Radiotaajuinen ablaatio hepatosellulaariseen karsinoomaan käyttämällä Octopus MP -elektrodeja
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Radiotaajuinen ablaatio pienen hepatosellulaarisen karsinooman tapauksessa käyttämällä Octopus MP -elektrodeja tai Octopus-elektrodeja säädettävillä kärjillä: Tuleva havaintotutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan radiotaajuisen ablaation terapeuttista vaikutusta ja hoitotuloksia käyttämällä Octopus MP -elektrodia, joka pystyy mittaamaan lämpötilaa ja lääkkeen injektiota, sekä vaihtelevan pituista elektrodia pienten maksasolukarsinoomien (≤ 3 cm) hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on lähetetty radiotaajuusablaatioon pienten maksasolukarsinoomien (enintään 3 cm) hoitoon, jotka sijaitsevat maksan reuna-alueella (5 cm:n säteellä maksakapselista) toimenpidettä edeltävässä tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Child-Pugh-luokka A tai B
- krooninen hepatiitti B tai krooninen hepatiitti C tai maksakirroosi
- hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) esiintyminen patologisilla tai kuvantamistutkimuksilla, mukaan lukien kontrastitehostetietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) vahvistettujen Korean Liver Cancer Study Groupin (KLCSG) - National Cancer Centerin (NCC) Korean käytännön ohjeiden mukaisesti .
- enintään 3 leesiota, joista jokainen on suurempi kuin tai yhtä suuri kuin 3 cm lokoregionaalisen hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- toistuvien HCC:iden määrä, yli 3
- suurin HCC-koko yli 3 cm
- HCC:n verisuoniinvaasion esiintyminen
- verihiutaleiden määrä alle 40 000 per mm3 tai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) piteneminen yli 50 %
- ekstrahepaattisten etäpesäkkeiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viereisten elinten lämpövaurioiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi radiotaajuusablaation jälkeen
|
Arvioi viereisten elinten lämpövaurioiden määrä välittömällä tietokonetomografialla radiotaajuusablaation jälkeen.
|
Välittömästi radiotaajuusablaation jälkeen
|
|
Paikallisen kasvaimen etenemisen määrät
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta radio-taajuusablatoinnin jälkeen
|
paikalliset kasvaimen etenemisasteet (LTP), jotka määritellään uusiksi kasvainpesäkkeiksi ablatioreunalla alkuperäisen täydellisen ablatoinnin jälkeen, kuten kahden radiologin yksimielisyys vahvistaa seurantakuvantamisessa
|
1 ja 2 vuotta radio-taajuusablatoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ablaatiotekniikat
- Radiotaajuushoito
- Radiotaajuinen ablaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208-116-1351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .