku leczenia, stabilne przyjmowanie leków lub psychoterapii przez 8 tygodni
  6. Brak ciężkich myśli samobójczych (PHQ-9 poz. 9 > 1)
  7. Własny smartfon z systemem iOS lub Android
  8. Wspólna lub pełna opieka nad dzieckiem (do oceny EMA zachowań rodzicielskich)

Kryteria włączenia dla dzieci uczestniczących to:

  1. Wiek od 7 do 12 lat
  2. Musi mieć umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby ukończyć oceny
  3. Brak diagnozy niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu (zgodnie z raportem rodzica lub lekarza)
  4. Brak aktualnych objawów psychiatrycznych, które uniemożliwiałyby świadomą zgodę lub zrozumienie procedur badawczych
  5. IQ w pełnej skali Wechslera Skrócona Skala Inteligencji (WASI) równe lub większe niż 80, aby zapewnić zrozumienie procedur badawczych
  6. W przypadku leczenia, stabilne przyjmowanie leków lub psychoterapii przez 8 tygodni
  7. Brak ciężkich myśli samobójczych (PHQ-9 poz. 9 > 1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja stronniczością interpretacji
Podstawowym elementem manipulacji uprzedzeniami interpretacyjnymi jest Word Sentence Association Paradigm (WSAP) dostarczany przez aplikację HabitWorks na smartfony. Użytkownicy wykonują 50 prób w każdym ćwiczeniu (około 5 minut) i są proszeni o wykonanie 3 ćwiczeń tygodniowo (łącznie 12 w ciągu 4 tygodni). WSAP obejmuje powtarzalną i szybką praktykę, zwiększając świadomość jednostek na temat ich błędów poznawczych i przesuwając ich automatyczne reakcje.
Interwencja stronniczości interpretacji dostarczanej przez aplikację na smartfona
Samoocena zachowań rodzicielskich i objawów lękowych
Komparator placebo: Samoocena
Rodzice będą wypełniać te same powtarzane oceny, w tym EMA zachowania rodziców i cotygodniowe ankiety dotyczące objawów, ale nie wypełnią WSAP.
Samoocena zachowań rodzicielskich i objawów lękowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie rodziców
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kodowanie zachowań rodziców podczas zadań interakcji rodzic-dziecko
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stronniczość interpretacji dziecka
Ramy czasowe: 6 tygodni
3 pozycje oceniające oczekiwania przed i postrzegane wyniki po zadaniu interakcji rodzic-dziecko
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022p003245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną opublikowane do końca okresu realizacji projektu lub w miarę publikowania artykułów w repozytoriach, takich jak Open Science Framework. Zbiory danych będą zarządzane i dystrybuowane zgodnie z wytycznymi FAIR (najlepsze praktyki w zakresie znajdowania, dostępności, interoperacyjności i ponownego wykorzystania), aby zmaksymalizować potencjał ponownego wykorzystania danych przez innych badaczy. Zapewnimy przejrzystość badania, opisując rekrutację, rekrutację i randomizację na diagramie Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) oraz dostarczając szczegółowe opisy ramion eksperymentalnych. PI przygotuje i przekaże dane do klinicznychtrials.gov i udostępniać dane za pośrednictwem NDCT.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj