Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af forældrefortolkning bias i overførsel af angst til børn

24. september 2025 opdateret af: Courtney Beard, PhD, Mclean Hospital

Forældrefortolkningsbias som en nøglemekanisme til intergenerationel overførsel af angst

Cirka 30% af børn vil opleve en angstlidelse, hvilket gør angst til det mest almindelige mentale sundhedsproblem blandt børn i USA. Det er dog de færreste børn, der får behandling, og selv vores mest effektive angstbehandlinger efterlader op mod halvdelen af ​​børnene med behov for yderligere intervention. På trods af forældreangstens veletablerede rolle i at overføre og vedligeholde børneangst, er manglen på data om specifikke forældremekanismer, der ligger til grund for den intergenerationelle overførsel af angst, en kritisk barriere for at informere nye mål for personaliserede behandlinger. I overensstemmelse med NIMH's strategiske plan, mål 2.2 om at forstå risikofaktorer og adfærdsindikatorer for psykisk sygdom på tværs af levetiden og identificere nye interventionsmål baseret på viden om psykologiske mekanismer, fokuserer den aktuelle undersøgelse på fortolkningsbias, tendensen til at opfatte trussel i tvetydige situationer . Det overordnede formål med dette projekt er at empirisk teste en teoretisk model for den intergenerationelle overførsel af angst med fokus på forældrefortolkningsbias som en grundlæggende årsag. Vores specifikke mål er at teste teoretiserede virkninger af forældrefortolkningsbias på (1) forældreadfærd og (2) børns fortolkningsbias og (3) evaluere potentielle moderatorer for at forfine teorier om intergenerationel overførsel af angst og informere fremtidige personaliserede interventioner. Vores centrale hypotese er, at forældrefortolkningsbias påvirker børns fortolkningsbias gennem dens virkninger på maladaptiv, angstfremmende forældreadfærd, såsom akkommodation og modellering af undgående mestring. For at teste denne hypotese vil vi randomisere 300 forældre til børn i alderen 7-12 til at gennemføre fire uger med en smartphone leveret fortolkningsbias manipulation vs. en selvevaluerende smartphone app-tilstand. Interventionen med fortolkningsbias lærer forældre at fortolke tvetydige situationer på en ikke-truende måde via hurtig, gentagen praksis og korrigerende feedback. Før og efter at have fuldført deres tilfældigt tildelte tilstand, vil forældre-barn-dyader fuldføre selvrapportering og adfærdsmæssige opgaver designet til at fremkalde angstfremmende adfærd fra forældre afhængigt af deres fortolkning af den tvetydige situation (tale- og puslespilsopgaver). Forældre vil også gennemføre Ecological Momentary Assessment (EMA) af forældreadfærd for at fange tidsforløbet af effekter. Til sidst vil vi undersøge nedstrøms effekter af tolkningsmanipulation på børns tolkningsbias ved før- og efterbesøg. Vi vil teste moderatorer (f.eks. forældreangst og køn) for at forfine teorier om intergenerationel overførsel af angst og informere fremtidige personaliserede interventioner. Det langsigtede mål med dette arbejde er at informere personaliserede, mekanisme-fokuserede interventioner for at forbedre mentale sundhedsresultater for angste børn og deres forældre. Fremtidige undersøgelser vil omsætte viden opnået fra dette projekt til en skalerbar behandling, der kan implementeres helt eksternt via smartphone og derved øge adgangen til pleje

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældredeltagere er:

  1. Skal have en evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger
  2. Mindst minimal angstsværhedsgrad (GAD-7 score > 5)
  3. Mindst et minimalt niveau af fortolkningsbias (WSAP samlet nøjagtighed mindre end 70 %)
  4. Ingen aktuelle psykiatriske symptomer, der ville forstyrre individets evne til at give samtykke eller fuldføre forskningsprocedurerne
  5. Hvis du modtager behandling, stabil på medicin eller psykoterapi i 8 uger
  6. Ingen alvorlige selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 > 1)
  7. Egen iOS eller Android smartphone
  8. Delt eller fuld forældremyndighed over barnet (til EMA-vurdering af forældreadfærd)

Inklusionskriterier for børnedeltagere er:

  1. Alder 7 til 12
  2. Skal have en evne til at tale og forstå engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger
  3. Ingen diagnose af intellektuelt handicap eller autismespektrumforstyrrelse (pr. forælder eller klinikerrapport)
  4. Ingen aktuelle psykiatriske symptomer, der ville forhindre informeret samtykke eller forståelse af forskningsprocedurer
  5. Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) fuldskala IQ lig med eller større end 80 for at sikre forståelse af undersøgelsesprocedurer
  6. Hvis du modtager behandling, stabil på medicin eller psykoterapi i 8 uger
  7. Ingen alvorlige selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 > 1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortolkningsbias manipulation
Den primære komponent i fortolkningsbias-manipulationen er Word Sentence Association Paradigm (WSAP) leveret af HabitWorks smartphone-app. Brugere gennemfører 50 forsøg i hver øvelse (ca. 5 minutter) og bliver bedt om at gennemføre 3 øvelser om ugen (12 i alt over 4 uger). WSAP inkorporerer gentagen og hurtig praksis, hvilket øger individers bevidsthed om deres kognitive skævheder og skifter deres automatiske reaktioner.
Smartphone app-leveret fortolkningsbiasintervention
Selvevaluering af forældreadfærd og angstsymptomer
Placebo komparator: Selvvurdering
Forældre vil gennemføre de samme gentagne vurderinger, herunder EMA af forældreadfærd og ugentlige symptomundersøgelser, men de vil ikke gennemføre WSAP.
Selvevaluering af forældreadfærd og angstsymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres adfærd
Tidsramme: 6 uger
Kodning af forældreadfærd under forældre-barn interaktionsopgaver
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefortolkningsbias
Tidsramme: 6 uger
3 punkter, der vurderer forventninger før og oplevet præstation efter forældre-barn interaktionsopgaven
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Courtney Beard, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022p003245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede data vil blive offentliggjort ved udgangen af ​​projektperioden eller efterhånden som papirer offentliggøres, i arkiver såsom Open Science Framework. Datasæt vil blive administreret og distribueret i overensstemmelse med FAIR Guiding Principles (bedste praksis for Findbarhed, Tilgængelighed, Interoperabilitet og Genbrugbarhed) for at maksimere potentialet for genbrug af dataene af andre efterforskere. Vi vil sikre undersøgelsesgennemsigtighed, beskrive rekruttering, tilmelding og randomisering i et Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram og give detaljerede beskrivelser af eksperimentelle arme. PI vil forberede og indsende data til clinicaltrials.gov og dele data via NDCT.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner