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Ablation par radiofréquence pour le carcinome hépatocellulaire à l'aide d'électrodes Octopus MP

8 avril 2026 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablation par radiofréquence pour le petit carcinome hépatocellulaire à l'aide d'électrodes Octopus MP ou d'électrodes Octopus à embouts réglables : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à étudier l'effet thérapeutique et les résultats du traitement de l'ablation par radiofréquence à l'aide de l'électrode Octopus MP capable de surveiller la température et d'injecter des médicaments et d'une électrode de longueur variable pour le traitement des petits carcinomes hépatocellulaires (≤ 3 cm).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients référés pour une ablation par radiofréquence pour le traitement de petits carcinomes hépatocellulaires (égaux ou inférieurs à 3 cm) situés à la périphérie du foie (à moins de 5 cm de la capsule hépatique) sur tomodensitométrie pré-opératoire ou imagerie par résonance magnétique.

La description

Critère d'intégration:

  • Classe A ou B de Child-Pugh
  • hépatite B chronique ou hépatite C chronique ou cirrhose du foie
  • présence d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) après confirmation par des études de pathologie ou d'imagerie, y compris la tomodensitométrie (CT) à contraste amélioré ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) conformément aux directives de pratique du Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Korea .
  • jusqu'à 3 lésions, chacune supérieure à inférieure ou égale à 3 cm au moment du traitement locorégional.

Critère d'exclusion:

  • nombre de CHC récurrents, plus de 3
  • plus grande taille de HCC supérieure à 3 cm
  • présence d'envahissement vasculaire par le CHC
  • numération plaquettaire inférieure à 40 000 par mm3 ou allongement du rapport international normalisé (INR) supérieur à 50 %
  • présence de métastases extrahépatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de lésions thermiques des organes adjacents
Délai: Immédiatement après l'ablation par radiofréquence
Évaluer le taux de lésions thermiques des organes adjacents par tomodensitométrie de suivi immédiat après ablation par radiofréquence.
Immédiatement après l'ablation par radiofréquence
Taux de progression tumorale locale
Délai: 1 et 2 ans après l'ablation par radiofréquence
taux de progression tumorale locale (LTP), définis comme de nouveaux foyers tumoraux à la marge d'ablation après une ablation complète initiale, confirmés par un consensus de deux radiologues sur l'imagerie de suivi
1 et 2 ans après l'ablation par radiofréquence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2208-116-1351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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