Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvenční ablace u hepatocelulárního karcinomu pomocí elektrod Octopus MP

8. dubna 2026 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiofrekvenční ablace u malého hepatocelulárního karcinomu pomocí chobotnicových MP elektrod nebo chobotnicových elektrod s nastavitelnými hroty: prospektivní observační studie

Tato studie má zkoumat terapeutický účinek a léčebné výsledky radiofrekvenční ablace pomocí elektrody Octopus MP schopné monitorování teploty a injekce léčiva a elektrody s proměnnou délkou pro léčbu malých hepatocelulárních karcinomů (≤ 3 cm).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli odesláni k radiofrekvenční ablaci k léčbě malých hepatocelulárních karcinomů (rovných nebo méně než 3 cm) lokalizovaných na periferii jater (do 5 cm od jaterního pouzdra) na preprocedurální počítačové tomografii nebo magnetické rezonanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Child-Pugh třída A nebo B
  • chronická hepatitida B nebo chronická hepatitida C nebo cirhóza jater
  • přítomnost hepatocelulárního karcinomu (HCC) po potvrzení patologickými nebo zobrazovacími studiemi včetně kontrastní počítačové tomografie (CT) nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) v souladu s praktickými pokyny Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Korea .
  • až 3 léze, každá větší než nebo rovna 3 cm v době lokoregionálního ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • počet opakujících se HCC, více než 3
  • největší velikost HCC nad 3 cm
  • přítomnost vaskulární invaze HCC
  • počet krevních destiček méně než 40 000 na mm3 nebo prodloužení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) o více než 50 %
  • přítomnost extrahepatálních metastáz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra tepelného poranění sousedních orgánů
Časové okno: Ihned po radiofrekvenční ablaci
Po radiofrekvenční ablaci zhodnoťte míru tepelného poranění sousedních orgánů pomocí okamžité následné počítačové tomografie.
Ihned po radiofrekvenční ablaci
Míry lokální progrese nádoru
Časové okno: 1 a 2 roky po radiofrekvenční ablaci
míry lokálního nádorového progresu (LTP), definované jako nová ložiska nádoru na okraji ablace po počáteční kompletní ablaci, potvrzené konsenzem dvou radiologů na následných zobrazovacích vyšetřeních
1 a 2 roky po radiofrekvenční ablaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2208-116-1351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Radiofrekvenční ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit