Ablação por radiofrequência para carcinoma hepatocelular usando eletrodos Octopus MP
8 de abril de 2026 atualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Ablação por radiofrequência para carcinoma hepatocelular pequeno usando eletrodos Octopus MP ou eletrodos Octopus com pontas ajustáveis: um estudo observacional prospectivo
Este estudo é investigar o efeito terapêutico e os resultados do tratamento da ablação por radiofrequência usando o eletrodo Octopus MP capaz de monitorar a temperatura e injeção de drogas e um eletrodo de comprimento variável para o tratamento de pequenos carcinomas hepatocelulares (≤ 3cm).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que foram encaminhados para ablação por radiofrequência para o tratamento de pequenos carcinomas hepatocelulares (iguais ou menores que 3 cm) localizados na periferia do fígado (dentro de 5 cm da cápsula hepática) em tomografia computadorizada pré-procedimento ou ressonância magnética.
Descrição
Critério de inclusão:
- Child-Pugh Classe A ou B
- hepatite B crônica ou hepatite C crônica ou cirrose hepática
- presença de carcinoma hepatocelular (HCC) após confirmado por patologia ou estudos de imagem, incluindo tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) com contraste, de acordo com as diretrizes práticas do Grupo Coreano de Estudos de Câncer de Fígado (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) da Coréia .
- até 3 lesões, cada uma maior que menor ou igual a 3 cm no momento do tratamento locorregional.
Critério de exclusão:
- número de CHCs recorrentes, mais de 3
- maior tamanho de HCC acima de 3 cm
- presença de invasão vascular por CHC
- contagem de plaquetas inferior a 40.000 por mm3 ou prolongamento do Índice Normalizado Internacional (INR) superior a 50%
- presença de metástase extra-hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de lesões térmicas de órgãos adjacentes
Prazo: Imediatamente após ablação por radiofrequência
|
Avalie a taxa de lesão térmica do órgão adjacente por tomografia computadorizada de acompanhamento imediato após a ablação por radiofrequência.
|
Imediatamente após ablação por radiofrequência
|
|
Taxas de progressão tumoral local
Prazo: 1 e 2 anos após ablação por radiofrequência
|
taxas de progressão tumoral local (LTP), definidas como novos focos tumorais na margem da ablação após ablação completa inicial, conforme confirmado por consenso de dois radiologistas em imagens de acompanhamento
|
1 e 2 anos após ablação por radiofrequência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas de ablação
- Terapia com radiofrequência
- Ablação por radiofrequência
Outros números de identificação do estudo
- 2208-116-1351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .