Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная абляция гепатоцеллюлярной карциномы с использованием электродов Octopus MP

18 декабря 2022 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Радиочастотная абляция небольшой гепатоцеллюлярной карциномы с использованием электродов Octopus MP или электродов Octopus с регулируемыми наконечниками: проспективное обсервационное исследование

Это исследование предназначено для изучения терапевтического эффекта и результатов лечения радиочастотной абляции с использованием электрода Octopus MP, способного контролировать температуру и вводить лекарственные препараты, и электрода переменной длины для лечения небольших гепатоцеллюлярных карцином (≤ 3 см).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на радиочастотную аблацию для лечения небольших гепатоцеллюлярных карцином (равных или менее 3 см), расположенных на периферии печени (в пределах 5 см от капсулы печени) по данным предоперационной компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.

Описание

Критерии включения:

  • Класс Чайлд-Пью A или B
  • хронический гепатит В или хронический гепатит С или цирроз печени
  • наличие гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) после подтверждения патологией или визуализирующими исследованиями, включая компьютерную томографию (КТ) с контрастным усилением или магнитно-резонансную томографию (МРТ) в соответствии с практическими рекомендациями Корейской группы по изучению рака печени (KLCSG) и Национального онкологического центра (NCC) .
  • до 3 поражений, каждое из которых больше или меньше или равно 3 см во время местно-регионарного лечения.

Критерий исключения:

  • количество рецидивов ГЦК, более 3
  • самый большой размер HCC более 3 см
  • наличие сосудистой инвазии ГЦК
  • количество тромбоцитов менее 40 000 на мм3 или увеличение международного нормализованного отношения (МНО) более чем на 50%
  • наличие внепеченочных метастазов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота термического поражения соседних органов
Временное ограничение: Сразу после радиочастотной абляции
Оцените частоту термического поражения соседних органов с помощью компьютерной томографии сразу после радиочастотной абляции.
Сразу после радиочастотной абляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2208-116-1351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиочастотная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться