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Ablación por radiofrecuencia para el carcinoma hepatocelular con electrodos Octopus MP

8 de abril de 2026 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablación por radiofrecuencia para carcinoma hepatocelular pequeño utilizando electrodos Octopus MP o electrodos Octopus con puntas ajustables: un estudio observacional prospectivo

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto terapéutico y los resultados del tratamiento de la ablación por radiofrecuencia utilizando el electrodo Octopus MP capaz de controlar la temperatura e inyectar fármacos y un electrodo de longitud variable para el tratamiento de carcinomas hepatocelulares pequeños (≤ 3 cm).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur
        • Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que hayan sido remitidos para ablación por radiofrecuencia para el tratamiento de carcinomas hepatocelulares pequeños (igual o inferior a 3 cm) ubicados en la periferia del hígado (dentro de los 5 cm de la cápsula hepática) en la tomografía computarizada o resonancia magnética preprocedimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Child-Pugh clase A o B
  • hepatitis B crónica o hepatitis C crónica o cirrosis hepática
  • Presencia de carcinoma hepatocelular (CHC) después de confirmarse por patología o estudios de imágenes, incluida la tomografía computarizada (TC) mejorada con contraste o la resonancia magnética (MRI) de acuerdo con las pautas de práctica de Corea del Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) .
  • hasta 3 lesiones, cada una mayor que menor o igual a 3 cm en el momento del tratamiento locorregional.

Criterio de exclusión:

  • número de HCC recurrentes, más de 3
  • mayor tamaño de HCC de más de 3 cm
  • presencia de invasión vascular por CHC
  • recuento de plaquetas inferior a 40.000 por mm3 o prolongación del índice internacional normalizado (INR) superior al 50 %
  • presencia de metástasis extrahepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lesiones térmicas de órganos adyacentes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la ablación por radiofrecuencia
Evalúe la tasa de lesiones térmicas de órganos adyacentes mediante una tomografía computarizada de seguimiento inmediato después de la ablación por radiofrecuencia.
Inmediatamente después de la ablación por radiofrecuencia
Tasas de progresión tumoral local
Periodo de tiempo: 1 y 2 años después de la ablación por radiofrecuencia
tasas de progresión tumoral local (LTP), definidas como nuevos focos tumorales en el margen de la ablación tras la ablación completa inicial, confirmadas por consenso de dos radiólogos en las imágenes de seguimiento
1 y 2 años después de la ablación por radiofrecuencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2208-116-1351

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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