Octopus MP 電極を用いた肝細胞癌の高周波アブレーション
2026年4月8日 更新者:Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
Octopus MP 電極または調整可能なチップを備えた Octopus 電極を使用した小肝細胞癌の高周波アブレーション: 前向き観察研究
本研究は、体温モニタリングと薬剤注入が可能なOctopus MP電極と、小型肝細胞癌(≦3cm)の治療のための可変長電極を用いたラジオ波焼灼療法の治療効果と治療結果を調査するものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-手順前のコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法で肝臓の周辺(肝被膜から5cm以内)に位置する小さな肝細胞癌(3cm以下)の治療のために高周波焼灼術に紹介された患者。
説明
包含基準:
- Child-Pugh クラス A または B
- 慢性B型肝炎または慢性C型肝炎または肝硬変
- 韓国肝臓がん研究グループ(KLCSG)-国立がんセンター(NCC)韓国診療ガイドラインに従って、造影コンピュータ断層撮影(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)を含む病理学または画像検査によって確認された後の肝細胞癌(HCC)の存在.
- 局所領域治療の時点で、それぞれが3cm以下の最大3つの病変。
除外基準:
- 再発HCCの数、3つ以上
- 3cmを超える最大のHCCサイズ
- HCCによる血管浸潤の存在
- 血小板数が 1 mm3 あたり 40,000 未満、または国際正規化比 (INR) の延長が 50% を超える
- 肝外転移の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隣接臓器熱損傷率
時間枠:ラジオ波焼灼術直後
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ラジオ波焼灼後の即時フォロー アップ コンピューター断層撮影による隣接臓器の熱損傷率を評価します。
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ラジオ波焼灼術直後
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局所腫瘍進行率
時間枠:ラジオ波焼灼術後1年および2年
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局所腫瘍進行(LTP)率は、初期完全焼灼後の焼灼縁に新たな腫瘍巣が発生したものと定義され、追跡画像診断における2名の放射線科医の合意により確認されます。
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ラジオ波焼灼術後1年および2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月29日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月18日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。