使用 Octopus MP 电极对肝细胞癌进行射频消融
2022年12月18日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
使用 Octopus MP 电极或带可调尖端的 Octopus 电极对小肝细胞癌进行射频消融：一项前瞻性观察研究
本研究旨在探讨Octopus MP可测温可注药电极及可变长度电极射频消融治疗小肝癌（≤3cm）的疗效及治疗效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
术前计算机断层扫描或磁共振成像显示位于肝脏周围（距肝包膜 5 厘米以内）的小肝细胞癌（等于或小于 3 厘米）被转诊接受射频消融治疗的患者。
描述
纳入标准：
- Child-Pugh A 或 B 级
- 慢性乙型肝炎或慢性丙型肝炎或肝硬化
- 根据韩国肝癌研究组 (KLCSG)-国家癌症中心 (NCC) 韩国实践指南，经病理学或影像学研究证实存在肝细胞癌 (HCC)，包括对比增强计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) .
- 最多 3 个病灶，在局部区域治疗时每个病灶大于小于或等于 3 厘米。
排除标准：
- 复发性 HCC 的数量，超过 3
- 最大的 HCC 大小超过 3 厘米
- HCC 存在血管侵犯
- 血小板计数低于 40,000/mm3 或国际标准化比值 (INR) 延长超过 50%
- 存在肝外转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
邻近器官热损伤率
大体时间：射频消融后即刻
|
射频消融后立即随访计算机断层扫描评估邻近器官热损伤率。
|
射频消融后即刻
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月29日
初级完成 (预期的)
2023年8月30日
研究完成 (预期的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月18日
首次发布 (实际的)
2022年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月18日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
射频消融的临床试验
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CSA Medical, Inc.终止