Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien tulkintaharhan rooli ahdistuksen välittymisessä lapsiin

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Vanhempien tulkintaharha sukupolvien välisen ahdistuksen siirtymisen keskeisenä mekanismina

Noin 30 % lapsista kärsii ahdistuneisuushäiriöstä, mikä tekee ahdistuksesta yleisimmän mielenterveysongelman lasten keskuudessa Yhdysvalloissa. Kuitenkin harvat lapset saavat hoitoa ja tehokkaimmatkin ahdistuneisuushoidot jättävät jopa puolet lapsista lisähoidon tarpeeseen. Huolimatta vanhempien ahdistuksen vakiintuneesta roolista lasten ahdistuksen välittämisessä ja ylläpitämisessä, tiedon puute erityisistä vanhempien mekanismeista, jotka ovat taustalla ahdistuksen siirtymisen sukupolvesta toiseen, on kriittinen este tiedottaessa uusista kohteista yksilöllisistä hoidoista. NIMH:n strategisen suunnitelman tavoitteen 2.2 mukaisesti ymmärtää mielenterveyden sairauksien riskitekijöitä ja käyttäytymisindikaattoreita koko elinkaaren ajan ja tunnistaa uusia interventiokohteita psykologisten mekanismien tuntemuksen perusteella, nykyinen tutkimus keskittyy tulkintaharhaan, taipumukseen havaita uhka moniselitteisissä tilanteissa. . Tämän projektin yleisenä tavoitteena on testata empiirisesti teoreettista mallia ahdistuksen leviämisestä sukupolvien välillä, jossa keskitytään vanhempien tulkintaharhaan perimmäisenä syynä. Erityistavoitteemme on testata vanhempien tulkintaharhojen teoreettisia vaikutuksia (1) vanhempien käyttäytymiseen ja (2) lasten tulkintojen harhaan ja (3) arvioida mahdollisia moderaattoreita jalostaakseen teorioita ahdistuksen siirtymisestä sukupolvien välillä ja tiedottaakseen tulevista henkilökohtaisista interventioista. Keskeinen hypoteesimme on, että vanhempien tulkintaharha vaikuttaa lasten tulkintaharhaan vaikutuksensa kautta sopeutumattomiin, ahdistusta edistäviin vanhemmuuden käyttäytymismalleihin, kuten mukautumiseen ja välttävän selviytymisen mallintamiseen. Tämän hypoteesin testaamiseksi satunnaistamme 300 7–12-vuotiaiden lasten vanhempaa suorittamaan neljä viikkoa älypuhelimella toimitettua tulkintaharhaa ja älypuhelinsovelluksen itsearviointia. Tulkintaharha-interventio opettaa vanhempia tulkitsemaan epäselviä tilanteita uhkaamattomalla tavalla nopean, toistuvan harjoituksen ja korjaavan palautteen avulla. Ennen ja jälkeen satunnaisesti osoitetun ehdon suorittamisen vanhemman ja lapsen dyadit suorittavat itseraportointi- ja käyttäytymistehtäviä, joiden tarkoituksena on saada vanhemmilta esiin ahdistusta edistävää käyttäytymistä riippuen heidän tulkinnastaan ​​epäselvästä tilanteesta (puhe- ja pulmatehtävät). Vanhemmat suorittavat myös vanhemmuuden käyttäytymisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) saadakseen selville vaikutusten ajankulun. Lopuksi tutkimme tulkinnan manipuloinnin loppupään vaikutuksia lasten tulkintojen harhaan ennen ja jälkeen käyntejä. Testaamme moderaattoreita (esim. vanhempien ahdistusta ja sukupuolta) tarkentaaksemme teorioita ahdistuksen siirtymisestä sukupolvien välillä ja tiedottaaksemme tulevista henkilökohtaisista interventioista. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on tiedottaa henkilökohtaisista, mekanismeihin keskittyvistä interventioista, jotka parantavat ahdistuneiden lasten ja heidän vanhempiensa mielenterveystuloksia. Tulevat tutkimukset muuntavat projektista saadun tiedon skaalautuvaksi hoidoksi, joka voidaan toteuttaa kokonaan etänä älypuhelimen kautta ja parantaa siten hoidon saatavuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Rekrytointi
        • McLean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vanhemmille ovat:

  1. Sinun tulee puhua ja ymmärtää englantia riittävästi arvioinnin suorittamiseksi
  2. Vähintään minimaalinen ahdistuneisuusaste (GAD-7-pisteet > 5)
  3. Vähintään minimaalinen tulkintaharha (WSAP:n kokonaistarkkuus alle 70 %)
  4. Ei tällä hetkellä psykiatrisia oireita, jotka häiritsisivät henkilön kykyä antaa suostumus tai suorittaa tutkimusmenettelyt
  5. Jos saat hoitoa, vakaa lääkkeillä tai psykoterapialla 8 viikon ajan
  6. Ei vakavia itsemurha-ajatuksia (PHQ-9, kohta 9 > 1)
  7. Oma iOS tai Android älypuhelin
  8. Lapsen jaettu tai täysi huoltajuus (EMA:n vanhemmuutta koskevaa arviointia varten)

Osallistumiskriteerit lapsiosallistujille ovat:

  1. Ikä 7-12 vuotta
  2. Sinun tulee puhua ja ymmärtää englantia riittävästi arvioinnin suorittamiseksi
  3. Ei diagnoosia älyllisestä vajaatoiminnasta tai autismikirjon häiriöstä (perin vanhemman tai lääkärin raportti)
  4. Ei tällä hetkellä psykiatrisia oireita, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenetelmien ymmärtämisen
  5. Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI) täysimittainen älykkyysosamäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 80, jotta varmistetaan opiskelumenettelyjen ymmärtäminen
  6. Jos saat hoitoa, vakaa lääkkeillä tai psykoterapialla 8 viikon ajan
  7. Ei vakavia itsemurha-ajatuksia (PHQ-9, kohta 9 > 1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulkintaharhan manipulointi
Tulkintaharhakäsittelyn ensisijainen komponentti on HabitWorks-älypuhelinsovelluksen toimittama Word Sentence Association Paradigm (WSAP). Käyttäjät suorittavat 50 koetta kussakin harjoituksessa (noin 5 minuuttia) ja heitä kehotetaan suorittamaan 3 harjoitusta viikossa (yhteensä 12 4 viikon aikana). WSAP sisältää toistuvia ja nopeita harjoituksia, mikä lisää yksilöiden tietoisuutta kognitiivisista harhoistaan ​​ja muuttaa automaattisia vastauksiaan.
Älypuhelinsovelluksen toimittama tulkintaharhainterventio
Vanhemmuuden käyttäytymisen ja ahdistuneisuusoireiden itsearviointi
Placebo Comparator: Itsearviointi
Vanhemmat suorittavat samat toistuvat arvioinnit, mukaan lukien vanhempien käyttäytymisen EMA-arvioinnit ja viikoittaiset oiretutkimukset, mutta he eivät suorita WSAP:tä.
Vanhemmuuden käyttäytymisen ja ahdistuneisuusoireiden itsearviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhempien käyttäytymisen koodaus vanhempien ja lasten välisten vuorovaikutustehtävien aikana
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen tulkintaharha
Aikaikkuna: 6 viikkoa
3 kohtaa, jotka arvioivat odotuksia ennen vanhemman ja lapsen vuorovaikutustehtävää ja koettua suorituskykyä sen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney Beard, PhD, McLean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022p003245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki de-identifioitu data julkaistaan ​​projektikauden loppuun mennessä tai kun artikkeleita julkaistaan, arkistoissa, kuten Open Science Frameworkissa. Tietojoukkoja hallitaan ja jaetaan FAIRin ohjaavien periaatteiden (löydyttävyyden, saavutettavuuden, yhteentoimivuuden ja uudelleenkäytettävyyden parhaat käytännöt) mukaisesti, jotta muut tutkijat voivat käyttää tietoja mahdollisimman tehokkaasti uudelleen. Varmistamme tutkimusten läpinäkyvyyden kuvaamalla rekrytointia, ilmoittautumista ja satunnaistamista Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kaaviossa ja tarjoamalla yksityiskohtaisia ​​kuvauksia koeryhmistä. PI valmistelee ja toimittaa tiedot osoitteeseen klinikka.gov ja jakaa tietoja NDCT:n kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa