- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665491
Роль родительской предвзятости в передаче беспокойства детям
24 сентября 2025 г. обновлено: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital
Родительская предвзятость интерпретации как ключевой механизм межпоколенческой передачи тревоги
Приблизительно 30% детей испытывают тревожное расстройство, что делает тревогу самой распространенной проблемой психического здоровья среди детей в Соединенных Штатах.
Однако лишь немногие дети получают лечение, и даже наши самые эффективные методы лечения тревожности оставляют до половины детей, нуждающихся в дополнительном вмешательстве.
Несмотря на хорошо известную роль родительской тревожности в передаче и поддержании детской тревожности, отсутствие данных о конкретных родительских механизмах, лежащих в основе межпоколенческой передачи тревожности, является критическим препятствием для информирования о новых целях персонализированного лечения.
В соответствии со Стратегическим планом NIMH, задача 2.2, чтобы понять факторы риска и поведенческие индикаторы психических заболеваний на протяжении всей жизни и определить новые цели вмешательства на основе знания психологических механизмов, текущее исследование фокусируется на предвзятости интерпретации, склонности воспринимать угрозу в неоднозначных ситуациях. .
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы эмпирически проверить теоретическую модель межпоколенческой передачи тревожности, сфокусированную на предвзятости интерпретации родителей как на первопричине.
Наши конкретные цели состоят в том, чтобы проверить предполагаемые эффекты предвзятости интерпретации родителей на (1) поведение родителей и (2) предвзятость интерпретации детей и (3) оценить потенциальных модераторов для уточнения теорий межпоколенческой передачи тревоги и информирования будущих персонализированных вмешательств.
Наша центральная гипотеза состоит в том, что предвзятость интерпретации родителей влияет на предвзятость интерпретации ребенка через его влияние на неадекватное, вызывающее тревогу родительское поведение, такое как аккомодация и моделирование избегающего копинга.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы рандомизируем 300 родителей детей в возрасте от 7 до 12 лет, чтобы они в течение четырех недель проходили манипуляции с предвзятостью интерпретации с помощью смартфона по сравнению с условиями самооценки приложения для смартфона.
Интервенция предвзятости интерпретации учит родителей интерпретировать двусмысленные ситуации не угрожающим образом с помощью быстрой, повторяющейся практики и корректирующей обратной связи.
До и после выполнения случайно заданного условия пары «родитель-ребенок» будут выполнять самоотчетные и поведенческие задачи, предназначенные для того, чтобы вызвать у родителей вызывающее тревогу поведение в зависимости от их интерпретации неоднозначной ситуации (речевые задачи и задачи-головоломки).
Родители также пройдут Экологическую мгновенную оценку (EMA) поведения родителей, чтобы зафиксировать временной ход эффектов.
Наконец, мы рассмотрим последующие эффекты манипулирования интерпретацией на предвзятость интерпретации детьми до и после посещений.
Мы проверим модераторов (например, тревогу родителей и пол), чтобы уточнить теории межпоколенческой передачи тревоги и информировать о будущих персонализированных вмешательствах.
Долгосрочной целью этой работы является информирование о персонализированных, ориентированных на механизм вмешательствах для улучшения результатов психического здоровья тревожных детей и их родителей.
Будущие исследования позволят перевести знания, полученные в ходе этого проекта, в масштабируемое лечение, которое можно будет осуществлять полностью удаленно с помощью смартфона, тем самым расширив доступ к медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Beard, PhD
- Номер телефона: 617-855-3557
- Электронная почта: cbeard@mclean.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Рекрутинг
- Mclean Hospital
-
Контакт:
- IreLee Ferguson, BA
- Номер телефона: 617-844-4495
- Электронная почта: iferguson1@mgb.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для родителей-участников:
- Должен иметь способность говорить и понимать английский язык в достаточной степени, чтобы пройти тесты
- Минимальная степень тревоги (оценка по GAD-7 > 5)
- По крайней мере, минимальный уровень предвзятости интерпретации (общая точность WSAP менее 70%)
- Отсутствие текущих психиатрических симптомов, которые могли бы помешать человеку дать согласие или завершить исследовательские процедуры.
- Если вы получаете лечение, стабильно принимаете лекарства или психотерапию в течение 8 недель.
- Отсутствие серьезных суицидальных мыслей (пункт 9 > 1 по PHQ-9)
- Собственный смартфон на iOS или Android
- Совместная или полная опека над ребенком (для оценки поведения родителей EMA)
Критерии включения детей-участников:
- Возраст от 7 до 12 лет
- Должен иметь способность говорить и понимать английский язык в достаточной степени, чтобы пройти тесты
- Отсутствие диагноза умственной отсталости или расстройства аутистического спектра (согласно отчету родителя или врача)
- Нет текущих психиатрических симптомов, которые могли бы помешать информированному согласию или пониманию процедур исследования
- Сокращенная шкала интеллекта Векслера (WASI): полномасштабный IQ, равный или превышающий 80, для обеспечения понимания процедур исследования
- Если вы получаете лечение, стабильно принимаете лекарства или психотерапию в течение 8 недель.
- Отсутствие серьезных суицидальных мыслей (пункт 9 > 1 по PHQ-9)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с предвзятостью интерпретации
Основным компонентом манипулирования предвзятостью интерпретации является парадигма ассоциации словесных предложений (WSAP), предоставляемая приложением для смартфонов HabitWorks.
Пользователи выполняют 50 попыток в каждом упражнении (примерно 5 минут), и им предлагается выполнять 3 упражнения в неделю (всего 12 за 4 недели).
WSAP включает в себя повторяющуюся и быструю практику, повышающую осведомленность людей о своих когнитивных предубеждениях и изменяющую их автоматические реакции.
|
Вмешательство в интерпретацию с помощью приложения для смартфона
Самооценка родительского поведения и симптомов тревоги
|
|
Плацебо Компаратор: Самооценка
Родители будут проходить те же самые повторные оценки, включая EMA поведения родителей и еженедельные опросы симптомов, но они не будут заполнять WSAP.
|
Самооценка родительского поведения и симптомов тревоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение родителей
Временное ограничение: 6 недель
|
Кодирование поведения родителей во время задач взаимодействия родителей и детей
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость интерпретации ребенка
Временное ограничение: 6 недель
|
3 пункта оценки ожиданий до и воспринимаемой производительности после задания на взаимодействие родитель-ребенок
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022p003245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные данные будут опубликованы к концу периода проекта или по мере публикации статей в репозиториях, таких как Open Science Framework.
Наборы данных будут управляться и распространяться в соответствии с Руководящими принципами FAIR (передовые методы поиска, доступности, функциональной совместимости и возможности повторного использования), чтобы максимизировать потенциал повторного использования данных другими исследователями.
Мы обеспечим прозрачность исследования, описывая набор, зачисление и рандомизацию на диаграмме Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) и предоставляя подробные описания экспериментальных групп.
PI подготовит и отправит данные на сайт Clinicaltrials.gov.
и обмениваться данными через NDCT.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .