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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05666271
Octopus MP 전극을 이용한 간세포암종의 고주파 절제술
2026년 4월 8일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Octopus MP 전극 또는 조정 가능한 팁이 있는 Octopus 전극을 사용한 작은 간세포 암종에 대한 고주파 절제: 전향적 관찰 연구
본 연구는 작은 간세포암(≤ 3cm) 치료를 위해 온도감시 및 약물주입이 가능한 Octopus MP전극과 가변길이전극을 이용한 고주파절제술의 치료효과 및 치료결과를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
시술 전 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상에서 간 주변부(간피막에서 5cm 이내)에 위치한 작은 간세포 암종(3cm 이하)의 치료를 위해 고주파 절제술이 의뢰된 환자.
설명
포함 기준:
- Child-Pugh 클래스 A 또는 B
- 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염 또는 간경변증
- 대한간암연구회(KLCSG)-국립암센터(NCC) 한국진료지침에 따라 조영증강 컴퓨터단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 포함한 병리학 또는 영상학적 연구로 확인된 후 간세포암종(HCC)의 존재 .
- 국소 치료 시 각각 3cm 이하인 최대 3개의 병변.
제외 기준:
- 재발성 HCC의 수, 3개 이상
- 3cm 이상의 가장 큰 HCC 크기
- HCC에 의한 혈관 침범의 존재
- 혈소판 수가 mm3당 40,000 미만 또는 INR(International Normalized Ratio) 연장이 50% 이상
- 간외 전이의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인접 장기 열손상율
기간: 고주파 절제 직후
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고주파 절제 후 즉시 후속 컴퓨터 단층촬영으로 인접 장기 열손상률을 평가합니다.
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고주파 절제 직후
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국소 종양 진행률
기간: 1년 및 2년 후 고주파 절제술
|
국소 종양 진행(LTP)율, 초기 완전 절제 후 절제 부위에 새로운 종양 집중이 발생한 것으로 정의되며, 추적 영상 촬영에서 두 명의 방사선 전문의의 합의로 확인됨
|
1년 및 2년 후 고주파 절제술
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
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