Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente ablatie voor hepatocellulair carcinoom met behulp van Octopus MP-elektroden

18 december 2022 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiofrequente ablatie voor klein hepatocellulair carcinoom met behulp van Octopus MP-elektroden of Octopus-elektroden met verstelbare uiteinden: een prospectieve observatiestudie

Deze studie is bedoeld om het therapeutische effect en de behandelingsresultaten van radiofrequente ablatie te onderzoeken met behulp van de Octopus MP-elektrode die geschikt is voor temperatuurbewaking en medicijninjectie en een elektrode met variabele lengte voor de behandeling van kleine hepatocellulaire carcinomen (≤ 3 cm).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen voor radiofrequente ablatie voor de behandeling van kleine hepatocellulaire carcinomen (gelijk aan of kleiner dan 3 cm) in de periferie van de lever (binnen 5 cm van het leverkapsel) op preprocedurele computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind-Pugh Klasse A of B
  • chronische hepatitis B of chronische hepatitis C of levercirrose
  • aanwezigheid van hepatocellulair carcinoom (HCC) na bevestiging door pathologie- of beeldvormende onderzoeken, waaronder contrastversterkte computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de praktijkrichtlijnen van de Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Korea .
  • maximaal 3 laesies, elk groter dan of gelijk aan 3 cm op het moment van locoregionale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • aantal terugkerende HCC's, meer dan 3
  • grootste HCC maat ruim 3 cm
  • aanwezigheid van vasculaire invasie door HCC
  • aantal bloedplaatjes minder dan 40.000 per mm3 of verlenging van de International Normalized Ratio (INR) met meer dan 50%
  • aanwezigheid van extrahepatische metastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangrenzend orgaan thermisch letselpercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk na radiofrequente ablatie
Evalueer het aantal thermische letsels aan aangrenzende organen door middel van onmiddellijke follow-up computertomografie na radiofrequente ablatie.
Onmiddellijk na radiofrequente ablatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2208-116-1351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Radiofrequente ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren