Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku raka wątrobowokomórkowego przy użyciu elektrod Octopus MP

18 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku małego raka wątrobowokomórkowego przy użyciu elektrod Octopus MP lub elektrod Octopus z regulowanymi końcówkami: prospektywne badanie obserwacyjne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektu terapeutycznego i wyników leczenia ablacji prądem o częstotliwości radiowej przy użyciu elektrody Octopus MP umożliwiającej monitorowanie temperatury i wstrzykiwanie leku oraz elektrody o zmiennej długości do leczenia małych raków wątrobowokomórkowych (≤ 3 cm).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostali skierowani na ablację prądem o częstotliwości radiowej w celu leczenia małych raków wątrobowokomórkowych (równych lub mniejszych niż 3 cm) zlokalizowanych na obwodzie wątroby (w promieniu 5 cm od torebki wątroby) w badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego przed zabiegiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Child-Pugh klasa A lub B
  • przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub przewlekłe zapalenie wątroby typu C lub marskość wątroby
  • obecność raka wątrobowokomórkowego (HCC) po potwierdzeniu w badaniach patologicznych lub obrazowych, w tym tomografii komputerowej (CT) z kontrastem lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie z koreańskimi wytycznymi koreańskiej grupy badawczej Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) .
  • do 3 zmian, każda większa niż mniejsza lub równa 3 cm w czasie leczenia miejscowego.

Kryteria wyłączenia:

  • liczba nawracających HCC, więcej niż 3
  • największy rozmiar HCC powyżej 3 cm
  • obecność naciekania naczyniowego przez HCC
  • liczba płytek krwi mniejsza niż 40 000 na mm3 lub wydłużenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) o ponad 50%
  • obecność przerzutów pozawątrobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uszkodzeń termicznych sąsiednich narządów
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Oceń częstość uszkodzeń termicznych sąsiednich narządów za pomocą natychmiastowej kontrolnej tomografii komputerowej po ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Bezpośrednio po ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2208-116-1351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja częstotliwościami radiowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj