Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon for hepatocellulært karsinom ved bruk av Octopus MP-elektroder

8. april 2026 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiofrekvensablasjon for små hepatocellulært karsinom ved bruk av blekksprut MP-elektroder eller blekksprutelektroder med justerbare tips: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien skal undersøke den terapeutiske effekten og behandlingsresultatene av radiofrekvensablasjon ved bruk av Octopus MP-elektroden som er i stand til temperaturovervåking og medikamentinjeksjon og en elektrode med variabel lengde for behandling av små hepatocellulære karsinomer (≤ 3 cm).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt henvist til radiofrekvensablasjon for behandling av små hepatocellulære karsinomer (lik eller mindre enn 3 cm) lokalisert i periferien av leveren (innen 5 cm fra leverkapselen) på preprosedural datatomografi eller magnetisk resonansavbildning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Child-Pugh klasse A eller B
  • kronisk hepatitt B eller kronisk hepatitt C eller levercirrhose
  • tilstedeværelse av hepatocellulært karsinom (HCC) etter bekreftet av patologi- eller bildebehandlingsstudier inkludert kontrastforsterket computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) i henhold til Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Koreas praksisretningslinjer .
  • opptil 3 lesjoner, hver større enn eller lik 3 cm på tidspunktet for lokoregional behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • antall tilbakevendende HCC-er, mer enn 3
  • største HCC-størrelse over 3 cm
  • tilstedeværelse av vaskulær invasjon av HCC
  • blodplateantall mindre enn 40 000 per mm3 eller International Normalized Ratio (INR) forlengelse over 50 %
  • tilstedeværelse av ekstrahepatisk metastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termisk skadefrekvens ved tilstøtende organ
Tidsramme: Umiddelbart etter radiofrekvensablasjon
Evaluer termisk skadefrekvens ved tilstøtende organ ved umiddelbar oppfølging av datatomografi etter radiofrekvensablasjon.
Umiddelbart etter radiofrekvensablasjon
Lokale tumorprogresjonsrater
Tidsramme: 1 og 2 år etter radiofrekvensablasjon
lokale tumorprogresjon (LTP) rater, definert som nye tumorfoci ved ablasjonsmarginen etter innledende fullstendig ablering, som bekreftet av konsensus mellom to radiologer ved oppfølgingsbildediagnostikk
1 og 2 år etter radiofrekvensablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2208-116-1351

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere