Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation for hepatocellulært karcinom ved hjælp af Octopus MP-elektroder

8. april 2026 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Radiofrekvensablation for små hepatocellulært karcinom ved hjælp af Octopus MP-elektroder eller blæksprutteelektroder med justerbare spidser: En prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse skal undersøge den terapeutiske effekt og behandlingsresultater af radiofrekvensablation ved hjælp af Octopus MP-elektroden, der er i stand til temperaturovervågning og lægemiddelinjektion, og en elektrode med variabel længde til behandling af små hepatocellulære karcinomer (≤ 3 cm).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet henvist til radiofrekvensablation til behandling af små hepatocellulære carcinomer (lignende eller mindre end 3 cm) lokaliseret i leverens periferi (inden for 5 cm fra leverkapslen) på præprocedurel computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Child-Pugh klasse A eller B
  • kronisk hepatitis B eller kronisk hepatitis C eller levercirrhose
  • tilstedeværelse af hepatocellulært karcinom (HCC) efter bekræftet af patologi- eller billeddannelsesundersøgelser, herunder kontrastforstærket computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til Korean Liver Cancer Study Group (KLCSG)-National Cancer Center (NCC) Koreas praksisretningslinjer .
  • op til 3 læsioner, hver større end eller lig med 3 cm på tidspunktet for lokoregional behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • antal tilbagevendende HCC'er, mere end 3
  • største HCC størrelse over 3 cm
  • tilstedeværelse af vaskulær invasion af HCC
  • trombocyttal mindre end 40.000 pr. mm3 eller International Normalized Ratio (INR) forlængelse over 50 %
  • tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk skadefrekvens ved tilstødende organ
Tidsramme: Umiddelbart efter radiofrekvensablation
Evaluer termisk skadefrekvens ved tilstødende organer ved øjeblikkelig opfølgende computertomografi efter radiofrekvensablation.
Umiddelbart efter radiofrekvensablation
Rater for lokal tumorprogression
Tidsramme: 1 og 2 år efter radiofrekvensablation
lokale tumorprogression (LTP)-rater, defineret som nye tumorfoci ved ablationsmargenen efter initial fuldstændig ablation, som bekræftet af konsensus mellem to radiologer på opfølgende billeddannelse
1 og 2 år efter radiofrekvensablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2208-116-1351

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner