Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rádiófrekvenciás abláció hepatocelluláris karcinómára Octopus MP elektródákkal

2026. április 8. frissítette: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Rádiófrekvenciás abláció kis hepatocelluláris karcinómában Octopus MP elektródákkal vagy Octopus elektródákkal állítható hegyekkel: Leendő megfigyelési vizsgálat

Ez a tanulmány a rádiófrekvenciás abláció terápiás hatását és kezelési eredményeit vizsgálja az Octopus MP elektródával, amely képes a hőmérséklet monitorozására és a gyógyszerinjekcióra, valamint egy változtatható hosszúságú elektródát a kisméretű (≤ 3 cm-es) hepatocelluláris karcinómák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea
        • Seoul National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiket rádiófrekvenciás ablációra utaltak be a máj perifériáján (a májkapszulától számított 5 cm-en belül) elhelyezkedő kisméretű (3 cm-es vagy annál kisebb) hepatocelluláris karcinómák kezelésére műtét előtti számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Child-Pugh A vagy B osztály
  • krónikus hepatitis B vagy krónikus hepatitis C vagy májcirrhosis
  • hepatocelluláris karcinóma (HCC) jelenléte patológiai vagy képalkotó vizsgálatokkal, beleértve a kontrasztanyagos komputertomográfiát (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) a Koreai Májrák Tanulmányozó Csoport (KLCSG) – a Nemzeti Rákkutató Központ (NCC) Koreai gyakorlati irányelvei szerint. .
  • legfeljebb 3 lézió, amelyek mindegyike kisebb vagy egyenlő, mint 3 cm a lokoregionális kezelés idején.

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő HCC-k száma, több mint 3
  • legnagyobb HCC mérete 3 cm felett
  • HCC vaszkuláris invázió jelenléte
  • thrombocytaszám kevesebb, mint 40 000/mm3 vagy a nemzetközi normalizált arány (INR) megnyúlása több mint 50%
  • extrahepatikus metasztázis jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szomszédos szervek hősérülési aránya
Időkeret: Közvetlenül rádiófrekvenciás abláció után
Rádiófrekvenciás abláció után azonnali számítógépes tomográfia segítségével értékelje ki a szomszédos szervek hősérülési arányát.
Közvetlenül rádiófrekvenciás abláció után
Lokális tumorprogressziós arányok
Időkeret: 1 és 2 év a rádiófrekvenciás abláció után
lokális tumor progresszió (LTP) arányok, amelyeket a kezdeti teljes abláció után az abláció margóján lévő új tumor gócokként definiálnak, amit két radiológus konszenzusa igazol a követő képalkotás során
1 és 2 év a rádiófrekvenciás abláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2208-116-1351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel