Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülői értelmezési torzítás szerepe a szorongás gyermekekre való átvitelében

2023. november 28. frissítette: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

A szülők értelmezési elfogultsága, mint a szorongás generációk közötti átvitelének kulcsmechanizmusa

A gyermekek körülbelül 30%-a tapasztal szorongásos rendellenességet, így a szorongás a leggyakoribb mentális egészségügyi probléma az Egyesült Államokban. Kevés gyermek részesül azonban kezelésben, és még a leghatékonyabb szorongásos kezeléseink is a gyermekek felének további beavatkozásra szorulnak. Annak ellenére, hogy a szülői szorongás jól bevált szerepe a gyermeki szorongás átvitelében és fenntartásában, a szorongás generációk közötti átvitelének hátterében álló konkrét szülői mechanizmusokra vonatkozó adatok hiánya kritikus akadályt jelent a személyre szabott kezelések új célpontjainak tájékoztatásában. Összhangban a NIMH Stratégiai Tervének 2.2-es célkitűzésével, amely a mentális betegségek kockázati tényezőinek és viselkedési mutatóinak megértését célozza az egész életen át, és a pszichológiai mechanizmusok ismeretén alapuló új beavatkozási célpontok azonosítására irányul, a jelenlegi tanulmány az értelmezési torzításra, a fenyegetettség észlelésére való hajlamra összpontosít kétértelmű helyzetekben. . A projekt átfogó célja a szorongás generációk közötti átvitelének elméleti modelljének empirikus tesztelése, amely a szülők értelmezési torzítására összpontosít, mint kiváltó okra. Konkrét célunk, hogy teszteljük a szülői értelmezési torzítás elméleti hatását (1) a szülők viselkedésére és (2) a gyermekek értelmezési torzítására, valamint (3) a potenciális moderátorok értékelésére, hogy finomítsák a szorongás generációk közötti átvitelére vonatkozó elméleteket, és tájékoztassák a jövőbeli személyre szabott beavatkozásokat. Központi hipotézisünk az, hogy a szülői értelmezési torzítás befolyásolja a gyermekek értelmezési torzítását a maladaptív, szorongást elősegítő szülői magatartásokra gyakorolt ​​hatásai révén, mint például az alkalmazkodás és az elkerülő megküzdés modellezése. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez 300, 7–12 éves gyermek szülőjét véletlenszerűen választjuk ki, hogy négy hétig végezzenek el egy okostelefonon átadott értelmezési torzítás manipulációt, szemben az okostelefon-alkalmazás önértékelési feltételeivel. Az értelmezési torzítási beavatkozás gyors, ismételt gyakorlással és korrekciós visszajelzéssel megtanítja a szülőket a kétértelmű helyzetek nem fenyegető értelmezésére. A véletlenszerűen kijelölt állapot teljesítése előtt és után a szülő-gyerek diádok önbevallási és viselkedési feladatokat hajtanak végre, amelyek célja, hogy szorongást elősegítő viselkedést váltsanak ki a szülőkből, attól függően, hogy hogyan értelmezik a kétértelmű helyzetet (beszéd- és rejtvényfeladatok). A szülők a szülői magatartás ökológiai pillanatnyi értékelését (EMA) is elvégzik, hogy rögzítsék a hatások időbeli lefolyását. Végül megvizsgáljuk az értelmezési manipuláció downstream hatásait a gyermekek tolmácsolási torzítására a látogatás előtt és után. Teszteljük a moderátorokat (például a szülői szorongást és a nemet), hogy finomítsuk a szorongás generációk közötti átvitelére vonatkozó elméleteket, és tájékoztassuk a jövőbeli személyre szabott beavatkozásokat. Ennek a munkának a hosszú távú célja, hogy személyre szabott, mechanizmus-központú beavatkozásokat nyújtson a szorongó gyermekek és szüleik mentális egészségi állapotának javítására. A jövőbeni tanulmányok a projektből megszerzett tudást egy méretezhető kezeléssé alakítják át, amely teljesen távolról, okostelefonon keresztül megvalósítható, ezáltal növelve az ellátáshoz való hozzáférést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • Toborzás
        • McLean Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A szülők részvételi feltételei a következők:

  1. Kellően beszélnie és értenie kell angolul az értékelések elvégzéséhez
  2. Legalább minimális a szorongás súlyossága (GAD-7 pontszám > 5)
  3. Legalább minimális szintű értelmezési torzítás (a WSAP teljes pontossága kevesebb, mint 70%)
  4. Jelenleg nincsenek olyan pszichiátriai tünetek, amelyek akadályoznák az egyén hozzájárulását vagy a kutatási eljárások befejezését
  5. Ha kezelésben részesül, stabil gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelés mellett 8 hétig
  6. Nincsenek súlyos öngyilkossági gondolatok (PHQ-9 9. tétel > 1)
  7. Saját iOS vagy Android okostelefon
  8. A gyermek megosztott vagy teljes felügyeleti joga (a szülői magatartás EMA-értékeléséhez)

A gyermekek részvételi feltételei a következők:

  1. 7-12 éves korig
  2. Kellően beszélnie és értenie kell angolul az értékelések elvégzéséhez
  3. Nincs értelmi fogyatékosság vagy autizmus spektrum zavar diagnózisa (szülő vagy orvosi jelentés szerint)
  4. Jelenleg nincsenek olyan pszichiátriai tünetek, amelyek akadályoznák a tájékozott beleegyezést vagy a kutatási eljárások megértését
  5. A Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) teljes körű IQ értéke 80 vagy annál nagyobb a tanulmányi eljárások megértésének biztosítása érdekében
  6. Ha kezelésben részesül, stabil gyógyszeres vagy pszichoterápiás kezelés mellett 8 hétig
  7. Nincsenek súlyos öngyilkossági gondolatok (PHQ-9 9. tétel > 1)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interpretation torzítás manipuláció
Az értelmezési torzítás manipulációjának elsődleges összetevője a HabitWorks okostelefon-alkalmazás által biztosított Word Sentence Association Paradigm (WSAP). A felhasználók minden gyakorlatban 50 próbát hajtanak végre (körülbelül 5 perc), és heti 3 gyakorlat elvégzésére kérik őket (összesen 12 4 hét alatt). A WSAP magában foglalja az ismétlődő és gyors gyakorlást, növelve az egyének tudatosságát kognitív torzításaikkal és automatikus válaszaik megváltoztatásával.
Okostelefonos alkalmazás által szállított értelmezési torzítási beavatkozás
A szülői magatartás és a szorongásos tünetek önértékelése
Placebo Comparator: Önértékelés
A szülők ugyanazokat az ismételt felméréseket végzik el, beleértve a szülők viselkedésének EMA-t és a heti tünetfelmérést, de a WSAP-t nem.
A szülői magatartás és a szorongásos tünetek önértékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői viselkedés
Időkeret: 6 hét
Szülői viselkedés kódolása szülő-gyermek interakciós feladatok során
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekértelmezési elfogultság
Időkeret: 6 hét
3 elem, amely felméri a szülő-gyermek interakciós feladat előtti elvárásokat és az észlelt teljesítményt
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Beard, PhD, McLean Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022p003245

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden azonosítatlan adatot közzétesznek a projektidőszak végéig, vagy amint a cikkek megjelennek olyan adattárban, mint az Open Science Framework. Az adatkészletek kezelése és terjesztése a FAIR vezérelveinek (a megtalálhatóság, hozzáférhetőség, interoperabilitás és újrafelhasználhatóság legjobb gyakorlatai) szerint történik, hogy maximalizálják az adatok más nyomozók általi újrafelhasználásának lehetőségét. Biztosítjuk a tanulmányok átláthatóságát, leírjuk a toborzást, a felvételt és a véletlenszerű besorolást a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagramban, és részletes leírást adunk a kísérleti ágakról. A PI elkészíti és benyújtja az adatokat a klinikai vizsgálatokhoz és megoszthatja az adatokat az NDCT-n keresztül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel